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序號(hào)

產(chǎn)品/產(chǎn)品類別

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)

1

醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求

IEC/EN 60601-1-2

YY0505 

GB/T18268.26

2

醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求

IEC/EN 60601-1

GB 9706.1

ES 60601-1

3

家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備或系統(tǒng)

IEC/EN 60601-1-11

4

高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求

IEC/EN 60601-2-2

GB9706.4

5

神經(jīng)和肌肉刺激器

IEC/EN 60601-2-10

YY0607

6

注射泵和控制器

IEC/EN 60601-2-24

GB9706.27

7

心電圖機(jī)

IEC/EN 60601-2-25

GB10793

8

心電監(jiān)護(hù)設(shè)備

IEC/EN 60601-2-27

EC13

GB9706.25

YY1079

9

有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備

IEC 60601-2-34

YY0783

10

超聲波醫(yī)療診斷和監(jiān)測(cè)設(shè)備

IEC/EN 60601-2-37

GB9706.9

11

移動(dòng)式心電描記系統(tǒng)

IEC/EN 60601-2-47

YY 0885

12

醫(yī)用病床

IEC/EN 60601-2-52

YY0571

13

牙科設(shè)備

IEC/EN 60601-2-60

14

助聽器和助聽系統(tǒng)

IEC/EN 60601-2-66

15

測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的電磁兼容要求

IEC/EN 61326-1

IEC/EN 61326-2-6

GB/T18268.1

GB/T18268.26

16

測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求

IEC/EN 61010-1

GB4793.1

17

實(shí)驗(yàn)室診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備

IEC/EN 61010-2-101

YY 0648

18

材料加熱用實(shí)驗(yàn)設(shè)備

IEC/EN 61010-2-010

GB 4793.6

19

用于分析或其他目的的自動(dòng)或半自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

IEC/EN 61010-2-081

GB 4793.9