腦卒中，又稱腦血管病或者中風(fēng)。人腦細(xì)胞活動時所需要的能量和氧氣都需要腦部血流來供應(yīng)，因此腦血管一旦出現(xiàn)問題，就會導(dǎo)致腦功能障礙，出現(xiàn)偏癱、肢體麻木、無力、吞咽困難等癥狀。

一旦發(fā)生腦卒中，如果得不到有效治療。重者造成患者死亡，輕者偏癱。如論無法發(fā)生何種情況，對于個人家庭還是國家都是一個巨大負(fù)擔(dān)。由于其巨大危害以及龐大患者人群使得神經(jīng)介入成為最近幾年最為火爆醫(yī)療領(lǐng)域之一。

據(jù)部分機構(gòu)估計神經(jīng)介入國內(nèi)市場高達百億級，其中取栓支架手術(shù)量到2025年可達到近9萬臺。已上市的絕對部分取栓支架都是不可調(diào)節(jié)，無論是美敦力還是史賽克。這是使得對醫(yī)生操作提出更高要求，并且由于無法按患者差異進行調(diào)節(jié)，造成血運重建手術(shù)失敗率高達30%。

隨著Rapid Medical的可調(diào)節(jié)取栓支架TIGERTRIEVER獲得FDA批準(zhǔn)。接下去大市場就剩中國，早年已經(jīng)與微創(chuàng)神通達成合作，意味著TIGERTRIEVER也將加快進入中國市場。為廣大中國患者提供更好治療選擇。

TIGERTRIEVER

TIGERTRIEVER是一款新型全顯影、可調(diào)節(jié)的取栓支架。其內(nèi)部貫穿有一根控制導(dǎo)絲，導(dǎo)絲遠(yuǎn)端連接支架頭端，導(dǎo)絲近端與操縱手柄上的滑塊連接，通過操控滑塊可釋放并調(diào)整支架的外徑尺寸以更好地適應(yīng)急性缺血性腦卒中患者閉塞血管的尺寸，嵌栓完成回撤過程中，仍可以適度收縮支架尺寸，以降低施加于血管壁的徑向力，最大限度減小血管損傷的風(fēng)險。

由于TIGERTRIEVER的可變徑技術(shù)使得產(chǎn)品Profile很小，可以與更小的微導(dǎo)管配合使用，更安全到達病灶位置。其中TIGERTRIEVER衍生版TIGERTRIEVER13，其標(biāo)準(zhǔn)尺寸比市面上其他同類裝置小83%，通過柔軟的遠(yuǎn)端外徑可由1.3Fr的管微導(dǎo)管來輸送，對1-2.5毫米的顱內(nèi)血管進行血栓取出。Tigertriever13暫未獲得FDA批準(zhǔn)。

TIGERTRIEVER臨床研究

TIGERTRIEVER在美國和以色列17家中招募160例患者參與本次研究，并且獲得壓倒性治療效果后提前結(jié)束。

本次研究的主要療效終點為再灌注成功，主要安全終點是90天全因死亡率和癥狀性顱內(nèi)出血（sICH）的綜合。次要療效終點包括3個月良好的臨床結(jié)果(改良Rankin評分0-2)和首次成功的再灌注。

本次研究顯示，與63.4%的績效目標(biāo)和73.4%的歷史率相比，主要研究階段組的主要療效終點達到84.6%。再灌注一次成功率為57.8%，術(shù)后再灌注成功率95.7%，再灌注優(yōu)良率71.8%。死亡率和sICH的主要安全性綜合終點率為18.1%，而績效目標(biāo)為30.4%，歷史終點率為20.4%。其中58%的患者90天后可獨立生活。

相比于傳統(tǒng)的取栓支架，TIGERTRIEVER展現(xiàn)出其優(yōu)異臨床效果。