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壓力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）指噴嚏或咳嗽等腹壓增高時出現(xiàn)不自主的尿液自尿道外口滲漏。癥狀表現(xiàn)為咳嗽、噴嚏、大笑等腹壓增加時不自主溢尿。體征是腹壓增加時，能觀測到尿液不自主地從尿道流出。尿動力學(xué)檢查表現(xiàn)為充盈性膀胱測壓時，在腹壓增加而無逼尿肌收縮的情況下出現(xiàn)不隨意漏尿。

SUI在女性中比男性更常見，占女性尿失禁病例的51％。在全球范圍內(nèi)，估計有超過2億婦女患有這種疾病。

盡管SUI不危及生命，但SUI極大地影響了生活質(zhì)量。患有這種疾病的人可能會感到尷尬，以至于限制他們的工作或社交生活，尤其是運(yùn)動和休閑活動。

對于嚴(yán)重的SUI，通常建議手術(shù)或其他更具侵入性的選擇。其中吊帶術(shù)是最為常見手術(shù)，但是其除了治療成功率低外，而且并發(fā)癥嚴(yán)重：術(shù)中尿路損傷、術(shù)后疼痛、排尿困難、尿失禁復(fù)發(fā)以及吊帶侵蝕等。

Uromedica采用在膀胱頸部處放置兩個可調(diào)節(jié)大小的球囊來實(shí)現(xiàn)治療尿失禁。Uromedica將該技術(shù)命名為Adjustable Continence Therapy（ACT）。ACT允許醫(yī)生在門診給患者進(jìn)行治療，治療時間只需30分鐘。

ACT

ACT產(chǎn)品由兩個小的、可調(diào)節(jié)的硅膠球囊組成，通過導(dǎo)管連接到一個端口，該端口設(shè)置有一個閥門，允許注入/釋放液體來調(diào)整球囊大小。

ACT原理非常簡單，即將氣囊被植入到膀胱頸部兩側(cè)。通過注入液體使球囊膨脹，對膀胱頸部施加壓力，并起到支撐作用，從而防止患者發(fā)生防止在打噴嚏、咳嗽或體育活動時意外漏尿。

ACT的另一端有一個閥門，可以更加患者生活質(zhì)量改變球囊大小，從而調(diào)整球囊對膀胱頸部壓力。在保證不意外漏尿情況下，允許患者正常排泄尿液。

ACT臨床研究

ACT將開啟一項(xiàng)非隨機(jī)臨床試驗(yàn)，預(yù)計將納入167名受試者，并進(jìn)行12個月的隨訪，其中provocative pad weight test將是主要的臨床終點(diǎn)。

本項(xiàng)研究主要目的是評估ACT對于治療中度或重度SUI患者的安全性和有效性。同時也為作為FDA批準(zhǔn)IDE一部分。

本次研究主要評估ACT在女性患者的臨床效果。

“ACT為女性壓力性尿失禁的治療提供了一種獨(dú)特的方法。我相信ACT將類似于ProACT，為我的壓力性尿失禁患者提供緩解。2015年FDA批準(zhǔn)了一項(xiàng)針對男性前列腺手術(shù)后SUI的可調(diào)控尿療法。”

----內(nèi)布拉斯加州奧馬哈克雷頓大學(xué)泌尿系主任，Michael Feloney