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【醫(yī)械答疑】WHO規(guī)定新冠疫情防護(hù)用外科手套要求是什么?

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-01-13 14:52

【問】WHO規(guī)定新冠疫情防護(hù)用外科手套要求是什么?

 

【答】1)產(chǎn)品描述:手套,外科用,丁晴乳膠材質(zhì),無粉,單人用。外科手套應(yīng)具有較長套筒,完全覆蓋手腕,達(dá)到前臂中部。

2)基本要求及符合標(biāo)準(zhǔn):

1.歐盟器械指令93/42/EEC,I類器械產(chǎn)品;

2.EN 455《單人用醫(yī)用手套》 (medical gloves for single use)標(biāo)準(zhǔn)要求;

3.ANSI/ISEA 105-2011《美國國家標(biāo)準(zhǔn)-手部防護(hù)用品》(American National Standard for Hand Protection Classification)標(biāo)準(zhǔn);

ASTM D6319-10《丁晴醫(yī)用檢查手套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格》Standard Specification for Nitrile Examination Gloves for Medical Application

 

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來源:天津器審

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