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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2021-03-26 19:09

近日,山東省藥品監(jiān)督管理局通報(bào)2021年第1期藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果,標(biāo)示24家生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)的16個(gè)品種共26批次藥品,經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
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序號(hào) |
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
藥品規(guī)格 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
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1 |
白頭翁 |
亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
鑒別-(2)薄層色譜、含量測(cè)定 |
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2 |
白頭翁 |
安徽康樂(lè)中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
鑒別-(2)薄層色譜、含量測(cè)定 |
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3 |
白頭翁 |
山東百味堂中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
含量測(cè)定 |
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4 |
薄荷 |
安國(guó)市盛合藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
鑒別-(3)薄層色譜、含量測(cè)定 |
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5 |
蒼術(shù) |
河北美康藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部及四部 |
性狀、鑒別-(2)薄層色譜、總灰分、含量測(cè)定 |
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6 |
大薊 |
安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
性狀、含量測(cè)定 |
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7 |
大薊 |
山東池翔中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
性狀、含量測(cè)定 |
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8 |
大薊 |
安徽尚德中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
含量測(cè)定 |
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9 |
大薊 |
濟(jì)南潤(rùn)正中藥材有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
性狀、含量測(cè)定 |
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10 |
大薊 |
安徽聚草中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
含量測(cè)定 |
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11 |
大薊 |
河北濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
含量測(cè)定 |
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12 |
大薊 |
安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
含量測(cè)定 |
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13 |
大青葉 |
亳州市華云中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
性狀、鑒別、浸出物、含量測(cè)定 |
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14 |
海風(fēng)藤 |
湖北聚瑞中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部及四部 |
性狀 |
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15 |
桔梗 |
安國(guó)市深豪藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào)2010005 |
檢查-水分 |
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16 |
桔梗 |
安徽桐花堂中藥飲片科技有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào)2010005 |
檢查-水分 |
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17 |
山藥片 |
河北凱達(dá)藥業(yè)有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 |
性狀、浸出物 |
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18 |
制草烏 |
四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
性狀 |
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19 |
制草烏 |
安徽藥知源中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
性狀 |
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20 |
炙甘草 |
亳州市華云中藥飲片有限公司 |
中藥飲片 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
含量測(cè)定 |
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21 |
玉米淀粉 |
山東聊城華陽(yáng)醫(yī)藥輔料有限公司 |
藥用輔料 |
《中國(guó)藥典》2015年版四部 |
檢查-酸度 |
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22 |
雙氯芬酸鈉腸溶片 |
吉林恒星科技制藥有限公司 |
化學(xué)藥 |
《中國(guó)藥典》2015年版二部 |
檢查-溶出度 |
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23 |
雙氯芬酸鈉腸溶片 |
吉林恒星科技制藥有限公司 |
化學(xué)藥 |
《中國(guó)藥典》2015年版二部 |
檢查-溶出度 |
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24 |
硫酸慶大霉素注射液 |
山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司 |
抗生素 |
《中國(guó)藥典》2015年版二部 |
檢查-可見(jiàn)異物 |
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25 |
曲克蘆丁氯化鈉注射液 |
山東華信制藥集團(tuán)股份有限公司 |
化學(xué)藥 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0228)-2002-2014 |
檢查-pH值 |
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26 |
胞磷膽堿鈉注射液 |
國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司 |
化學(xué)藥 |
《中國(guó)藥典》2015年版二部 |
檢查-可見(jiàn)異物 |

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局