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心衰（HF）是指由于心臟的收縮功能和（或）舒張功能發(fā)生障礙，不能將靜脈回心血量充分排出心臟，導(dǎo)致靜脈系統(tǒng)血液淤積，動(dòng)脈系統(tǒng)血液灌注不足，從而引起心臟循環(huán)障礙癥候群，此種障礙癥候群集中表現(xiàn)為肺淤血、腔靜脈淤血。心力衰竭并不是一個(gè)獨(dú)立的疾病，而是心臟疾病發(fā)展的終末階段。其中絕大多數(shù)的心力衰竭都是以左心衰竭開始的，即首先表現(xiàn)為肺循環(huán)淤血。

全世界有2600萬患者患有心衰，導(dǎo)致全球醫(yī)療支出達(dá)1080億美元。盡管過去幾十年來慢性心衰療取得了巨大進(jìn)步，但對(duì)死亡率和再入院率的影響有限。對(duì)藥物治療無效的晚期心衰患者，通常采用左心室輔助裝置（LVAD），這會(huì)帶來很大手術(shù)和術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。即使有最佳的病人護(hù)理，在美國(guó)每年累計(jì)花費(fèi)280億美元，這些病人的2年存活率為50%，對(duì)生活質(zhì)量改善有限。

Puzzle Medical希望對(duì)左心室輔助裝置（LVAD）治療心衰方式進(jìn)行改革，以提高心衰患者存活率，改善患者生活質(zhì)量。同時(shí)減少與心衰相關(guān)支出，減輕患者和醫(yī)保支出。ModulHeart 正在使Puzzle Medical的理想變成現(xiàn)實(shí)。

ModulHeart

ModuleHeart擁有一個(gè)專有的模塊化組件，允許依次經(jīng)股動(dòng)脈植入泵組件，然后使用經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)組裝。ModuleHeart被植入降主動(dòng)脈，旨在增加自然血流和終末器官灌注，以穩(wěn)定晚期心衰患者，阻止疾病惡化，避免急性失代償。ModuleHeart對(duì)血液成分（紅細(xì)胞等）的創(chuàng)傷極小，無需經(jīng)導(dǎo)管介入即可獲得長(zhǎng)期、安全和有效的心臟支持。

根據(jù)創(chuàng)始人Dr Gabriel Georges介紹ModuleHeart在急性動(dòng)物試驗(yàn)上取得巨大成功。馬上要開始慢性動(dòng)物試驗(yàn)。

正式由于動(dòng)物試驗(yàn)上的成功，本周FDA授予ModuleHeart“突破性設(shè)備”稱號(hào)。

專家評(píng)價(jià)

“迄今為止，Puzzle Medical團(tuán)隊(duì)的進(jìn)步給我留下了深刻的印象。他們的設(shè)備顯然滿足了心力衰竭患者未滿足的需求。”

----法國(guó)魯昂 Alain Cribier教授

“ FDA對(duì)ModuleHeart作為突破性設(shè)備的認(rèn)可證明了ModuleHeart的創(chuàng)新性和破壞性，這項(xiàng)新技術(shù)有可能幫助數(shù)百萬患有心力衰竭的患者，他們目前除了藥物治療別無選擇。”

-----美國(guó)新澤西州莫里斯敦醫(yī)學(xué)中心Gagnon心血管研究所介入心臟病學(xué)家PhilippeGénéreux