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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2021-02-05 14:43

今日,國(guó)家藥監(jiān)局公布2021年1月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息,詳情如下:
2021年1月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
|
序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
備案號(hào) |
備案人 |
備案人名稱原文 |
狀態(tài) |
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1 |
耳剪 |
國(guó)械備20210077號(hào) |
諾貝醫(yī)療器械股份有限公司 |
nopa instruments Medizintechnik GmbH |
有效 |
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2 |
耳鉗 |
國(guó)械備20210076號(hào) |
諾貝醫(yī)療器械股份有限公司 |
nopa instruments Medizintechnik GmbH |
有效 |
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3 |
全自動(dòng)推片染色機(jī) |
國(guó)械備20210075號(hào) |
貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司 |
Beckman Coulter, Inc. |
有效 |
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4 |
咬骨鉗 |
國(guó)械備20190134號(hào) |
菲林器械股份有限公司 |
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
變更 |
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5 |
吸引管 |
國(guó)械備20170144號(hào) |
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
變更 |
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6 |
骨鑿 |
國(guó)械備20180947號(hào) |
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
變更 |
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7 |
牙科種植專用器械包 |
國(guó)械備20170105號(hào) |
紐白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
變更 |
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8 |
轉(zhuǎn)移帽 |
國(guó)械備20170082號(hào) |
紐白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
變更 |
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9 |
清洗液EnVision FLEX Wash Buffer (20x) |
國(guó)械備20150321號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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10 |
免疫顯色試劑 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link) |
國(guó)械備20171083號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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11 |
蘇木素染色液 EnVision FLEX Hematoxylin (Link) |
國(guó)械備20150854號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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12 |
免疫顯色試劑 EnVision FLEX Mini Kit, High pH (Link) |
國(guó)械備20181783號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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13 |
免疫顯色試劑EnVision FLEX, High pH (Link) |
國(guó)械備20181785號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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14 |
CEA抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20180375號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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15 |
CD79α抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20180352號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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16 |
Pax-5抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20180364號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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17 |
細(xì)胞角蛋白20抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20180389號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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18 |
CD45檢測(cè)試劑 |
國(guó)械備20190726號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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19 |
TdT檢測(cè)試劑 |
國(guó)械備20190723號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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20 |
CD34抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20180373號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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21 |
牙科手術(shù)工具包 |
國(guó)械備20170092號(hào) |
紐白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
變更 |
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22 |
免疫組化抗原修復(fù)緩沖液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH(50×) |
國(guó)械備20161499號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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23 |
增強(qiáng)液 |
國(guó)械備20190907號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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24 |
CD138抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20180737號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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25 |
CD3抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20180367號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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26 |
醫(yī)用放大鏡 |
國(guó)械備20150130號(hào) |
XENOSYS CO., LTD. |
XENOSYS CO., LTD. |
變更 |
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27 |
手術(shù)輔助照明燈 |
國(guó)械備20150129 號(hào) |
韓國(guó)西諾賽斯有限公司 |
XENOSYS CO., LTD. |
變更 |
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28 |
醫(yī)用外固定材料(繃帶) |
國(guó)械備20210074號(hào) |
紐卡斯特工業(yè)株式會(huì)社 |
New Cast Industry Co.,Ltd |
有效 |
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29 |
蘇木素染色液 |
國(guó)械備20140353號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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30 |
免疫顯色試劑 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) |
國(guó)械備20140301號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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31 |
免疫組化抗原修復(fù)緩沖液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×) |
國(guó)械備20161500號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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32 |
CD10抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20180355號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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33 |
抗體稀釋液 |
國(guó)械備20181798號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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34 |
免疫組化抗原修復(fù)緩沖液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis) |
國(guó)械備20140012號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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35 |
清洗液 |
國(guó)械備20140354號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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36 |
Calretinin抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20180724號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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37 |
細(xì)胞角蛋白5&6抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20181788號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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38 |
Kappa鏈抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20190514號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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39 |
CD3抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20181786號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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40 |
髓過氧化物酶(MPO)檢測(cè)試劑 |
國(guó)械備20190725號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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41 |
CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20190522號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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42 |
CD8抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20181765號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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43 |
CD2抗體試劑(免疫組織化學(xué)) |
國(guó)械備20190512號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
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44 |
羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium C |
國(guó)械備20190795號(hào) |
富士膠片歐文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
變更 |
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45 |
羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 |
國(guó)械備20151953號(hào) |
富士膠片歐文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
變更 |
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46 |
醫(yī)用冷敷貼 |
國(guó)械備20210073號(hào) |
圣珂蘭阿如潔株式會(huì)社 |
SACRUM ALGAE株式會(huì)社 |
有效 |
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47 |
CD4檢測(cè)試劑 |
國(guó)械備20210072號(hào) |
碧迪生物科學(xué) |
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
有效 |
|
48 |
羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium B |
國(guó)械備20190799號(hào) |
富士膠片歐文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
變更 |
|
49 |
剝離器 |
國(guó)械備20210071號(hào) |
普瑞瑪 |
BMC-PRIMA GmbH |
有效 |
|
50 |
組織鑷 |
國(guó)械備20210070號(hào) |
普瑞瑪 |
BMC-PRIMA GmbH |
有效 |
|
51 |
骨髓細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Marrow |
國(guó)械備20190796號(hào) |
富士膠片歐文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
變更 |
|
52 |
羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium C |
國(guó)械備20190798號(hào) |
富士膠片歐文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
變更 |
|
53 |
外周血淋巴細(xì)胞培養(yǎng)基 |
國(guó)械備20160843號(hào) |
富士膠片歐文科技有限公司 |
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
變更 |
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54 |
羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium® In Situ |
國(guó)械備20160859號(hào) |
富士膠片歐文科技有限公司 |
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
變更 |
|
55 |
羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium C |
國(guó)械備20160924號(hào) |
富士膠片歐文科技有限公司 |
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
變更 |
|
56 |
羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium D |
國(guó)械備20190656號(hào) |
富士膠片歐文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
變更 |
|
57 |
脫蠟熱修復(fù)液 |
國(guó)械備20140124號(hào) |
理查雅嵐科技公司 |
Richard-Allan Scientific LLC |
變更 |
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58 |
脫蠟熱修復(fù)液 |
國(guó)械備20140123號(hào) |
理查雅嵐科技公司 |
Richard-Allan Scientific LLC |
變更 |
|
59 |
脫蠟熱修復(fù)液 |
國(guó)械備20140122號(hào) |
理查雅嵐科技公司 |
Richard-Allan Scientific LLC |
變更 |
|
60 |
緩沖液 |
國(guó)械備20200134號(hào) |
富士膠片歐文科技有限公司 |
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
變更 |
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61 |
羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium® D |
國(guó)械備20160844號(hào) |
富士膠片歐文科技有限公司 |
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
變更 |
|
62 |
骨髓細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium BMC |
國(guó)械備20190657號(hào) |
富士膠片歐文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
變更 |
|
63 |
全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀 |
國(guó)械備20191014號(hào) |
賽比亞公司 |
SEBIA |
變更 |
|
64 |
全自動(dòng)電泳儀 |
國(guó)械備20171158號(hào) |
賽比亞公司 |
SEBIA |
變更 |
|
65 |
達(dá)雷妥尤單抗干擾移除劑 |
國(guó)械備20200125號(hào) |
賽比亞公司 |
SEBIA |
變更 |
|
66 |
染色機(jī) |
國(guó)械備20151320號(hào) |
徠卡生物系統(tǒng)(努斯洛赫)有限公司 |
Leica Biosystems Nussloch GmbH |
變更 |
|
67 |
全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀 |
國(guó)械備20170003號(hào) |
賽比亞公司 |
SEBIA |
變更 |
|
68 |
全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀 |
國(guó)械備20161443號(hào) |
賽比亞公司 |
SEBIA |
變更 |
|
69 |
冷凍切片機(jī) |
國(guó)械備20180127號(hào) |
徠卡生物系統(tǒng)(努斯洛赫)有限公司 |
Leica Biosystems Nussloch GmbH |
變更 |
|
70 |
全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀 |
國(guó)械備20151003號(hào) |
賽比亞公司 |
SEBIA |
變更 |
|
71 |
全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀 |
國(guó)械備20151002號(hào) |
賽比亞公司 |
SEBIA |
變更 |
|
72 |
自動(dòng)組織脫水機(jī) |
國(guó)械備20150787號(hào) |
徠卡生物系統(tǒng)(努斯洛赫)有限公司 |
Leica Biosystems Nussloch GmbH |
變更 |
|
73 |
慢性淋巴細(xì)胞白血病染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒(原位雜交法) |
國(guó)械備20210069號(hào) |
希森賽爾股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
|
74 |
血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/span> |
國(guó)械備20170251號(hào) |
賽比亞公司 |
SEBIA |
變更 |
|
75 |
清洗液 |
國(guó)械備20191253號(hào) |
賽比亞公司 |
SEBIA |
變更 |
|
76 |
清洗液 |
國(guó)械備20191255號(hào) |
賽比亞公司 |
SEBIA |
變更 |
|
77 |
TLX3基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法) |
國(guó)械備20210068號(hào) |
希森賽爾股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
|
78 |
1p36/1q25和19q13/19p13缺失探針試劑(熒光原位雜交法) |
國(guó)械備20210067號(hào) |
希森賽爾股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
|
79 |
FOXO1基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法) |
國(guó)械備20210066號(hào) |
希森賽爾股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
|
80 |
牙科種植手術(shù)定位件 |
國(guó)械備20200216號(hào) |
西泰克種植體公司 |
C-TECH IMPLANT SRL |
變更 |
|
81 |
TLX1基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法) |
國(guó)械備20210065號(hào) |
希森賽爾股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
|
82 |
造口密封貼環(huán) |
國(guó)械備20210064號(hào) |
康樂保公司 |
Coloplast A/S |
有效 |
|
83 |
醫(yī)用超聲波清洗器 |
國(guó)械備20210063號(hào) |
班德林電子有限公司 |
BANDELIN electronic GmbH & Co. KG |
有效 |
|
84 |
醫(yī)用超聲波清洗器 |
國(guó)械備20210062號(hào) |
班德林電子有限公司 |
BANDELIN electronic GmbH & Co. KG |
有效 |
|
85 |
轉(zhuǎn)移帽 |
國(guó)械備20160482號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co., Ltd. |
變更 |
|
86 |
扭力扳手 |
國(guó)械備20151905號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co., Ltd. |
變更 |
|
87 |
牙科種植體種植工具 |
國(guó)械備20160783號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co., Ltd. |
變更 |
|
88 |
牙科種植定位器 |
國(guó)械備20150163號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co., Ltd. |
變更 |
|
89 |
鉆針深度停止器 |
國(guó)械備20161494號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co.,Ltd. |
變更 |
|
90 |
種植體掃描體 |
國(guó)械備20161456號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co.,Ltd. |
變更 |
|
91 |
牙科種植導(dǎo)板定位螺絲 |
國(guó)械備20200316號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co.,Ltd. |
變更 |
|
92 |
種植用手術(shù)導(dǎo)板 |
國(guó)械備20170535號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co., Ltd. |
變更 |
|
93 |
骨鋸 |
國(guó)械備20161493號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co.,Ltd. |
變更 |
|
94 |
研光器 |
國(guó)械備20161261號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co.,Ltd. |
變更 |
|
95 |
拔出器 |
國(guó)械備20210061號(hào) |
德培依(愛爾蘭)有限公司 |
DePuy (Ireland) |
有效 |
|
96 |
牙科手術(shù)器械包 |
國(guó)械備20161520號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co.,Ltd. |
變更 |
|
97 |
口腔科手術(shù)器械包 |
國(guó)械備20161291號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co.,Ltd. |
變更 |
|
98 |
TCL1基因斷裂探針試劑盒(原位雜交法) |
國(guó)械備20210060號(hào) |
希森賽爾股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
|
99 |
TCRB(TRB)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法) |
國(guó)械備20210059號(hào) |
希森賽爾股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
|
100 |
膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國(guó)械備20210058號(hào) |
邦美骨科公司 |
Biomet Orthopedics |
有效 |
|
101 |
牙用充填器 |
國(guó)械備20160525號(hào) |
賽吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
變更 |
|
102 |
刮匙 |
國(guó)械備20150029號(hào) |
賽吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
變更 |
|
103 |
外科牽開器 |
國(guó)械備20150113 號(hào) |
賽吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
變更 |
|
104 |
牙科剪 |
國(guó)械備20150112號(hào) |
Surgident Co., Ltd. |
Surgident Co., Ltd. |
變更 |
|
105 |
髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 |
國(guó)械備20151787號(hào) |
美國(guó)施樂輝有限公司 |
Smith & Nephew,Inc |
變更 |
|
106 |
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
國(guó)械備20210057號(hào) |
萬(wàn)特醫(yī)療 |
Viant Medical, LLC |
有效 |
|
107 |
IGK基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法) |
國(guó)械備20210056號(hào) |
希森賽爾股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
|
108 |
IGL基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法) |
國(guó)械備20210055號(hào) |
希森賽爾股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
|
109 |
種植體手術(shù)工具 |
國(guó)械備20151307號(hào) |
科特斯牙科種植體工業(yè)有限公司 |
Cortex Dental Implants Industries Ltd. |
變更 |
|
110 |
牽開器 |
國(guó)械備20210053號(hào) |
普瑞瑪 |
BMC-PRIMA GmbH |
有效 |
|
111 |
吸引管 |
國(guó)械備20210052號(hào) |
普瑞瑪 |
BMC-PRIMA GmbH |
有效 |
|
112 |
口腔科手術(shù)器械 |
國(guó)械備20210051號(hào) |
HAWK手術(shù)器械公司 |
HAWK INSTRUMENTS |
有效 |
|
113 |
上頜竇提升工具包 |
國(guó)械備20170091號(hào) |
紐白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
變更 |
|
114 |
牙科種植體取出工具包 |
國(guó)械備20170096號(hào) |
紐白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
變更 |
|
115 |
脊柱微創(chuàng)手術(shù)工具包 |
國(guó)械備20210050號(hào) |
恩德威視株式會(huì)社 |
ENDOVISION Co., Ltd. |
有效 |
|
116 |
牙科手術(shù)器械包 |
國(guó)械備20210049號(hào) |
艾菲瑞茲公司 |
AFRZ CORPORATION |
有效 |
|
117 |
牙用充填器 |
國(guó)械備20210048號(hào) |
衛(wèi)德曼醫(yī)療器械有限公司 |
株式會(huì)社 YDM |
有效 |
|
118 |
牙科成形片及配套工具 |
國(guó)械備20210047號(hào) |
登士柏艾爾熹 |
Dentsply LLC |
有效 |
|
119 |
持針鉗 |
國(guó)械備20210046號(hào) |
安薩醫(yī)療器械股份有限公司 |
ASA DENTAL SPA |
有效 |
|
120 |
一次性使用末梢采血管 |
國(guó)械備20210045號(hào) |
德國(guó)莎斯特兩合公司 |
SARSTEDT AG & Co. KG |
有效 |
|
121 |
牙科種植用延長(zhǎng)器 |
國(guó)械備20190865號(hào) |
紐白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
變更 |
|
122 |
器械鉗 |
國(guó)械備20150016號(hào) |
賽吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
變更 |
|
123 |
牙科修整用鎢鋼車針 |
國(guó)械備20210044號(hào) |
3R工業(yè)和貿(mào)易有限公司 |
3R industry and commerce Eireli. |
有效 |
|
124 |
DAB染色液 |
國(guó)械備20150941號(hào) |
Richard-Allan Scientific LLC |
Richard-Allan Scientific LLC |
變更 |
|
125 |
牙科種植掃描體 |
國(guó)械備20210043號(hào) |
臺(tái)灣美佳境股份有限公司 |
臺(tái)灣美佳境股份有限公司 |
有效 |
|
126 |
刮治器 |
國(guó)械備20151442號(hào) |
豪孚迪制造有限責(zé)任公司 |
Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC |
變更 |
|
127 |
潔治器 |
國(guó)械備20151437號(hào) |
豪孚迪制造有限責(zé)任公司 |
Hu-Friedy Mfg. Co., LLC |
變更 |
|
128 |
基臺(tái)就位器 |
國(guó)械備20210042號(hào) |
光霽梅迪泰克株式會(huì)社 |
KJMEDITECH |
有效 |
|
129 |
造口灌洗器 |
國(guó)械備20210041號(hào) |
愛樂康株式會(huì)社 |
アルケア株式會(huì)社 |
有效 |
|
130 |
牙種植導(dǎo)向模板 |
國(guó)械備20161432號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co.,Ltd. |
變更 |
|
131 |
喉鉗 |
國(guó)械備20210040號(hào) |
諾貝醫(yī)療器械股份有限公司 |
nopa instruments Medizintechnik GmbH |
有效 |
|
132 |
喉剪 |
國(guó)械備20210039號(hào) |
諾貝醫(yī)療器械股份有限公司 |
nopa instruments Medizintechnik GmbH |
有效 |
|
133 |
骨科手術(shù)腕關(guān)節(jié)固定裝置 |
國(guó)械備20210038號(hào) |
康美公司 |
ConMed Corporation |
有效 |
|
134 |
醫(yī)用退熱貼 |
國(guó)械備20210037號(hào) |
紀(jì)陽(yáng)除蟲菊株式會(huì)社 |
紀(jì)陽(yáng)除蟲菊株式會(huì)社 |
有效 |
|
135 |
緩沖液 |
國(guó)械備20210036號(hào) |
賽比亞公司 |
SEBIA |
有效 |
|
136 |
緩沖液 |
國(guó)械備20210035號(hào) |
賽比亞公司 |
SEBIA |
有效 |
|
137 |
手動(dòng)推床 |
國(guó)械備20210034號(hào) |
史賽克醫(yī)療 |
Stryker Medical |
有效 |
|
138 |
測(cè)瓣器套件 |
國(guó)械備20210033號(hào) |
昂仕生命科技有限公司 |
On-X Life Technologies, Inc. |
有效 |
|
139 |
牙用輸送器 |
國(guó)械備20160526號(hào) |
賽吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
變更 |
|
140 |
牙用銼 |
國(guó)械備20160524號(hào) |
Surgident Co., Ltd. |
Surgident Co., Ltd. |
變更 |
|
141 |
牙用鑷 |
國(guó)械備20150013號(hào) |
賽吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
變更 |
|
142 |
牙骨鑿 |
國(guó)械備20150014號(hào) |
賽吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
變更 |
|
143 |
防漏膏 |
國(guó)械備20181234號(hào) |
土耳其康福德醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)有限公司 |
KONFORT ÖZEL SA?LIK H?Z. TIBB? MALZ. SAN.T?C.LTD.?T? |
變更 |
|
144 |
充氣防壓瘡墊 |
國(guó)械備20190685號(hào) |
愛爾蘭歐帝有限公司 |
AOTI Ltd |
變更 |
|
145 |
頭托 |
國(guó)械備20200605號(hào) |
睿升醫(yī)療 |
Reison Medical AB |
變更 |
|
146 |
病人推床 |
國(guó)械備20150766號(hào) |
Spencer Italia s.r.l |
Spencer Italia S.r.l. a socio unico |
變更 |
|
147 |
牙挺 |
國(guó)械備20210032號(hào) |
安薩醫(yī)療器械股份有限公司 |
ASA DENTAL SPA |
有效 |
|
148 |
口鏡 |
國(guó)械備20210031號(hào) |
安薩醫(yī)療器械股份有限公司 |
ASA DENTAL SPA |
有效 |
|
149 |
骨膜剝離器 |
國(guó)械備20210030號(hào) |
安薩醫(yī)療器械股份有限公司 |
ASA DENTAL SPA |
有效 |
|
150 |
醫(yī)療廢液收集裝置 |
國(guó)械備20160970號(hào) |
邁阿斯醫(yī)療有限責(zé)任公司 |
M.A.S. Medical S.r.l. |
變更 |
|
151 |
造口護(hù)膚粉 |
國(guó)械備20181395號(hào) |
土耳其康福德醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)有限公司 |
KONFORT ÖZEL SA?LIK H?Z. TIBB? MALZ. SAN.T?C.LTD.?T? |
變更 |
|
152 |
醫(yī)用隔離鞋套 |
國(guó)械備20190654號(hào) |
愛爾蘭歐帝有限公司 |
AOTI Ltd |
變更 |
|
153 |
樣本稀釋液 |
國(guó)械備20210029號(hào) |
賽比亞公司 |
SEBIA |
有效 |
|
154 |
全自動(dòng)特殊染色機(jī) |
國(guó)械備20191429號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
|
155 |
組織染色機(jī) |
國(guó)械備20140300號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
|
156 |
免疫組化預(yù)處理系統(tǒng) |
國(guó)械備20162040號(hào) |
安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
變更 |
|
157 |
牙用充填器 |
國(guó)械備20210028號(hào) |
安薩醫(yī)療器械股份有限公司 |
ASA DENTAL SPA |
有效 |
|
158 |
替代體 |
國(guó)械備20210027號(hào) |
B&B齒科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
|
159 |
彈力繃帶 |
國(guó)械備20210026號(hào) |
韓國(guó)熬歐醫(yī)療器械有限公司 |
????? |
有效 |
|
160 |
耳鼻喉科用測(cè)量器 |
國(guó)械備20210025號(hào) |
奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
有效 |
|
161 |
夾持鉗 |
國(guó)械備20210024號(hào) |
郡是株式會(huì)社 |
グンゼ株式會(huì)社 |
有效 |
|
162 |
骨科保護(hù)支具 |
國(guó)械備20160006號(hào) |
倍思恩醫(yī)療器械德國(guó)公司 |
BSN medical GmbH |
變更 |
|
163 |
牙科種植用延長(zhǎng)器 |
國(guó)械備20210023號(hào) |
B&B齒科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
|
164 |
轉(zhuǎn)移體 |
國(guó)械備20210022號(hào) |
B&B齒科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
|
165 |
基底帽 |
國(guó)械備20210021號(hào) |
B&B齒科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
|
166 |
口鏡 |
國(guó)械備20150009號(hào) |
德國(guó)哈能卡特有限責(zé)任公司 |
E. HAHNENKRATT GmbH |
變更 |
|
167 |
牙科骨擠壓器 |
國(guó)械備20210020號(hào) |
B&B齒科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
|
168 |
研磨材料 |
國(guó)械備20170486號(hào) |
德國(guó)仁福公司 |
Renfert GmbH |
變更 |
|
169 |
螺絲起 |
國(guó)械備20162054號(hào) |
紐白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
變更 |
|
170 |
種植體旋入止停器 |
國(guó)械備20210019號(hào) |
B&B齒科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
|
171 |
牙科種植掃描體 |
國(guó)械備20210018號(hào) |
B&B齒科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
|
172 |
牙科塑料基底 |
國(guó)械備20210017號(hào) |
B&B齒科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
|
173 |
扳手 |
國(guó)械備20150298號(hào) |
瑞士史賽克有限公司 |
Stryker GmbH |
變更 |
|
174 |
鋼板彎曲器 |
國(guó)械備20150529號(hào) |
瑞士史賽克有限公司 |
Stryker GmbH |
變更 |
|
175 |
骨錘 |
國(guó)械備20150678號(hào) |
瑞士史賽克有限公司 |
Stryker GmbH |
變更 |
|
176 |
定位環(huán) |
國(guó)械備20210016號(hào) |
B&B齒科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
|
177 |
馬鐙形多功能腿架 |
國(guó)械備20210015號(hào) |
安百立企業(yè) |
AIMBEL CORPORATION |
有效 |
|
178 |
種植用牙鉆導(dǎo)向器 |
國(guó)械備20210014號(hào) |
B&B齒科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
|
179 |
印模轉(zhuǎn)移桿 |
國(guó)械備20210013號(hào) |
B&B齒科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
|
180 |
印模帽 |
國(guó)械備20210012號(hào) |
B&B齒科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
|
181 |
種植體取出工具引導(dǎo)器 |
國(guó)械備20210011號(hào) |
B&B齒科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
|
182 |
拔出器 |
國(guó)械備20210010號(hào) |
德培依(美國(guó))骨科股份有限公司 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
有效 |
|
183 |
口腔科技工室用拋光保護(hù)帽 |
國(guó)械備20210009號(hào) |
邦美3i有限責(zé)任公司 |
Biomet 3i |
有效 |
|
184 |
牙科種植掃描體 |
國(guó)械備20210008號(hào) |
西泰克種植體公司 |
C-TECH IMPLANT SRL |
有效 |
|
185 |
動(dòng)脈瘤夾鉗 |
國(guó)械備20210007號(hào) |
諾貝醫(yī)療器械股份有限公司 |
nopa instruments Medizintechnik GmbH |
有效 |
|
186 |
牙科種植掃描體 |
國(guó)械備20190664號(hào) |
梅倫蒂卡有限公司 |
MEDENTiKA GmbH |
變更 |
|
187 |
種植體安裝輔助器械 |
國(guó)械備20190721號(hào) |
梅倫蒂卡有限公司 |
MEDENTiKA GmbH |
變更 |
|
188 |
種植體掃描體 |
國(guó)械備20161955號(hào) |
矗銳數(shù)字化口腔科技有限公司 |
Truabutment Korea Co.,Ltd |
變更 |
|
189 |
基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 |
國(guó)械備20210006號(hào) |
瑞斯密 |
RSAMTI IMPEX |
有效 |
|
190 |
造口護(hù)理用品 |
國(guó)械備20210005號(hào) |
好利斯特公司 |
Hollister Incorporated |
有效 |
|
191 |
扭力扳手 |
國(guó)械備20151905號(hào) |
登騰株式會(huì)社 |
Dentium Co., Ltd. |
變更 |
|
192 |
造口袋 |
國(guó)械備20210004號(hào) |
康維德有限責(zé)任公司 |
ConvaTec Limited |
有效 |
|
193 |
脊柱手術(shù)器械包 |
國(guó)械備20170536號(hào) |
法國(guó)LDR醫(yī)療公司 |
LDR MEDICAL |
變更 |
|
194 |
無(wú)源患者手術(shù)位置固定輔助器械 |
國(guó)械備20210003號(hào) |
安百立企業(yè) |
AIMBEL CORPORATION |
有效 |
|
195 |
超聲潔牙機(jī)工作尖 |
國(guó)械備20210002號(hào) |
卡瓦有限責(zé)任公司 |
Kaltenbach & Voigt GmbH |
有效 |
|
196 |
橡皮障 |
國(guó)械備20210001號(hào) |
康保利(馬來(lái)西亞)私人有限公司 |
Cranberry International Sdn. Bhd. |
有效 |
|
197 |
根管銼 |
國(guó)械備20160740號(hào) |
美國(guó)皓齒制品有限公司 |
Ultradent Products, Inc. |
無(wú)效 |

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局