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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-03-17 14:16

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY/T 1794-2021《口腔膠原膜通用技術(shù)要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

（2021年第39號）

發(fā)布時間：2021-03-16

　　YY/T 1794-2021《口腔膠原膜通用技術(shù)要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍、實施日期見附件。

　　特此公告。

　　附件：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表

國家藥監(jiān)局

2021年3月10日

附件

醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表

標(biāo)準(zhǔn)編號	標(biāo)準(zhǔn)名稱	標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)	制修訂	替代標(biāo)準(zhǔn)	適用范圍	實施日期
YY/T 1794-2021	口腔膠原膜通用技術(shù)要求	推薦性	制定	/	本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔膠原膜材料的術(shù)語和定義、分類、要求及試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于修復(fù)各種原因引起的口腔軟、硬組織缺損，起到引導(dǎo)、隔離、修補、固定、減張、替代等作用的以膠原蛋白為主要成分的膜材料。	2022年4月1日

來源：國家藥監(jiān)局