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嘉峪檢測網 2021-03-08 17:21
偏頭痛，是一種常見的的神經系統(tǒng)疾病。以反復發(fā)作的頭疼為特征，通常伴有一系列癥狀，包括惡心、嘔吐以及對光或聲音的敏感。
世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，全球約有13億偏頭痛患者，其中女性患者人數是男性的三倍。根據2016年全球疾病負擔研究（Global Burden of Disease Study 2016）的數據，偏頭痛是導致人體失能的第二大原因，其導致的失能患者數量超過其他所有神經系統(tǒng)疾病導致的失能患者數量總和。
目前偏頭痛的治療方式主要是通過藥物治療，包括初始藥物治療和預防性藥物治療，而非藥物治療是作為藥物治療的輔助手段。但是藥物治療總是存在不確定性副作用，尤其是對藥物過敏患者，例如孕婦。但是非藥物治療療效一直缺乏有效臨床證據。有少量證據表明生物行為療法和針灸對成人偏頭痛的治療有益，但物理療法、脊椎指壓療法或飲食療法的支持證據很少或沒有。
無創(chuàng)神經調節(jié)裝置的作為一種新的非藥物治療，也正在開展用于治療偏頭痛的研究中。并在臨床臨床研究者證實其有效性，而且相比于藥物其無副作用，所有人都適用。
近日獲得FDA批準用于治療偏頭痛的無創(chuàng)神經調節(jié)裝置---Relivion，就一款典型新型非藥物治療方式。Relivion由以色列創(chuàng)新醫(yī)療公司Neurolief開發(fā)。
Relivion
Relivion看起像一副眼鏡，其能通過3個自適應輸出通道將刺激傳遞到枕神經和三叉神經的6個分支。這允許腦干釋放神經遞質，調節(jié)與控制疼痛和情緒相關的大腦網絡。Relivion通過神經刺激可防止大腦中的引發(fā)疼痛化學物質分泌，它也調節(jié)神經系統(tǒng)的“激活閾值”，以便下次出現(xiàn)偏頭痛觸發(fā)因素時，神經都不會像以前那樣嚴重反應。
Relivion是一個自學習系統(tǒng)，收集信息，以適應和改善治療隨著時間的推移。并配有一個移動APP--e-Relief，APP能夠顯示治療狀態(tài)并將信息傳輸到云端。云端能夠將收集數據進行分析， 并優(yōu)化患者的治療方案。
Relivion臨床研究
Relivion開展一項前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，評估131例偏頭痛伴或不伴先兆患者的緩解情況。
研究結果顯示，與對照組的11.8%相比，試驗組有46%的患者達到完全的疼痛自由。此外，75%的接受Relivion治療的患者在治療后2小時內完全擺脫了最煩人的癥狀（MBS；即聲音恐懼癥、畏光癥或惡心），而對照組為46.7%。
研究結果還顯示，在治療后2小時，試驗組中有更大比例的患者完全沒有偏頭痛癥狀（定義為沒有疼痛和MBS）（47.2%比對照組的11.1%）。與對照組相比，緩解治療2小時后的疼痛緩解也顯著增加（60%對37%）。
盡管參與臨床數量偏少，但是相比于對照組，試驗組也展示其臨床價值。未來需要更大臨床研究來驗證Relivion的有效性。
“ FDA對Relivion的批準對于偏頭痛患者來說是重要的事件，因為它是迄今為止唯一的神經調節(jié)技術，在治療后2小時內具有完全統(tǒng)計學意義上的偏頭痛癥狀完全緩解的神經調節(jié)技術。”
-----達特茅斯蓋瑟爾醫(yī)學院神經病學教授Stewart J. Tepper
來源：MedTF
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