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《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》發(fā)布實(shí)施

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2021-03-16 16:07

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布

《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告

(2021年第23號(hào))

 
 
為指導(dǎo)我國(guó)皮膚外用化學(xué)仿制藥研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
 
特此通告。
 
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2021年3月3日       

 

附件 1: 皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).pdf

 

 
 
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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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