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醫(yī)用防護(hù)服抗合成血液穿透性試驗(yàn)方法

　　A.1 范圍

　　本試驗(yàn)使用合成血液確定在不同試驗(yàn)壓強(qiáng)下，防護(hù)服對合成血液穿透的抵抗能力。

 

　　A.2 方法

　　在持續(xù)施加的壓強(qiáng)下以合成血液對防護(hù)服材料進(jìn)行試驗(yàn)。目視檢查材料上合成血液是否穿透。

 

　　A.3 儀器

　　試驗(yàn)所需的儀器如下

　　a）如圖A.1穿透試驗(yàn)槽和圖A.2所示的試驗(yàn)儀器，宜用不銹鋼材料；

　　b）正方形全屬阻滯篩，應(yīng)符合下列要求：

　　　　● 開孔率>50%；

　　　　●在14kPa下彎曲≤5mm；

　　c）可以提供14kPa土lkPa氣壓的氣源；

　　d）秒表，精度為士1s；

　　e）分析天平，精度為士0.01g；

　　f）可以產(chǎn)生13.5N•m扭矩的夾鉗；

　　g）表面張力儀。

 

　　A.4 合成血液

 

　　A.4.1 成分

　　按照YY/T0700-2008附錄A 的配方制備1L合成血液”；

　　羧甲基纖維素鈉[例如，CMC-Sigma 9004-32-42中黏度]　　　　　　　　2g

　　聚氧乙烯（20）山梨糖醇酐單月桂酸酯《例如，吐溫20[Fluka93772]}　　0.04g

　　氯化鈉（分析純） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　            2.4g

　　莧菜紅染料[例如，Sigma 915-67-32]　　　　　　　　　　　                 1.0g

　　磷酸二氫鉀（KH2PO2）　　　　　　　　　　　                                     1.2g

　　磷酸二氫鈉（Na2HPO4 ）　　　　　　　　　　　　　　　　　　          4.3g

　　蒸餾水或去離子水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 加至1L

 

　　A.4.2 配制方法

　　將羧甲基纖維素鈉溶解在0.5L水中，在磁力攪拌器上混勻60min。

　　在一個小燒杯中稱量吐溫20，加入水混勻。

　　將吐溫20溶液加到羧甲基纖維素鈉溶液中，用蒸餾水將燒杯洗幾次加到前溶液中。

　　將NaCl溶解在溶液中。將KH2PO4和Na2HPO4溶解在溶液中。

　　加入MIT（如使用）和莧菜紅染料。

　　用水將溶液稀釋近1000mL。

 

　　用磷酸鹽緩沖液將合成血液的pH調(diào)節(jié)至7.3±0.1，定容至1000mL。

　　1）可在合成血液中加入2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮鹽酸鹽（MIT）（0.5g/L）以延長溶液的貯存期。

　　2）Sigma9004-32-4.Fluka 9377,Sigma915-67-3以及Fluka 9377是合適的商用產(chǎn)品舉例。

　　　　按照GB/T5549-1990測量合成血液的表面張力，結(jié)果應(yīng)是0.042N/m±0.002N/m。

 

　　A.5 試驗(yàn)樣品的準(zhǔn)備

　　　　在每一個防護(hù)服樣品上隨機(jī)裁取3片75mm×75mm的試驗(yàn)樣品。

　　　　在對復(fù)合材料或多層材料進(jìn)行試驗(yàn)時，應(yīng)將其邊緣處封好。保留直徑大于57mm的區(qū)域用于試驗(yàn)。

 

　　A.6 試驗(yàn)步驟

 

　　A.6.1 按照圖A.1所示方式組裝試驗(yàn)槽：

　　　　a）將試驗(yàn)槽水平放置在試驗(yàn)臺上，將防護(hù)服材料正常外表面面向試驗(yàn)槽放入槽內(nèi)；

　　　　b）將一個墊圈、一個阻滯篩、另外一個墊圈放在試驗(yàn)槽上。放上法蘭蓋和透明蓋，擰緊穿透試驗(yàn)槽；

　　　　c）將穿透試驗(yàn)槽以垂直方向裝入試驗(yàn)儀器中，排放閥向下；

　　　　d）將穿透試驗(yàn)槽的保釘慢慢擰至13.5N•m；

　　　　e）關(guān)閉排放閥。

 

圖A.1 試驗(yàn)槽結(jié)構(gòu)

 

　　A.6.2 用漏斗或注射器將大約50mL~55mL的合成血液緩慢從上部的入口處注入到穿透試驗(yàn)槽內(nèi)。觀察5min。如果有合成血液從試驗(yàn)樣品穿透則停止試驗(yàn)。

 

　　A.6.3 如果觀察不到有合成血液穿透，則連通圖A.2試驗(yàn)儀器的空氣管路，將一定壓力的空氣從上部的入口處輸入到穿透試驗(yàn)槽內(nèi)。逐漸將壓力升至1.75kPa。將此壓力保持5min，在樣品的可視面觀察是否有液體穿透。如果有合成血液從試驗(yàn)樣品穿透則停止試驗(yàn)。樣品抗合成血液穿透性為1級。

 

　　A.6.4 如果觀察不到有合成血液穿透，則緩慢將壓力升至3.5kPa，并保持此壓力5min。

　　在樣品的視面觀察是否有液體穿透。如果有合成血液從試驗(yàn)樣品穿透則停止試驗(yàn)。樣品抗合成血液穿透性為2級。

 

       A.6.5 如果觀察不到有合成血液穿透，則緩慢將壓力升至7kPa，并保持此壓力5min。在樣品的可視面觀察是否有液體穿透。如果有合成血液從試驗(yàn)樣品穿透則停止試驗(yàn)。樣品抗合成血液穿透性為3級。

 

　　A.6.6 如果觀察不到有合成血液穿透，則緩慢將壓力升至14kPa，并保持此壓力5min。

　　在樣品的可視面觀察是否有液體穿透。如果有合成血液從試驗(yàn)樣品穿透則停止試驗(yàn)。樣品抗合成血液穿透性為4級。

圖A.2 試驗(yàn)儀器示意圖

 

　　A.6.7 如果觀察不到有合成血液穿透，則緩慢將壓力升至20kPa，并保持此壓力5min。在樣品的可視面觀察是否有液體穿透。如果有合成血液從試驗(yàn)樣品穿透則停止試驗(yàn)。樣品抗合成血液穿透性為5級。如果觀察不到有合成血液穿透，樣品抗合成血液穿透性為6級。

 

　　A.6.8 試驗(yàn)結(jié)束后將氣源關(guān)閉并將穿透試驗(yàn)槽的閥門打開至通風(fēng)位置。

 

　　A.6.9 打開排放閥將合成血液排空。以適當(dāng)?shù)南匆簺_洗試驗(yàn)槽除去殘留血跡。從試驗(yàn)槽中拿出樣品和墊圈。清潔試驗(yàn)槽外部與合成血液接觸的所有部件。