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食道癌/食管癌是全球第八大癌癥，預(yù)計(jì)年發(fā)病率和死亡率分別超過了572,000和508,000例，亞洲和非洲最高，其5年生存率更低至14%，如存在轉(zhuǎn)移并接受化療的患者，其中位生存時(shí)間更不到1年。約有74%的患者在出現(xiàn)吞咽困難后才就診，這意味著至少已存在局部的晚期癌癥病灶，缺乏早期癥狀和有效的癌前篩查手段使得食道癌的早期治療存在很大困難，姑息治療隨之顯得極為重要，內(nèi)鏡下植入金屬支架即可改善惡性吞咽困難癥狀并提升生活質(zhì)量。

曾經(jīng)食道支架使用的是硬質(zhì)聚乙烯塑料（Self-expanding plastic stents，SEPS），盡管SEPS的成功率較高，但并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)也較高，譬如穿孔、移位等；目前較多采用的仍是1990年代引入的，金屬合金和耐用的聚合物制成的支架（Self-expanding mental stents, SEMS），當(dāng)然另外也有球擴(kuò)，3D打印，可降解的......它也可用于良性疾病，譬如難治性狹窄，由消化道潰瘍、放射等引起的狹窄。

圖1 SEMS的各種設(shè)計(jì)（好奇這個(gè)徑向支撐力~）

圖2 食道癌患者姑息治療中，治療相關(guān)死亡（Treatment related death, TRD）的支架干預(yù)網(wǎng)絡(luò)，A 以金屬支架為參照；B 以Ultraflex支架為參照；C 以近距離放療支架為參照；D 以抗反流支架為參照

圖3 薈萃分析顯示，與乳膠支架相比，金屬支架顯著降低了TRD

不過今天要說的是2月11日的一則新聞，南澳大利亞大學(xué)（University of South Australia）的研究者們開發(fā)了世界上第一個(gè)3D打印的食道支架，希望能徹底改變化療藥物的遞送方式，從而為食道癌患者提供更準(zhǔn)確、有效和個(gè)性化的治療。這種新型食道支架由聚氨酯絲制成，并結(jié)合了5-氟尿嘧啶（5-FU），是世界首個(gè)成功在基質(zhì)中包含了活性藥物成分的3D打印支架。

圖4 第一個(gè)載化療藥物3D支架

圖5 通過3D打印實(shí)現(xiàn)的支架獨(dú)特設(shè)計(jì)和材料

南澳大利亞大學(xué)的研究人員開發(fā)的此款3D打印支架，通過使用熔融建模技術(shù)（Fused deposition modeling，F(xiàn)DM）來儲(chǔ)存藥物，而長達(dá)110天的藥物釋放期，也可阻滯癌細(xì)胞的進(jìn)一步生長，從而減輕患者吞咽困難的癥狀。同時(shí)該藥物支架可在伽馬或紫外線照射滅菌后，以及加速儲(chǔ)存過程中都表現(xiàn)出良好的穩(wěn)定性。

圖6 3D打印藥物支架的制作和藥物釋放曲線

不過這倒也并不是首個(gè)想在消化道支架上釋放化療藥物的嘗試，畢竟循環(huán)領(lǐng)域的藥物支架取得了如此巨大的成功。去年5月，來自同一個(gè)團(tuán)隊(duì)的研究人員，Paris Fouladian教授等，即發(fā)表了一篇關(guān)于食管藥物洗脫支架不可降解聚合物膜的比較研究，針對(duì)多烯紫杉醇DTX，使用三種市售聚合物進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)Chronosil 聚氨酯（PU）可能是DTX釋放的候選polymer，而藥物在所有聚合物基質(zhì)中均勻分散且沒有結(jié)晶。但是，臨床藥物釋放需要的劑量和持續(xù)時(shí)間仍有待進(jìn)一步的研究。（兩個(gè)B大廠不整整嘛~）

圖7 傅里葉紅外光譜顯示的DTX在三種膜中的表現(xiàn)，（B）圖中，可能存在的藥物-聚合物氫鍵相互作用