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01、公告發(fā)布

中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理年報(bào)（2020年度）

2020年，國家藥品監(jiān)督管理局以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，嚴(yán)格落實(shí)“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和監(jiān)管工作，大力推動(dòng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化各項(xiàng)工作，為醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)有力的保障。

法規(guī)地址：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20210205144609101.html

 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)117個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2021年1月）（2021年 第26號(hào)）

2021年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品117個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品86個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品16個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。

法規(guī)地址：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20210225183056153.html

國家衛(wèi)生健康委關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告

根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)α-淀粉酶等10種食品添加劑新品種和氫氧化鈣等6種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評(píng)估材料審查并通過。

法規(guī)地址：http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202102/b03cdbca10464f2890d1b5d50d7bbb48.shtml

02、征求意見稿

 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)關(guān)于公開征求對(duì)《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿）的意見的函

為加快推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，工業(yè)和信息化部會(huì)同有關(guān)部門起草了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿），現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見。如有意見或建議，請(qǐng)以郵件形式反饋至協(xié)會(huì)，以便統(tǒng)一匯總整理。征求意見截止日期為2021年3月10日。

法規(guī)地址：http://www.camdi.org/news/9754

03、其他

 2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告

２０２０年，國家藥監(jiān)局以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九屆五中全會(huì)、中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，按照習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，全力做好新冠肺炎疫情防控工作，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)管理，鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

法規(guī)地址：http://www.cmdi.org.cn/publish/default/zhixuntop_1/content/2021020516230817763.htm