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2021年1月NMPA批準(zhǔn)196個(gè)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案信息匯總

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2021-02-05 14:43

今日,國(guó)家藥監(jiān)局公布2021年1月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息,詳情如下:

 

2021年1月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

備案號(hào)

備案人

備案人名稱原文

狀態(tài)

1

耳剪

國(guó)械備20210077號(hào)

諾貝醫(yī)療器械股份有限公司

nopa instruments Medizintechnik GmbH

有效

2

耳鉗

國(guó)械備20210076號(hào)

諾貝醫(yī)療器械股份有限公司

nopa instruments Medizintechnik GmbH

有效

3

全自動(dòng)推片染色機(jī)

國(guó)械備20210075號(hào)

貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司

Beckman Coulter, Inc.

有效

4

咬骨鉗

國(guó)械備20190134號(hào)

菲林器械股份有限公司

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

變更

5

吸引管

國(guó)械備20170144號(hào)

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

變更

6

骨鑿

國(guó)械備20180947號(hào)

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

變更

7

牙科種植專用器械包

國(guó)械備20170105號(hào)

紐白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

變更

8

轉(zhuǎn)移帽

國(guó)械備20170082號(hào)

紐白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

變更

9

清洗液EnVision FLEX Wash Buffer (20x)

國(guó)械備20150321號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

10

免疫顯色試劑 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link)

國(guó)械備20171083號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

11

蘇木素染色液 EnVision FLEX Hematoxylin (Link)

國(guó)械備20150854號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

12

免疫顯色試劑 EnVision FLEX Mini Kit, High pH (Link)

國(guó)械備20181783號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

13

免疫顯色試劑EnVision FLEX, High pH (Link)

國(guó)械備20181785號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

14

CEA抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20180375號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

15

CD79α抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20180352號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

16

Pax-5抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20180364號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

17

細(xì)胞角蛋白20抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20180389號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

18

CD45檢測(cè)試劑

國(guó)械備20190726號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

19

TdT檢測(cè)試劑

國(guó)械備20190723號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

20

CD34抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20180373號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

21

牙科手術(shù)工具包

國(guó)械備20170092號(hào)

紐白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

變更

22

免疫組化抗原修復(fù)緩沖液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH(50×)

國(guó)械備20161499號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

23

增強(qiáng)液

國(guó)械備20190907號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

24

CD138抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20180737號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

25

CD3抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20180367號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

26

醫(yī)用放大鏡

國(guó)械備20150130號(hào)

XENOSYS CO., LTD.

XENOSYS CO., LTD.

變更

27

手術(shù)輔助照明燈

國(guó)械備20150129  號(hào)

韓國(guó)西諾賽斯有限公司

XENOSYS CO., LTD.

變更

28

醫(yī)用外固定材料(繃帶)

國(guó)械備20210074號(hào)

紐卡斯特工業(yè)株式會(huì)社

New Cast Industry Co.,Ltd

有效

29

蘇木素染色液

國(guó)械備20140353號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

30

免疫顯色試劑 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)

國(guó)械備20140301號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

31

免疫組化抗原修復(fù)緩沖液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×)

國(guó)械備20161500號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

32

CD10抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20180355號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

33

抗體稀釋液

國(guó)械備20181798號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

34

免疫組化抗原修復(fù)緩沖液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis)

國(guó)械備20140012號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

35

清洗液

國(guó)械備20140354號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

36

Calretinin抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20180724號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

37

細(xì)胞角蛋白5&6抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20181788號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

38

Kappa鏈抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20190514號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

39

CD3抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20181786號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

40

髓過氧化物酶(MPO)檢測(cè)試劑

國(guó)械備20190725號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

41

CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué)) 

國(guó)械備20190522號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

42

CD8抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20181765號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

43

CD2抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)械備20190512號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

44

羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium C

 國(guó)械備20190795號(hào) 

 富士膠片歐文科技有限公司 

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

變更

45

羊水細(xì)胞培養(yǎng)基

國(guó)械備20151953號(hào)

富士膠片歐文科技有限公司

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

變更

46

醫(yī)用冷敷貼

國(guó)械備20210073號(hào)

圣珂蘭阿如潔株式會(huì)社

SACRUM ALGAE株式會(huì)社

有效

47

CD4檢測(cè)試劑

國(guó)械備20210072號(hào)

碧迪生物科學(xué)

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

有效

48

羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium B

國(guó)械備20190799號(hào)

富士膠片歐文科技有限公司

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

變更

49

剝離器

國(guó)械備20210071號(hào)

普瑞瑪

 BMC-PRIMA GmbH

有效

50

組織鑷

國(guó)械備20210070號(hào)

普瑞瑪

 BMC-PRIMA GmbH

有效

51

骨髓細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Marrow

國(guó)械備20190796號(hào)

富士膠片歐文科技有限公司 

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

變更

52

羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium C 

國(guó)械備20190798號(hào)

富士膠片歐文科技有限公司

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

變更

53

外周血淋巴細(xì)胞培養(yǎng)基

國(guó)械備20160843號(hào)

富士膠片歐文科技有限公司

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

變更

54

羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium® In Situ

國(guó)械備20160859號(hào)

富士膠片歐文科技有限公司

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 

變更

55

羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium C 

 國(guó)械備20160924號(hào) 

富士膠片歐文科技有限公司

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 

變更

56

羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium D

國(guó)械備20190656號(hào)

富士膠片歐文科技有限公司

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

變更

57

脫蠟熱修復(fù)液

國(guó)械備20140124號(hào)

理查雅嵐科技公司

Richard-Allan Scientific LLC

變更

58

脫蠟熱修復(fù)液

國(guó)械備20140123號(hào)

理查雅嵐科技公司

Richard-Allan Scientific LLC

變更

59

脫蠟熱修復(fù)液

國(guó)械備20140122號(hào)

理查雅嵐科技公司

Richard-Allan Scientific LLC

變更

60

緩沖液

國(guó)械備20200134號(hào)

富士膠片歐文科技有限公司

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 

變更

61

羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium® D

國(guó)械備20160844號(hào)

富士膠片歐文科技有限公司

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 

變更

62

骨髓細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium BMC

國(guó)械備20190657號(hào)

富士膠片歐文科技有限公司

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

變更

63

全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀

國(guó)械備20191014號(hào)

賽比亞公司

SEBIA

變更

64

全自動(dòng)電泳儀

國(guó)械備20171158號(hào)

賽比亞公司

SEBIA

變更

65

達(dá)雷妥尤單抗干擾移除劑

國(guó)械備20200125號(hào)

賽比亞公司

SEBIA

變更

66

染色機(jī)

國(guó)械備20151320號(hào)

徠卡生物系統(tǒng)(努斯洛赫)有限公司

Leica Biosystems Nussloch GmbH

變更

67

全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀

國(guó)械備20170003號(hào)

賽比亞公司

SEBIA

變更

68

全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀

國(guó)械備20161443號(hào)

賽比亞公司

SEBIA

變更

69

冷凍切片機(jī)

 國(guó)械備20180127號(hào) 

徠卡生物系統(tǒng)(努斯洛赫)有限公司

Leica Biosystems Nussloch GmbH

變更

70

全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀 

國(guó)械備20151003號(hào)

賽比亞公司

SEBIA

變更

71

全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀 

國(guó)械備20151002號(hào)

賽比亞公司

SEBIA

變更

72

自動(dòng)組織脫水機(jī)

國(guó)械備20150787號(hào)

徠卡生物系統(tǒng)(努斯洛赫)有限公司

Leica Biosystems Nussloch GmbH

變更

73

慢性淋巴細(xì)胞白血病染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒(原位雜交法)

國(guó)械備20210069號(hào)

希森賽爾股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

74

血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/span>

國(guó)械備20170251號(hào)

賽比亞公司

SEBIA

變更

75

清洗液

國(guó)械備20191253號(hào)

賽比亞公司

SEBIA

變更

76

清洗液

國(guó)械備20191255號(hào)

賽比亞公司

SEBIA

變更

77

TLX3基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

國(guó)械備20210068號(hào)

希森賽爾股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

78

1p36/1q25和19q13/19p13缺失探針試劑(熒光原位雜交法)

國(guó)械備20210067號(hào)

希森賽爾股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

79

FOXO1基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

國(guó)械備20210066號(hào)

希森賽爾股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

80

牙科種植手術(shù)定位件

國(guó)械備20200216號(hào)

西泰克種植體公司

C-TECH IMPLANT SRL

變更

81

TLX1基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

國(guó)械備20210065號(hào)

希森賽爾股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

82

造口密封貼環(huán)

國(guó)械備20210064號(hào)

康樂保公司

Coloplast A/S

有效

83

醫(yī)用超聲波清洗器

國(guó)械備20210063號(hào)

班德林電子有限公司

BANDELIN electronic GmbH & Co. KG

有效

84

醫(yī)用超聲波清洗器

國(guó)械備20210062號(hào)

班德林電子有限公司

BANDELIN electronic GmbH & Co. KG

有效

85

轉(zhuǎn)移帽

國(guó)械備20160482號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co., Ltd.

變更

86

扭力扳手

國(guó)械備20151905號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co., Ltd.

變更

87

牙科種植體種植工具

國(guó)械備20160783號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co., Ltd.

變更

88

牙科種植定位器

國(guó)械備20150163號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co., Ltd.

變更

89

鉆針深度停止器

國(guó)械備20161494號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co.,Ltd.

變更

90

種植體掃描體

國(guó)械備20161456號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co.,Ltd.

變更

91

牙科種植導(dǎo)板定位螺絲

國(guó)械備20200316號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co.,Ltd.

變更

92

種植用手術(shù)導(dǎo)板

國(guó)械備20170535號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co., Ltd.

變更

93

骨鋸

國(guó)械備20161493號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co.,Ltd.

變更

94

研光器

國(guó)械備20161261號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co.,Ltd.

變更

95

拔出器

國(guó)械備20210061號(hào)

德培依(愛爾蘭)有限公司

DePuy (Ireland)

有效

96

牙科手術(shù)器械包

國(guó)械備20161520號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co.,Ltd.

變更

97

口腔科手術(shù)器械包

國(guó)械備20161291號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co.,Ltd.

變更

98

TCL1基因斷裂探針試劑盒(原位雜交法)

國(guó)械備20210060號(hào)

希森賽爾股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

99

TCRB(TRB)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

國(guó)械備20210059號(hào)

希森賽爾股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

100

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具

國(guó)械備20210058號(hào)

邦美骨科公司

Biomet Orthopedics

有效

101

牙用充填器

國(guó)械備20160525號(hào)

賽吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

變更

102

刮匙

國(guó)械備20150029號(hào)

賽吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

變更

103

 外科牽開器 

 國(guó)械備20150113 號(hào)

賽吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

變更

104

牙科剪

國(guó)械備20150112號(hào)

Surgident Co., Ltd.

Surgident Co., Ltd.

變更

105

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械

國(guó)械備20151787號(hào)

美國(guó)施樂輝有限公司

Smith & Nephew,Inc

變更

106

髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具

國(guó)械備20210057號(hào)

萬(wàn)特醫(yī)療

Viant Medical, LLC

有效

107

IGK基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

國(guó)械備20210056號(hào)

希森賽爾股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

108

IGL基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法)

國(guó)械備20210055號(hào)

希森賽爾股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

109

種植體手術(shù)工具

國(guó)械備20151307號(hào)

科特斯牙科種植體工業(yè)有限公司

Cortex Dental Implants Industries Ltd.

變更

110

牽開器

國(guó)械備20210053號(hào)

普瑞瑪

 BMC-PRIMA GmbH

有效

111

吸引管

國(guó)械備20210052號(hào)

普瑞瑪

 BMC-PRIMA GmbH

有效

112

口腔科手術(shù)器械

國(guó)械備20210051號(hào)

HAWK手術(shù)器械公司

HAWK INSTRUMENTS

有效

113

上頜竇提升工具包

國(guó)械備20170091號(hào)

紐白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

變更

114

牙科種植體取出工具包

國(guó)械備20170096號(hào)

紐白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

變更

115

脊柱微創(chuàng)手術(shù)工具包

國(guó)械備20210050號(hào)

恩德威視株式會(huì)社

 ENDOVISION Co., Ltd.

有效

116

牙科手術(shù)器械包

國(guó)械備20210049號(hào)

艾菲瑞茲公司

AFRZ CORPORATION

有效

117

牙用充填器

國(guó)械備20210048號(hào)

衛(wèi)德曼醫(yī)療器械有限公司

株式會(huì)社 YDM

有效

118

牙科成形片及配套工具

國(guó)械備20210047號(hào)

登士柏艾爾熹

Dentsply LLC

有效

119

持針鉗

國(guó)械備20210046號(hào)

安薩醫(yī)療器械股份有限公司

ASA DENTAL SPA

有效

120

一次性使用末梢采血管

國(guó)械備20210045號(hào)

德國(guó)莎斯特兩合公司

SARSTEDT AG & Co. KG

有效

121

牙科種植用延長(zhǎng)器

國(guó)械備20190865號(hào)

紐白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

變更

122

器械鉗 

國(guó)械備20150016號(hào)

賽吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

變更

123

牙科修整用鎢鋼車針

國(guó)械備20210044號(hào)

3R工業(yè)和貿(mào)易有限公司

3R industry and commerce Eireli.

有效

124

DAB染色液

國(guó)械備20150941號(hào)

Richard-Allan Scientific LLC

Richard-Allan Scientific LLC

變更

125

牙科種植掃描體

國(guó)械備20210043號(hào)

臺(tái)灣美佳境股份有限公司

臺(tái)灣美佳境股份有限公司

有效

126

刮治器

國(guó)械備20151442號(hào)

豪孚迪制造有限責(zé)任公司

Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC

變更

127

潔治器

國(guó)械備20151437號(hào)

豪孚迪制造有限責(zé)任公司

Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

變更

128

基臺(tái)就位器

國(guó)械備20210042號(hào)

光霽梅迪泰克株式會(huì)社

KJMEDITECH

有效

129

造口灌洗器

國(guó)械備20210041號(hào)

愛樂康株式會(huì)社

アルケア株式會(huì)社

有效

130

牙種植導(dǎo)向模板

國(guó)械備20161432號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co.,Ltd.

變更

131

喉鉗

國(guó)械備20210040號(hào)

諾貝醫(yī)療器械股份有限公司

nopa instruments Medizintechnik GmbH

有效

132

喉剪

國(guó)械備20210039號(hào)

諾貝醫(yī)療器械股份有限公司

nopa instruments Medizintechnik GmbH

有效

133

骨科手術(shù)腕關(guān)節(jié)固定裝置

國(guó)械備20210038號(hào)

康美公司

ConMed Corporation

有效

134

醫(yī)用退熱貼 

國(guó)械備20210037號(hào)

紀(jì)陽(yáng)除蟲菊株式會(huì)社

紀(jì)陽(yáng)除蟲菊株式會(huì)社

有效

135

緩沖液

國(guó)械備20210036號(hào)

賽比亞公司

SEBIA

有效

136

緩沖液

國(guó)械備20210035號(hào)

賽比亞公司

SEBIA

有效

137

手動(dòng)推床

國(guó)械備20210034號(hào)

史賽克醫(yī)療

Stryker Medical

有效

138

測(cè)瓣器套件

國(guó)械備20210033號(hào)

昂仕生命科技有限公司

On-X Life Technologies, Inc.

有效

139

牙用輸送器

國(guó)械備20160526號(hào)

賽吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

變更

140

牙用銼

國(guó)械備20160524號(hào)

Surgident Co., Ltd.

Surgident Co., Ltd.

變更

141

牙用鑷

國(guó)械備20150013號(hào)

賽吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

變更

142

牙骨鑿

國(guó)械備20150014號(hào)

賽吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

變更

143

防漏膏

國(guó)械備20181234號(hào)

土耳其康福德醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)有限公司

KONFORT ÖZEL SA?LIK H?Z. TIBB? MALZ. SAN.T?C.LTD.?T?

變更

144

充氣防壓瘡墊

國(guó)械備20190685號(hào)

愛爾蘭歐帝有限公司

AOTI Ltd

變更

145

頭托

國(guó)械備20200605號(hào)

睿升醫(yī)療

Reison Medical AB

變更

146

病人推床

國(guó)械備20150766號(hào)

Spencer Italia s.r.l

Spencer Italia S.r.l. a socio unico

變更

147

牙挺

國(guó)械備20210032號(hào)

安薩醫(yī)療器械股份有限公司

ASA DENTAL SPA

有效

148

口鏡

國(guó)械備20210031號(hào)

安薩醫(yī)療器械股份有限公司

ASA DENTAL SPA

有效

149

骨膜剝離器

國(guó)械備20210030號(hào)

安薩醫(yī)療器械股份有限公司

ASA DENTAL SPA

有效

150

醫(yī)療廢液收集裝置

國(guó)械備20160970號(hào)

邁阿斯醫(yī)療有限責(zé)任公司

M.A.S. Medical S.r.l.

變更

151

造口護(hù)膚粉

國(guó)械備20181395號(hào)

土耳其康福德醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)有限公司

KONFORT ÖZEL SA?LIK H?Z. TIBB? MALZ. SAN.T?C.LTD.?T?

變更

152

醫(yī)用隔離鞋套

國(guó)械備20190654號(hào)

愛爾蘭歐帝有限公司

AOTI Ltd

變更

153

樣本稀釋液

國(guó)械備20210029號(hào)

賽比亞公司

SEBIA

有效

154

全自動(dòng)特殊染色機(jī)

國(guó)械備20191429號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

155

組織染色機(jī)

國(guó)械備20140300號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

156

免疫組化預(yù)處理系統(tǒng)

國(guó)械備20162040號(hào)

安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

變更

157

牙用充填器

國(guó)械備20210028號(hào)

安薩醫(yī)療器械股份有限公司

ASA DENTAL SPA

有效

158

替代體

國(guó)械備20210027號(hào)

B&B齒科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

159

彈力繃帶

國(guó)械備20210026號(hào)

韓國(guó)熬歐醫(yī)療器械有限公司

?????

有效

160

耳鼻喉科用測(cè)量器

國(guó)械備20210025號(hào)

奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

有效

161

夾持鉗

國(guó)械備20210024號(hào)

郡是株式會(huì)社

グンゼ株式會(huì)社

有效

162

骨科保護(hù)支具

國(guó)械備20160006號(hào)

倍思恩醫(yī)療器械德國(guó)公司

BSN medical GmbH

變更

163

牙科種植用延長(zhǎng)器

國(guó)械備20210023號(hào)

B&B齒科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

164

轉(zhuǎn)移體

國(guó)械備20210022號(hào)

B&B齒科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

165

基底帽

國(guó)械備20210021號(hào)

B&B齒科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

166

口鏡

國(guó)械備20150009號(hào)

德國(guó)哈能卡特有限責(zé)任公司

E. HAHNENKRATT GmbH

變更

167

牙科骨擠壓器

國(guó)械備20210020號(hào)

B&B齒科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

168

研磨材料

國(guó)械備20170486號(hào)

德國(guó)仁福公司

Renfert GmbH

變更

169

螺絲起

國(guó)械備20162054號(hào)

紐白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

變更

170

種植體旋入止停器

國(guó)械備20210019號(hào)

B&B齒科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

171

牙科種植掃描體

國(guó)械備20210018號(hào)

B&B齒科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

172

牙科塑料基底

國(guó)械備20210017號(hào)

B&B齒科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

173

扳手

國(guó)械備20150298號(hào)

瑞士史賽克有限公司

Stryker GmbH

變更

174

鋼板彎曲器

國(guó)械備20150529號(hào)

瑞士史賽克有限公司

Stryker GmbH

變更

175

骨錘

國(guó)械備20150678號(hào)

瑞士史賽克有限公司

Stryker GmbH

變更

176

定位環(huán)

國(guó)械備20210016號(hào)

B&B齒科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

177

馬鐙形多功能腿架

國(guó)械備20210015號(hào)

安百立企業(yè)

AIMBEL CORPORATION

有效

178

種植用牙鉆導(dǎo)向器

國(guó)械備20210014號(hào)

B&B齒科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

179

印模轉(zhuǎn)移桿

國(guó)械備20210013號(hào)

B&B齒科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

180

印模帽

國(guó)械備20210012號(hào)

B&B齒科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

181

種植體取出工具引導(dǎo)器

國(guó)械備20210011號(hào)

B&B齒科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

182

拔出器

國(guó)械備20210010號(hào)

德培依(美國(guó))骨科股份有限公司

DePuy Orthopaedics, Inc. 

有效

183

口腔科技工室用拋光保護(hù)帽

國(guó)械備20210009號(hào)

邦美3i有限責(zé)任公司

Biomet 3i

有效

184

牙科種植掃描體

國(guó)械備20210008號(hào)

西泰克種植體公司

C-TECH IMPLANT SRL

有效

185

動(dòng)脈瘤夾鉗

國(guó)械備20210007號(hào)

諾貝醫(yī)療器械股份有限公司

nopa instruments Medizintechnik GmbH

有效

186

牙科種植掃描體

國(guó)械備20190664號(hào)

梅倫蒂卡有限公司

MEDENTiKA GmbH

變更

187

種植體安裝輔助器械

國(guó)械備20190721號(hào)

梅倫蒂卡有限公司

MEDENTiKA GmbH

變更

188

種植體掃描體

國(guó)械備20161955號(hào)

矗銳數(shù)字化口腔科技有限公司

Truabutment Korea Co.,Ltd

變更

189

基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

國(guó)械備20210006號(hào)

瑞斯密

RSAMTI IMPEX

有效

190

造口護(hù)理用品

國(guó)械備20210005號(hào)

好利斯特公司

Hollister Incorporated

有效

191

扭力扳手

國(guó)械備20151905號(hào)

登騰株式會(huì)社

Dentium Co., Ltd.

變更

192

造口袋

國(guó)械備20210004號(hào)

康維德有限責(zé)任公司

ConvaTec Limited

有效

193

脊柱手術(shù)器械包

國(guó)械備20170536號(hào)

法國(guó)LDR醫(yī)療公司

LDR MEDICAL

變更

194

無(wú)源患者手術(shù)位置固定輔助器械

國(guó)械備20210003號(hào)

安百立企業(yè)

AIMBEL CORPORATION

有效

195

超聲潔牙機(jī)工作尖

國(guó)械備20210002號(hào)

卡瓦有限責(zé)任公司

Kaltenbach & Voigt GmbH

有效

196

橡皮障

國(guó)械備20210001號(hào)

康保利(馬來(lái)西亞)私人有限公司

Cranberry International Sdn. Bhd.

有效

197

根管銼

國(guó)械備20160740號(hào)

美國(guó)皓齒制品有限公司

Ultradent Products, Inc.

無(wú)效

 

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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