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國(guó)藥、華信等藥企26批次藥品抽檢不合格

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2021-03-26 19:09

 

近日,山東省藥品監(jiān)督管理局通報(bào)2021年第1期藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果,標(biāo)示24家生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)的16個(gè)品種共26批次藥品,經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號(hào)

藥品名稱

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

藥品規(guī)格

檢驗(yàn)依據(jù)

不符合規(guī)定項(xiàng)目

1

白頭翁

亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

鑒別-(2)薄層色譜、含量測(cè)定

2

白頭翁

安徽康樂(lè)中藥飲片有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

鑒別-(2)薄層色譜、含量測(cè)定

3

白頭翁

山東百味堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

含量測(cè)定

4

薄荷

安國(guó)市盛合藥業(yè)有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

鑒別-(3)薄層色譜、含量測(cè)定

5

蒼術(shù)

河北美康藥業(yè)有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部及四部

性狀、鑒別-(2)薄層色譜、總灰分、含量測(cè)定

6

大薊

安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

性狀、含量測(cè)定

7

大薊

山東池翔中藥飲片有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

性狀、含量測(cè)定

8

大薊

安徽尚德中藥飲片有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

含量測(cè)定

9

大薊

濟(jì)南潤(rùn)正中藥材有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

性狀、含量測(cè)定

10

大薊

安徽聚草中藥飲片有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

含量測(cè)定

11

大薊

河北濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

含量測(cè)定

12

大薊

安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

含量測(cè)定

13

大青葉

亳州市華云中藥飲片有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

性狀、鑒別、浸出物、含量測(cè)定

14

海風(fēng)藤

湖北聚瑞中藥飲片有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部及四部

性狀

15

桔梗

安國(guó)市深豪藥業(yè)有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào)2010005

檢查-水分

16

桔梗

安徽桐花堂中藥飲片科技有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào)2010005

檢查-水分

17

山藥片

河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本

性狀、浸出物

18

制草烏

四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

性狀

19

制草烏

安徽藥知源中藥飲片有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

性狀

20

炙甘草

亳州市華云中藥飲片有限公司

中藥飲片

《中國(guó)藥典》2015年版一部

含量測(cè)定

21

玉米淀粉

山東聊城華陽(yáng)醫(yī)藥輔料有限公司

藥用輔料

《中國(guó)藥典》2015年版四部 

檢查-酸度

22

雙氯芬酸鈉腸溶片

吉林恒星科技制藥有限公司

化學(xué)藥

《中國(guó)藥典》2015年版二部

檢查-溶出度

23

雙氯芬酸鈉腸溶片

吉林恒星科技制藥有限公司

化學(xué)藥

《中國(guó)藥典》2015年版二部

檢查-溶出度

24

硫酸慶大霉素注射液

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

抗生素

《中國(guó)藥典》2015年版二部

檢查-可見(jiàn)異物

25

曲克蘆丁氯化鈉注射液

山東華信制藥集團(tuán)股份有限公司

化學(xué)藥

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0228)-2002-2014 

檢查-pH值

26

胞磷膽堿鈉注射液

國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司

化學(xué)藥

《中國(guó)藥典》2015年版二部

檢查-可見(jiàn)異物

 

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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