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隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和人口的老齡化，二尖瓣關(guān)閉不全（MR）的發(fā)病率呈明顯上升的態(tài)勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，超過65和75歲的人群的發(fā)病率分別為 6.4% 和 9.3%。外科換瓣或修復(fù)治療仍是二尖瓣關(guān)閉不全患者的首選，但對(duì)于高齡、有開胸病史、心功能差且合并多臟器功能不全的患者，外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，甚至部分患者不能耐受。

隨著技術(shù)進(jìn)步，二尖瓣關(guān)閉不全（MR）治療方式也越來越多。在二尖瓣修復(fù)方面，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)成為未來發(fā)展趨勢(shì)。其中基于二尖瓣葉的"緣對(duì)緣"修復(fù)是目前最為火爆產(chǎn)品，尤其是以雅培的MitraClip為代表。盡管二尖瓣葉的"緣對(duì)緣"修復(fù)在臨床取得很大成功，但是這種技術(shù)也不是完美。任然有其它不同二尖瓣修復(fù)技術(shù)不斷涌現(xiàn)，提出新的解決方式。其中經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)成形術(shù)就是一種與二尖瓣葉的"緣對(duì)緣"修復(fù)相互競(jìng)爭(zhēng)的技術(shù)。

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)成形術(shù)在臨床上代表產(chǎn)品有Cardioband、Mitralign，這兩種產(chǎn)品在小規(guī)模臨床試驗(yàn)中都取得不錯(cuò)臨床效果。

AMEND 作為一種新型的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)成形術(shù)，也加入Cardioband、Mitralign之中。為經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)成形術(shù)發(fā)展提供新的助力。AMEND 是由Valcare Medical 設(shè)計(jì)開發(fā)。

AMEND

AMEND是一種D形半剛性封閉環(huán)，具有獨(dú)特的錨定方式。AMEND的設(shè)計(jì)旨在通過更安全、更簡(jiǎn)便的導(dǎo)管手術(shù)，實(shí)現(xiàn)與金標(biāo)準(zhǔn)外科環(huán)成形術(shù)環(huán)一致臨床效果。AMEND還可作為Valcare二尖瓣置換系統(tǒng)和三尖瓣修復(fù)解決方案一部分。

AMEND 允許保持原有瓣膜解剖和功能，并且可以在植入手術(shù)中無需心臟暫停跳動(dòng)。

AMEND 優(yōu)勢(shì)：

持久的錨固設(shè)計(jì)，保持二尖瓣生理結(jié)構(gòu)完整性，并提供長(zhǎng)期有效性

通用環(huán)設(shè)計(jì)，可兼容各種植入方式，如經(jīng)中隔、經(jīng)心房和經(jīng)心尖

易于使用和獨(dú)特的錨固系統(tǒng)，縮短了手術(shù)時(shí)間

良好的組織相容性，允許更快實(shí)現(xiàn)內(nèi)皮化

既可以作為一個(gè)獨(dú)立的解決方案，也可以與緣對(duì)緣或腱索重建聯(lián)合使用

還可以聯(lián)合二尖瓣置換，作為二尖瓣瓣膜的底座

臨床醫(yī)生評(píng)價(jià)

AMEND目前正在在多倫多森尼布魯克健康科學(xué)中心的Schulich心臟中心進(jìn)行的前期臨床試驗(yàn)。

參與本次臨床醫(yī)生對(duì)于AMEND的評(píng)價(jià)：

“我們很高興能有機(jī)會(huì)將Valcare的創(chuàng)新技術(shù)帶給患者。首個(gè)病例展現(xiàn)了AMEND獨(dú)特的錨定和轉(zhuǎn)向能力，實(shí)現(xiàn)了環(huán)尺寸調(diào)整和減少M(fèi)R，AMEND成形環(huán)的置入重塑了環(huán)的幾何形狀，實(shí)現(xiàn)置入前不可能進(jìn)行的后尖緣對(duì)緣修復(fù)。我們期待著繼續(xù)這種合作，提高我們患者的生活質(zhì)量。”

----Andrew Czarnecki

“這項(xiàng)獨(dú)特技術(shù)為我們提供了又一種重要工具，為從前被認(rèn)為不能施以手術(shù)的患者提供治療。我們很高興能夠?yàn)橐晃粵]有其他手術(shù)或設(shè)備選擇的患者提供這種手術(shù)。”

-----Gideon Cohen