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【問】評估體外診斷試劑的檢出限（LoD）時，如果不同批次試劑的LoD結(jié)果不同，該怎么辦？

【答】檢出限（LoD）是體外診斷試劑的重要性能指標，一般需采用三批試劑進行LoD研究，如果不同批次試劑的LoD結(jié)果不同（一般應無顯著差別），取最大值或更高值作為該試劑聲稱的LoD，以確保各批次試劑均符合聲稱。