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【醫(yī)械答疑】對(duì)于PET/CT產(chǎn)品, PET部分環(huán)數(shù)不同而存在不同配置,是否可以作為同一個(gè)注冊(cè)單元申報(bào)?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2021-02-26 00:43

Q:對(duì)于PET/CT產(chǎn)品, PET部分環(huán)數(shù)不同而存在不同配置,是否可以作為同一個(gè)注冊(cè)單元申報(bào)?

 

A:參照PET/CT指導(dǎo)原則,PET部分探測(cè)器環(huán)數(shù)不同,建議劃分為不同的注冊(cè)單元。

 

【醫(yī)械答疑】對(duì)于PET/CT產(chǎn)品, PET部分環(huán)數(shù)不同而存在不同配置,是否可以作為同一個(gè)注冊(cè)單元申報(bào)?

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來源:CMDE

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