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醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備2021年RoHS豁免條款到期總結(jié)

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-01-28 17:50

 

豁免條款是RoHS指令的重要內(nèi)容,RoHS指令(2011/65/EU)的豁免條款在附錄III (Annex III)和附錄IV (Annex IV)中列出。附錄III是所有電子電氣設(shè)備都適用的豁免條款,附錄IV是專門針對醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備的豁免條款。

 

以下為針對8類和第9類電子電氣設(shè)備原定在2021年到期的豁免條款狀態(tài)總結(jié):

 

· 部分條款相關(guān)方已提出延期申請,官方正在評估,豁免條款在評估結(jié)果公布之前繼續(xù)有效。

 

· 若豁免條款延期申請被駁回或豁免條款被撤銷,該條款將自決定之日起12至18個(gè)月失效。

 

· 對于無延期申請的條款,到期自動失效。

 

· 附錄III和附錄IV中,主要是除體外診斷設(shè)備的第8類和除工業(yè)監(jiān)控設(shè)備的第9類電子電氣設(shè)備的豁免條款原有效期將在2021年到期。

 

■ 歐盟RoHS指令2011/65/EU所涵蓋的電子電氣設(shè)備類別

 

1. 大型家用電器

 

2. 小型家用電器

 

3. 信息技術(shù)及電訊設(shè)備

 

4. 用戶設(shè)備

 

5. 照明設(shè)備

 

6. 電動工具

 

7. 玩具、娛樂及運(yùn)動設(shè)備

 

8. 醫(yī)療設(shè)備

 

9. 監(jiān)視和控制設(shè)備

 

10. 自動分發(fā)設(shè)備

 

11. 不被以上類別涵蓋的其他電子電氣設(shè)備

 

除特殊說明,以下豁免條款有效期狀態(tài)適用于除體外診斷設(shè)備的第8類和除工業(yè)監(jiān)控設(shè)備的第9類電子電氣設(shè)備

 

豁免條款 原有效期 豁免條款狀態(tài)
Annex III 1(f). 特殊用途:5毫克/燈; 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 2(b)(3). 管直徑>17毫米的非直型三基色熒光燈 (例如T9) :15毫克/燈; 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 2(b)(4). 用于其他一般照明用途或特殊照明用途的燈 (例如感應(yīng)燈) :15毫克/燈。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 3. 特殊用途的冷陰極熒光燈和外置電極熒光燈 (CCFL和EEFL) 中的汞含量不得超過:3(a). 較短長度 (≤500毫米):3.5毫克/燈;3(b). 中等長度 (500毫米<長度≤1500毫米):5毫克/燈;3(c). 較長長度 (>1500毫米):13毫克/燈。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 4(a). 其他低壓放電燈中汞含量:15毫克/燈。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 4(e). 金屬鹵化物燈 (MH) 中的汞。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 4(f). 附錄III中未特別提及的其它特殊用途的放電燈中的汞。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 5(a). 陰極射線管玻璃所含的鉛。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 5(b). 熒光管玻璃內(nèi)的鉛含量不得超過其重量的0.2%。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 6(a). 機(jī)械加工用鋼中作為合金元素的鉛,以及鍍鋅鋼中的鉛含量小于0.35%。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 6(b). 鋁中作為合金元素的鉛,含量小于0.4%。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 6(c). 銅合金中的鉛,含量小于4%。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 7(a). 高熔化溫度型焊料中的鉛 (如鉛含量超過85%的鉛基合金焊料)。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 7(b). 用于服務(wù)器、存儲器和存儲列陣系統(tǒng)的焊料中的鉛;用于交換、信號和傳輸,以及電信網(wǎng)絡(luò)管理的網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備中焊料中的鉛。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 7(c)-I. 電子電氣元件中玻璃或陶瓷材料 (電容中陶瓷介質(zhì)除外) 所含的鉛,如壓電設(shè)備或玻璃/陶瓷復(fù)合元件。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 7(c)-II. 額定電壓為交流125V或直流250V及以上的電容中陶瓷介質(zhì)所含的鉛。不適用于該附錄第7(c)-I和7(c)-IV條中的應(yīng)用。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 7(c)-IV. 集成電路或離散半導(dǎo)體中的電容器,其鋯鈦酸鉛(PZT)介電陶瓷中的鉛。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 8(b). 電觸點(diǎn)中的鎘及其化合物。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 9. 吸收式電冰箱中作為碳鋼冷卻系統(tǒng)防腐劑的六價(jià)鉻,其在冷卻液中的含量不得超過0.75%。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 9(b). 用于采暖、通風(fēng)、空調(diào)和制冷 (HVACR) 的含制冷劑的壓縮機(jī)軸瓦和軸承襯套中的鉛。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 13(a). 光學(xué)儀器中使用的白玻璃中的鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 13(b). 濾光玻璃及反射率標(biāo)準(zhǔn)玻璃片中的鎘和鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 15. 集成電路倒裝芯片封裝中半導(dǎo)體芯片及載體之間形成可靠聯(lián)接所用焊料中的鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 17. 用于專業(yè)復(fù)印設(shè)備的高強(qiáng)度放電燈(HID)中用作發(fā)光劑的鹵化鉛。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 18(b). 仿日曬放電燈中含磷熒光粉觸媒 (如BSP (BaSi2O5:Pb)) 中的鉛,其含量在1%以下。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 18(b)-I. 醫(yī)療光學(xué)設(shè)備放電燈中含磷熒光粉觸媒 (如BSP (BaSi2O5:Pb)) 中的鉛,其含量在1%以下。 2021年7月21日 不再延期(適用于第8類所有電子電氣設(shè)備)
Annex III 21. 用于玻璃 (如硼硅玻璃及鈉鈣玻璃) 瓷釉上印刷油墨中的鉛和鎘。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 24. 通孔盤狀和平面陣列的多層陶瓷電容中焊料里的鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 25. 表面?zhèn)鲗?dǎo)式電子發(fā)射顯示器 (SED) 構(gòu)件所用的氧化鉛,特別是密封玻璃和玻璃環(huán)。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 29. 69/493/EEC指令附錄I (1,2,3和4類) 中限定的水晶玻璃中的鉛。(注:1類PbO≥30%;2類PbO≥24%;3類ZnO BaO PbO K2O單個(gè)或總和≥10%;4類BaO PbO K2O單個(gè)或總和≥10%)。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 30. 用于位于音量大于或等于100分貝的大功率擴(kuò)音器音圈上的電導(dǎo)體的電氣或機(jī)械焊點(diǎn)的鎘合金。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 31. 用于無汞平面熒光燈 (例如:用于液晶顯示器、設(shè)計(jì)或工業(yè)照明) 的焊料中的鉛。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 32. 用于氬和氪激光管防護(hù)窗組合件的封裝玻璃料里的鉛的氧化物。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 33. 電源變壓器中直徑100微米及以下細(xì)銅線所用焊料中的鉛。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 34. 金屬陶瓷質(zhì)的微調(diào)電位計(jì)中的鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex III 37. 基于硼酸鋅玻璃體的高壓二極管的電鍍層中的鉛。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 38. 鋁結(jié)合氧化鈹?shù)暮衲{料中的鎘和氧化鎘。 2021年7月21日 不再延期
Annex III 41. 由于技術(shù)原因必須直接安裝在手持式內(nèi)燃機(jī)的曲軸箱或氣缸(*指令 97/68/EC中的類別SH:1、SH:2、SH:3)內(nèi)的點(diǎn)火模塊和其他電子電氣引擎控制系統(tǒng),其電子電氣元件所含焊料和最終涂層、印刷電路板的最終涂層中的鉛。(*) 指令 97/68/EC關(guān)于針對安裝在非道路移動機(jī)械上的內(nèi)燃機(jī)排放的氣體和顆粒污染物的措施 (OJ L 59, 27.2.1998, p.1)。 2021年7月21日 不再延期
Annex IV 1. 電離輻射探測器中的鉛、鎘和汞。 2021年7月21日 已申請延期
1a. 離子選擇性電極,包括玻璃pH電極中的鉛和鎘;
1b. 電化學(xué)氧傳感器中的鉛陽極;
1c. 紅外檢測器中的鉛、鎘和汞;
1d. 參比電極中的汞:低氯氯化汞,硫酸汞和氧化汞。
Annex IV 1d. 參比電極中的汞:低氯氯化汞,硫酸汞和氧化汞。 2021年7月21日 不再延期
Annex IV 2. X射線管中的鉛軸承。 2021年7月21日 已申請延期
Annex IV 3. 電磁輻射放大設(shè)備:微通道板和毛細(xì)管板中的鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex IV 4. X射線管和圖像增強(qiáng)器、將電磁輻射轉(zhuǎn)換為電子的真空管和氣體激光器中玻璃熔料中的鉛。 2021年7月21日 不再延期
Annex IV 5. 電離輻射屏蔽裝置中的鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex IV 6. X射線檢測中的鉛。 2021年7月21日 不再延期
Annex IV 7. 硬脂酸鉛X射線衍射晶體。 2021年7月21日 不再延期
Annex IV 8. 便攜式X射線熒光光譜儀中的放射性鎘同位素源。 2021年7月21日 不再延期
Annex IV 9. 氦-鎘激光器中的鎘。 2021年7月21日 不再延期
Annex IV 10. 原子吸收光譜燈中的鉛和鎘。 2021年7月21日 不再延期
Annex IV 11. MRI熱導(dǎo)體和超導(dǎo)合金中的鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex IV 12. MRI、SQUID、NMR和FTMS檢測器所用超導(dǎo)材料的鉛和鎘。 2021年6月30日 已申請延期(適用于除體外診斷設(shè)備的第8類和第9類電子電氣設(shè)備)
不再延期(適用于第8類中的體外診斷設(shè)備)
Annex IV 13. 配重塊中的鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex IV 14. 超聲換能器單晶壓電材料的中的鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex IV 15. 用于粘結(jié)超聲換能器的焊料中的鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex IV 16. 高精度電容和損耗測量電橋中的汞、監(jiān)控設(shè)備用高頻RF開關(guān)或繼電器中含量不超過20mg的汞 (每個(gè)開關(guān)或繼電器) 。 2021年7月21日 不再延期
Annex IV 17. 便攜式應(yīng)急心臟除顫器中的焊料中的鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex IV 18. 檢測范圍為8-14微米的高性能紅外成像模塊焊料中的鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex IV 19. 硅基液晶顯示器中的鉛。 2021年7月21日 不再延期
Annex IV 20. X射線測量濾波器中的鎘。 2021年7月21日 已申請延期
Annex IV 22. 與CT 、MRI結(jié)合使用的頭部立體定位框架,γ射線和粒子治療設(shè)備定位系統(tǒng)中的醋酸鉛標(biāo)志物。 2021年6月30日 不再延期(適用于第8類和第9類所有電子電氣設(shè)備)
Annex IV 23. 作為暴露于電離輻射下的醫(yī)療器械的軸承與磨損表面的合金元素的鉛。 2021年6月30日 不再延期(適用于第8類和除工業(yè)監(jiān)控設(shè)備的第9類電子電氣設(shè)備)
Annex IV 25. 正常的使用和儲存溫度長期低于-20°C的非磁性針腳連接器表面涂層中的鉛 2021年6月30日 不再延期(適用于第8類和第9類所有電子電氣設(shè)備)
Annex IV 26. 正常使用和儲存溫度長期低于-20°C的下述用途中的鉛: 2021年6月30日 已申請延期(適用于除體外診斷設(shè)備的第8類和第9類電子電氣設(shè)備)
(a) 印刷電路板上的焊料中;
(b) 電子電氣組件的終端涂層和印刷電路板中的涂層;
(c) 連接電線和電纜的焊料;
(d) 連接換能器和傳感器的焊料。設(shè)計(jì)溫度低于-150°C的設(shè)備中的測溫傳感器的電氣連接焊料中的鉛。 不再延期(適用于第8類中的體外診斷設(shè)備)
Annex IV 29. 醫(yī)療設(shè)備 (第8類) 和/或工業(yè)監(jiān)控設(shè)備的低溫冷卻器冷頭、和/或低溫冷卻冷探頭、和/或低溫冷卻等電位聯(lián)結(jié)系統(tǒng)的超導(dǎo)體或熱導(dǎo)體合金中的鉛。 2021年6月30日 已申請延期
不再延期(適用于第8類中的體外診斷及第9類中的工業(yè)監(jiān)控設(shè)備)
Annex IV 31a. 從醫(yī)療設(shè)備中回收和再利用并用于醫(yī)療設(shè)備的維修和翻新的配件中的鉛、鎘、六價(jià)鉻和PBDE。包括體外診斷設(shè)備、電子顯微鏡及其配件,回收工作必須在經(jīng)過審核的封閉B2B回收系統(tǒng)中進(jìn)行,并應(yīng)將此類配件的再利用信息告知消費(fèi)者。 2021年7月21日 已申請延期
Annex IV 34. 當(dāng)用于含有BSP (BaSi2O5:Pb) 熒光粉的體外光化學(xué)治療燈時(shí),氣體放電燈的熒光粉中作為催化劑的鉛。 2021年7月21日 已申請延期
Annex IV 39. 具有下列至少一種屬性的設(shè)備所用微通道板(MCPs)中的鉛: 2021年7月21日 已申請延期
(a) 緊湊型的電子或離子探測器,該探測器的空間限制為每個(gè)MCP最大3mm(包括探測器厚度和MCP的安裝空間),探測器總體不超過6mm,并且對該探測器產(chǎn)生更大空間的替代設(shè)計(jì)從科學(xué)和技術(shù)上不可行;
(b) 檢測電子或離子的二維空間分辨率,用于下列至少一個(gè)應(yīng)用:(i) 響應(yīng)時(shí)間短于25ns;(ii) 樣本探測區(qū)域大于149mm2;(iii) 倍增因子大于1.3×103;
(c) 檢測電子或離子時(shí)響應(yīng)時(shí)間短于5ns;
(d) 檢測電子或離子時(shí)樣本探測區(qū)域大于314mm2;
(e) 倍增因子大于4.0×107。

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來源:SGS

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