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設(shè)備溯源的要求

ISO/IEC 17025:2017的6.4.6規(guī)定：

在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進行校準：

—當測量準確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性；

—為建立報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設(shè)備進行校準。

RB/T 214-2017中4.4.3規(guī)定：

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)規(guī)定檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準。

1、哪些設(shè)備需要校準？

不是所有的設(shè)備都需要進行校準。實驗室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用用途，判斷設(shè)備應(yīng)用于不同的測量方法時對結(jié)果的影響程度，當校準帶來的貢獻對測量結(jié)果總的不確定度有顯著影響時應(yīng)進行校準。

注：實驗室根據(jù)設(shè)備對結(jié)果不確定度的貢獻來確定是否對其進行校準時，應(yīng)確定 顯著影響的定量判定規(guī)則，例如對結(jié)果不確定度貢獻值≥10%的設(shè)備應(yīng)進行校準。

影響報告結(jié)果有效性、需要校準的設(shè)備類型可包括：

用于直接測量被測量的設(shè)備，例如使用天平測量質(zhì)量；

用于修正測量值的設(shè)備，例如溫度測量；

用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備等，如校準扭矩扳子檢定儀杠桿力臂長度和砝碼力值的設(shè)備。

2、設(shè)備初始校準周期的確定

確定設(shè)備初始校準周期時，實驗室可參考計量檢定規(guī)程/校準規(guī)范、所采用的方法和儀器制造商建議等信息。此外，實驗室可綜合考慮以下因素：

預(yù)期使用的程度和頻次；環(huán)境條件的影響；測量所需的不確定度；最大允許誤差；設(shè)備調(diào)整（或變化）；被測量的影響（如高溫對熱電偶的影響）；相同或類似設(shè)備匯總或已發(fā)布的測量數(shù)據(jù)。

3、設(shè)備校準周期的調(diào)整

ISO/IEC 17025中6.4.7規(guī)定：“實驗室應(yīng)制定校準方案，并進行復(fù)審和必要的調(diào)整，以保持對校準狀態(tài)的信心。”實驗室制定校準方案后，應(yīng)在后續(xù)使用中結(jié)合設(shè)備的使用情況和性能表現(xiàn)作出必要的調(diào)整。設(shè)備的校準周期以及后續(xù)校準周期的調(diào)整一般應(yīng)由實驗室（或設(shè)備使用者）確定，并以文件化的形式規(guī)定。如果設(shè)備的校準證書中給出了校準周期的建議，實驗室可根據(jù)自身情況決定是否采用。

4、設(shè)備后續(xù)校準周期調(diào)整需考慮的因素

設(shè)備后續(xù)校準周期的調(diào)整，一般應(yīng)考慮以下因素：

實驗室需要或聲明的測量不確定度；設(shè)備超出最大允許誤差限值使用的風險；實驗室使用不滿足要求設(shè)備所采取糾正措施的代價；設(shè)備的類型；磨損和漂移的趨勢；制造商的建議；使用的程度和頻次；使用的環(huán)境條件（氣候條件、振動、電離輻射等）；歷次校準結(jié)果的趨勢；維護和維修的歷史記錄；與其它參考標準或設(shè)備相互核查的頻率；期間核查的頻率、質(zhì)量及結(jié)果；設(shè)備的運輸安排及風險；相關(guān)測量項目的質(zhì)量控制情況及有效性；操作人員的培訓(xùn)程度。

5、設(shè)備的檢定

設(shè)備的檢定周期參考檢定規(guī)程的要求。不同于設(shè)備的校準，檢定為法定要求，附表給出關(guān)于設(shè)備檢定的范圍。被列入強制檢定范圍的設(shè)備且用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護、環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的必須實施強制檢定。

附件

實施強制管理的計量器具目錄

注：P表示型式批準，V 表示強制檢定。