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壓差控制是維持潔凈度等級(jí)、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。為了保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_，對(duì)無菌醫(yī)療器械潔凈室壓差必須進(jìn)行控制。本文整理了潔凈室壓差控制的相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

潔凈室靜壓差的作用

1、潔凈室門窗關(guān)閉時(shí)，防止周圍環(huán)境的污染由門窗縫隙滲入潔凈室。

2、保證足夠的氣流速度，盡量減少門窗開啟和人員進(jìn)入時(shí)瞬時(shí)進(jìn)入潔凈室的氣流。

3、保證氣流方向，以便把進(jìn)入的污染減少到最低程度。

潔凈室壓差控制的步驟

1、確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差

     按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。潔凈級(jí)別不同的相鄰潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于10Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣（含與室外直接相同的區(qū)域）的靜壓差應(yīng)大于12Pa。

2、確定同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差

     在實(shí)際工程中，確定同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差，可以把每個(gè)潔凈室的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較，以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)。因?yàn)闈崈魠^(qū)走廊貫穿每一個(gè)潔凈室，每個(gè)潔凈室與潔凈區(qū)走廊的壓差確定了，潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)，互相間的壓差值就不會(huì)混亂。

3、確定不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差

     確定不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差，可以先確定低潔凈度級(jí)別潔凈室的正壓，再依次提高正壓值基數(shù)，確定高潔凈度級(jí)別潔凈室正壓。如我公司生產(chǎn)車間含10萬級(jí)潔凈區(qū)、萬級(jí)潔凈區(qū)、局部百級(jí)潔凈區(qū)。10萬級(jí)潔凈區(qū)走廊正壓值為18Pa，因此就要提高萬級(jí)潔凈區(qū)整體的正壓值。總之，萬級(jí)潔凈區(qū)與10萬級(jí)潔凈區(qū)相鄰房間之間要有不小于5Pa的正壓差。萬級(jí)潔凈區(qū)有百級(jí)潔凈區(qū)房間，對(duì)此，只要提高百級(jí)潔凈區(qū)房間正壓即可。