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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-03-23 09:03
糖尿病是全球性常見疾病。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟統(tǒng)計數(shù)據(jù)， 2017年全球患病人數(shù)約為4.25億，預計到2045年將達到6.29億。而我國是全球 糖尿病人數(shù)最多的國家，2017年糖尿病人數(shù)為1.14億，預計到2045年將達到 1.5億左右。
對于糖尿病患者而言，測血糖是每天必不可少的事情。目前最普遍的血糖測試設備是指血血糖儀，但有很大的局限性，因為它只能檢測患者某個單個時點的血糖值，不能連續(xù)監(jiān)測血糖水平。因此，連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）應運而生，連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）的迅速發(fā)展為糖尿病的控制帶來了靈活性和方便性。本文主要介紹連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）發(fā)展進程。
血糖監(jiān)測歷史進程
連續(xù)血糖監(jiān)護儀（CGMs）已經(jīng)改變了多少糖尿病患者控制血糖的方法，但是血糖監(jiān)測設備的嘗試由來已久。
在19世紀中葉醫(yī)療從業(yè)者就開始研究尿糖，從而拉開血糖管理大幕?？茖W家們多年來的能力不斷提高尿糖監(jiān)測水平，但直到1908，尿糖檢測才被商業(yè)化，為糖尿病護理奠定了基礎。
總部位于印第安納州埃爾克哈特的艾姆斯公司在1945年推出了Clinitest試劑片，該原始技術源自于拜耳，艾姆斯公司對試劑片進行工藝改進。最終艾姆斯公司在1965年推出第一種血糖試紙。Dextrostix品牌的血糖試紙開始在門診中使用。
到上世紀70年代，艾姆斯開發(fā)了艾姆斯反射計（ARM），用于測量Dextrostix血糖試紙的反射光。這是第一個血糖儀，其長約25厘米，需要連接電源，僅能在醫(yī)院使用。
隨著Ames Dextrometer的推出，家庭血糖監(jiān)測在1980年代初期變得可行。這種電子血糖儀可讓糖尿病患者在大約一分鐘內(nèi)檢查血糖。隨之而來的是價格更便宜的血糖監(jiān)測儀，它所需的血液要比Dextrometer少。
自20世紀80年代到21世紀初，自我血糖監(jiān)測技術不斷進步，而連續(xù)血糖監(jiān)測直到本世紀才開始普及。
連續(xù)血糖監(jiān)測儀開啟
1999年：FDA批準了首個CGM
美敦力的MiniMed被稱為“連續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”，MiniMed能夠提供三天的葡萄糖數(shù)據(jù)，最初是供醫(yī)生而不是患者進行檢查的。MiniMed旨在幫助醫(yī)生確定患者的血糖狀況并監(jiān)測胰島素治療。每10秒鐘收集一次患者讀數(shù)，同時提供5分鐘的平均值。該傳感器的最大使用壽命為72小時。像隨后的許多其他CGM一樣，MiniMed需要通過指尖的血糖校準。
2001年：FDA批準了首個實時CGM
Cygnus Inc.的GlucoWatch獲得FDA批準用于成人血糖監(jiān)測。這也是第一款且唯一向患者提供葡萄糖數(shù)據(jù)的CGM。盡管GlucoWatch外觀如一只電子表，體積比普通電子表略大，可以戴在患者手腕上。但有用戶表示，當電流從皮膚上流過時感覺有些疼痛，時而還會出現(xiàn)一些故障。因此GlucoWatch并未獲得廣泛的成功。最終獲得了GlucoWatch及其后續(xù)產(chǎn)品GlucoWatch G2 Biographer的權利的Animas在2007年停止銷售該技術。強生公司于2006年收購了Animas。最后強生在2017年停止運營Animas，并退出胰島素泵業(yè)務。
2004年：美敦力的Guardian CGM獲FDA批準
當血糖達到危險水平時，Guardian CGM能夠給患者發(fā)出警告。并且Guardian CGM每五分鐘提供一次葡萄糖值。
2004年：Dexcom推出了其首個實時CGM
Dexcom STS能夠每五分鐘提供一次葡萄糖值。與美敦力的Guardian CGM一樣，當葡萄糖水平下降或超過預定閾值時，Dexcom STS也可以提供警報。Dexcom STS能夠使用長達72小時。
2006年：美敦力推出首款集成CGM的胰島素泵
美敦力的MiniMed Paradigm REAL-Time獲得了FDA的批準，它被描述為人工胰腺，是糖尿病治療的一個里程碑。次年，美敦力將其CGM的適應癥擴大到7-17歲的未成年患者。
2007年：Dexcom推出了連續(xù)7天監(jiān)測的CGM
Seven CGM是第一個被批準使用長達7天的CGM。一個被稱為Seven Plus的軟件模型引入了血糖趨勢箭頭。趨勢箭頭可以幫助糖尿病患者提前預測血糖開始升高或降低的趨勢。
2007年：美敦力推出帶有MiniLink微型發(fā)送器的Guardian REAL-Time
配有MiniLink 微型發(fā)送器Guardian Real-Time上市，意在保護糖尿病患者免受過高或過低血糖帶來的傷害，保持對血糖更嚴格控制，從而顯著降低出現(xiàn)某些長期并發(fā)癥的可能性。
新一代CGM
2008年：雅培推出FreeStyle Navigator CGM
Navigator的傳感器壽命長達五天，每60秒更新一次血糖值。相比與之前每5分鐘更新一次，是里程碑進步
2008年：美敦力（Medtronic）推出其下一代CGM
iPro以醫(yī)生為目標，其比以前的型號更小，更輕。
2012年：Dexcom推出G4 Platinum
當測量低血糖血糖值時，G4 Platinum提供了更高的準確性。G4 Platinum還可以連續(xù)工作多達七天。Dexcom在2015年推出Dexcom Share接收器，以擴大其功能，Dexcom Share可通過藍牙將G4 Platinum監(jiān)測到的 血糖數(shù)據(jù)傳輸?shù)街悄苁謾C或iPod Touch APP上。Dexcom Share允許患者與最多五個指定的人員共享數(shù)據(jù)。并于2015年被允許在未成年患者中使用G4 Platinum。
2013年：美敦力推出第二代集成CGM的胰島素泵
美敦力的530G Enlite是首個提供“閾值暫停”功能來控制低血糖的集成CGM的胰島素泵。當血糖值下降到預設值時，泵將停止泵送胰島素兩個小時。
CGM功能提升
2015年：Dexcom推出G5 Mobile
G5 Mobile是第一款使糖尿病患者能夠通過智能手機管理血糖水平的CGM。G5 Mobile已批準用于成人和兩歲以下的兒童。G5 Mobile還支持其前身的“共享”功能。
2016年：雅培發(fā)布FreeStyle Libre Pro
FreeStyle Libre Pro是醫(yī)生專用，使用壽命長達14天。與其他醫(yī)生專用CGM一樣，葡萄糖數(shù)據(jù)對患者是不公開。使用FreeStyle Libre Pro閱讀器的醫(yī)生可以訪問多個患者的數(shù)據(jù)。
2017年：美敦力獲得FDA批準閉環(huán)集成CGM的胰島素泵
當FDA在2017年批準Guardian Sensor3時，它是第一款通過美敦力MiniMed 670G胰島素泵通過混合閉環(huán)系統(tǒng)實現(xiàn)胰島素自動輸送的胰島素泵。
2017年：雅培推出FreeStyle Libre
FreeStyle Libre是第一臺自校準的CGM，這意味著它不需要指尖的血糖校準。FreeStyle Libre為快速血糖監(jiān)測儀，而不是連續(xù)血糖監(jiān)測儀，因為它要求患者在查看數(shù)據(jù)之前先對其進行掃描。FreeStyle Libre也沒有發(fā)出聲音警報，提示葡萄糖讀數(shù)超出范圍。FreeStyle Libre允許患者聯(lián)系佩戴10天。
2018年：Dexcom推出G6
Dexcom G6比以前的型號進行了多次升級。首先，它的傳感器具有10天的使用壽命，就像Abbott FreeStyle Libre一樣，也不需要指尖校準。與以前的型號相比，Dexcom G6還具有更強大的互操作性，使其與胰島素泵和APP相互兼容。
CGM實現(xiàn)連續(xù)監(jiān)測數(shù)周
2018年：FDA批準了Eversense CGM
Senseonics的Eversense CGM是植入式CGM，其傳感器每五分鐘提供葡萄糖數(shù)據(jù)，Eversense CGM可以連續(xù)使用90天。Senseonics的Eversense XL使用壽命為180天，正在等待FDA批準。
2020年：FreeStyle Libre 2榮獲FDA批準
雅培的FreeStyle Libre 2，于2020年在美國推出，是一種集成的連續(xù)血糖監(jiān)測儀，而不是快速血糖監(jiān)測儀。當血糖水平過高或過低時，它會通知用戶，而無需用戶掃描設備。FreeStyle Libre 2是首款具有14天使用壽命的面向患者的CGM。
來源：Internet
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