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國家藥監(jiān)局

關(guān)于發(fā)布影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告

（2021年 第2號）

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
 

特此通告。

附件：（點(diǎn)擊下載）

1.影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2. X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局
2021年1月15日