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波士頓科學Synergy Megatron藥物洗脫支架獲FDA批準上市

嘉峪檢測網        2021-01-29 09:26

2021年1月26日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審批通過了波士頓科學的SYNERGY MEGATRON藥物洗脫支架系統(tǒng)(DES)。公司表示,這是業(yè)內第一個為大直徑近端冠狀動脈病變特別設計的支架平臺。

 

心內科專家認為,目前臨床上對處理這種大直徑的近端(即最靠近主動脈開口)冠狀動脈藥物洗脫支架存在未被滿足的需求,此類病變對于術者可能構成獨特的挑戰(zhàn)。波士頓科學公司表示,SYNERGY MEGATRON具有同類支架中最佳的徑向支撐力和軸向強度來保持其形態(tài)。該款支架還有著目前市場上最大的后擴張能力,以適應血管的直徑變化。

 

該支架專為近端病變、纖維化和鈣化病變等病變設計,纖維化、鈣化等高阻力病變對支架的支撐力要求高。近端病變,尤其是左主干分叉病變,直徑落差顯著。Synergy Megatron憑借其出色的后擴張能力,可以適應大幅度的直徑落差,從而有助于獲得最大化的管腔獲益。該款支架的3.5-5.0mm型號后擴張極限可以達到6.0mm。

波士頓科學Synergy Megatron藥物洗脫支架獲FDA批準上市

該支架由獨家專利的鉑鉻合金制成,透視下有著卓越的可視性,使釋放定位更加精確,增強術者信心。

波士頓科學Synergy Megatron藥物洗脫支架獲FDA批準上市

SYNERGY MEGATRON具有與傳統(tǒng)SYNERGY支架相同的生物可吸收聚合物和依維莫司藥物,藥物釋放與聚合物降解同步,目的是使動脈更快速徹底地愈合,減少長期暴露于聚合物引發(fā)的相關并發(fā)癥(如炎癥等)的風險。

 

更多相關信息請參考:www.bostonscientific.com/en-EU/products/stents-coronary/synergy-stent-system/megatron.html

波士頓科學Synergy Megatron藥物洗脫支架獲FDA批準上市

 

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來源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部

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