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糖尿病是一個困擾全球健康問題。據(jù)WHO公布的數(shù)據(jù)顯示，全球糖尿病患者人數(shù)從1980年的1.08億增加到2014年的4.22億。而我國約有1.2億人罹患糖尿病。糖尿病是失明、腎衰竭、心臟病、中風和下肢截肢的主要原因。全球4.22億糖尿病患者中其中絕大多數(shù)是2型糖尿病。雖然年齡和家族史會導致病情的發(fā)展，但高血壓和超重是主要的危險因素。

目前治療糖尿病主要方式就是通過注射胰島素來控制體內(nèi)血糖濃度，使人體血糖維持在一個合適范圍。

胰島素既可以治療糖尿病，也可以危害患者身體健康。例如低血糖、皮下脂肪萎縮或增生、體重快速增加、增加患者患腫瘤風險等等。

胰島素如此之多的并發(fā)癥，以及對于糖尿病無可奈何，成為醫(yī)生和科學家心頭之痛。盡管“心”很痛，但他們沒有發(fā)放棄治愈糖尿病研究。

Fractyl Laboratories在2016年推出Revita開始為2型糖尿病患者帶來新的希望。自從獲得CE批準，已在全球多個中心研究通過在消化內(nèi)鏡治療過程中對十二指腸表面進行消融治療2型糖尿病，顯示可以使2型糖尿病患者降低或者完全放棄對胰島素依賴。

今天Fractyl Laboratories終于通過不懈努力將十二指腸表面進行消融技術---Revita帶到美國，在美國開啟第一例臨床試驗。

Revita

Revita由一個控制臺和一個新穎的一次性球囊導管組成?？刂婆_用于監(jiān)控手術過程，而醫(yī)生使用球囊導管進入十二指腸并在門診環(huán)境中進行DMR手術。

Revita治療原理

Revita的一次性球囊導管是一種水球囊，通過熱水進行消融十二指腸粘膜的過度層，這個過渡層是由高脂肪和高糖飲食而形成的多余的十二指腸粘膜層。

多余的十二指腸粘膜層會對關鍵激素和吸收的關鍵營養(yǎng)物質的數(shù)量產(chǎn)生變化，這些變化既會影響胰腺的胰島素分泌，也會影響身體對胰島素的反應。由于這些激素信號，當粘膜增生時，患者容易出現(xiàn)胰島素抵抗和代謝性疾病。

Revita對多余的十二指腸粘膜層進行消融后，由于身體會自我愈合，十二指腸會重新長出一個健康的粘膜層，使患者內(nèi)分泌和代謝重新恢復健康。

Revita臨床研究

Revita在三大洲超過20個中心的近300名患者的臨床試驗數(shù)據(jù)表明，Revita治療可以對2型糖尿病和脂肪性肝病產(chǎn)生持久的改善，幫助2型糖尿病患者避免進一步的藥物升級。迄今為止的臨床研究表明，Revita DMR是安全且耐受性良好的，沒有長期的不良事件。

通過Revita治療，可以提高整體的胰島素敏感性，降低糖化血紅蛋白(1%)、體重減輕、改善肝臟健康(肝臟脂肪含量減少35%以上）；

此外，通過對一次門診復診Revita治療后24個月的隨訪，觀察到HbA1c和肝脂肪的降低，表明到目前為止，Revita治療對2型糖尿病和NAFLD/NASH的持續(xù)改善具有潛力。