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片劑，里面加入了pvp做粘合劑，因?yàn)樗幬锸侨菀兹苡谒模宰龅臅r(shí)候只考慮片子的崩解是不是合格，而沒(méi)有考慮溶出問(wèn)題，等處方摸好后，再做溶出(用紫外)，發(fā)現(xiàn)pvp在那波長(zhǎng)下(254nm)有干擾，最后只好改用了液相來(lái)做。

某仿制片劑，做溶出設(shè)計(jì)，原片劑標(biāo)準(zhǔn)中的溶出液為900ml，但課題做到將近結(jié)束時(shí)課題組仍在按1000ml的溶出液進(jìn)行試驗(yàn)和資料編寫(xiě)，本來(lái)非常小的事情，結(jié)果造成了很大的麻煩。

某片劑，為拉唑類(lèi)藥，酸性條件下不穩(wěn)定。試驗(yàn)者采用了pvp－k30作為黏合劑，藥典中pvp的酸度范圍規(guī)定為4.0~7.0，試驗(yàn)者采用的pvp進(jìn)行試驗(yàn)，到影響因素時(shí)發(fā)現(xiàn)自己所用的pvp酸度只有3.5左右，結(jié)果造成了有關(guān)物質(zhì)超標(biāo)，導(dǎo)致返工重新試驗(yàn)。

某注射液，為酯溶性藥物，在樣品加工時(shí)加工者將原料用塑料桶提去，結(jié)果兩天后加工時(shí)發(fā)現(xiàn)，有關(guān)物質(zhì)已經(jīng)嚴(yán)重超標(biāo)，而且，含量下降嚴(yán)重，導(dǎo)致公司造成了很大的人力、物力和時(shí)間的損失。

某凍干，采用鹽酸為ph調(diào)節(jié)劑，小試時(shí)由于抽干不徹底，ph回升1左右，結(jié)果到樣品加工時(shí)，ph完全回升。導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)重新修訂。

在我們版中的軟膠囊精華帖中曾經(jīng)有戰(zhàn)友犯過(guò)這樣的錯(cuò)誤，在軟膠囊加工車(chē)間中忘記翻丸子，造成幾萬(wàn)粒軟膠囊差點(diǎn)報(bào)廢。

某戰(zhàn)友做的淺藍(lán)色的片子，使用了亮藍(lán)鋁色淀混合加入藥物的粉末，三個(gè)月后，表面退色。已經(jīng)變成墨綠色了。主要是因?yàn)榱了{(lán)的成分是一些金屬的氧化成分，具有被還原的趨勢(shì)，處方中有還原性成分，氧化還原反應(yīng)，造成了色淀的退色。

某注射液，小試時(shí)使用鹽酸作為ph調(diào)節(jié)劑，小試量較小，結(jié)果使用1mol/L的鹽酸量很少，資料處方所寫(xiě)換算為100ml左右，大生產(chǎn)時(shí)結(jié)果使用1升還多。選用交聯(lián)PVP做崩解劑，看也沒(méi)看，拿了PVP就用，最終片劑就是不崩解。選用l-HPC做崩解劑，看也沒(méi)看，拿了HPMC就用，最終片劑就是不崩解。

某膠囊劑在進(jìn)行成品衛(wèi)生學(xué)檢查時(shí)，總會(huì)有細(xì)菌或霉菌， 找了各種原因，最后發(fā)現(xiàn)是原料帶菌。通常情況下，大多數(shù)原料是不作衛(wèi)生學(xué)檢查，而制劑是作為通則項(xiàng)必須做檢查。

試驗(yàn)記錄一定要及時(shí)記，保存好。一次做顆粒，兩人一起做，都以為對(duì)方記了，結(jié)果一連做了6個(gè)處方，最后發(fā)現(xiàn)粘合劑濃度、用量、混合時(shí)間等等全沒(méi)記錄，想不起來(lái)，最后不得不重做。教訓(xùn)：好記性不如爛筆頭，規(guī)范操作，百利而無(wú)一害。

一次做一個(gè)極貴重的藥，遇水不穩(wěn)定。從冰箱里取出后就立即打開(kāi)包裝稱(chēng)原料，結(jié)果測(cè)含量下降很多，原因是從冰箱取出后原料溫度很低，空氣中水蒸氣遇冷在原料上凝成水，導(dǎo)致降解。（原理如同冬天從室外進(jìn)入室內(nèi)，眼鏡上結(jié)一層霧。）后來(lái)再做，先放置到室溫。

教訓(xùn)：細(xì)節(jié)決定成敗，科學(xué)容不得半點(diǎn)馬虎。

一次試驗(yàn)中，制粒完畢去烘干，才發(fā)現(xiàn)烘箱被別人用著。由于粒很粘，等別人用完，顆粒已經(jīng)大部分粘成一團(tuán)。還有一次生產(chǎn)中，一產(chǎn)品對(duì)溫濕度敏感，開(kāi)除濕機(jī)后，看數(shù)字式溫濕度表已經(jīng)符合要求，開(kāi)始生產(chǎn)。一段時(shí)間后感覺(jué)不對(duì)，檢查發(fā)現(xiàn)溫濕度表死機(jī)，顯示數(shù)字停滯不動(dòng)。教訓(xùn)：工欲善其事，必先利其器。要將所需的所有物品、工具檢查一遍，確保其性能可靠。

作一個(gè)動(dòng)物藥的水提醇沉工藝,由于自己的懶惰,本應(yīng)該離心處理的,改為直接濾過(guò),結(jié)果造成浸膏一直不能干燥,整個(gè)浸膏的表面油乎乎。

某片劑改為分散片.經(jīng)前期調(diào)研,認(rèn)為片子該普通片問(wèn)題不大.但是,此項(xiàng)目開(kāi)始后,制劑人員發(fā)現(xiàn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的溶出度的方案竟然考察了片子的耐酸力.因此, 原來(lái)的片子并非普通片,而是腸溶片.因此,項(xiàng)目停止。

仿制國(guó)外的干糖漿.但是,在中國(guó)藥典并沒(méi)有提到干糖漿,因此,在制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí),不知如何是好.項(xiàng)目暫停。

三類(lèi)藥,經(jīng)文獻(xiàn)檢索沒(méi)有找到相關(guān)的化合物專(zhuān)利,便開(kāi)始進(jìn)行研發(fā),制劑文獻(xiàn)調(diào)研發(fā)現(xiàn),居然有制劑專(zhuān)利.暈~~~~,重新考察項(xiàng)目的可行性,耽誤兩個(gè)月。

通常我在設(shè)定烘箱溫度時(shí)，設(shè)定為100℃以下，所以百位上的數(shù)字一般為0，那天，我將第二位數(shù)字設(shè)定為8，第三位數(shù)字(百位)看都沒(méi)看，兩小時(shí)后，樣品已變?yōu)榻固?，原?lái)，第三位數(shù)字別人以前用時(shí)調(diào)整為1，溫度不再是80℃，而是180℃將本應(yīng)外加的羥丙纖維素給當(dāng)做內(nèi)加，結(jié)果做出來(lái)的片子竟然放在崩解儀內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)了30分鐘，沒(méi)有一點(diǎn)變化，當(dāng)時(shí)的壓片工也沒(méi)有把片了到掉，放了一整夜后，還是沒(méi)有變化。

一小針，上報(bào)樣品工藝用的是乙二胺做助溶劑，資料中用碳酸氫鈉做助溶劑，結(jié)果有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)不合格，因?yàn)橐叶吩谒脵z測(cè)波長(zhǎng)出峰，碳酸氫鈉則沒(méi)有吸收，導(dǎo)致樣品作廢。

某上報(bào)資料，在輸出圖譜時(shí)路徑文件名居然用中文，并且將其中的“甘”寫(xiě)成“干”，造成大批圖譜作廢。

某大輸液，藥審中心馬上要關(guān)門(mén)，需要制備上報(bào)樣品1000瓶，在外出加工樣品時(shí)原料藥帶了3000瓶的量，某重要輔料僅帶夠做1000瓶的量，在首次加工失敗后，輔料不夠，藥廠也買(mǎi)不到，結(jié)果無(wú)功而返，該品種死掉。

某凍干，說(shuō)明書(shū)中強(qiáng)調(diào)不能與利尿藥配伍，結(jié)果賦形劑卻選用甘露醇這種利尿藥，導(dǎo)致返工。

某注射劑品種，重量法測(cè)定硫酸鋇沉沒(méi)含量，考察抗氧劑時(shí)居然了用了亞硫酸鹽類(lèi)，結(jié)果造成含量直線(xiàn)上升。

某片劑品種，含量測(cè)定時(shí)含量值總是偏低，后經(jīng)過(guò)回收率試驗(yàn)可知為輔料干擾，又經(jīng)單個(gè)排查，結(jié)果是加入崩解劑交聯(lián)羧甲基淀粉鈉所致。

某項(xiàng)目按原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行薄層鑒別，結(jié)果無(wú)論怎么調(diào)整展開(kāi)劑極性和配比也跑不出來(lái)，最后發(fā)現(xiàn)是由于其中的甲醇應(yīng)該用分析純，而試驗(yàn)人員采用了色譜純，改換后就好了，另外有的品種也是由于溶劑質(zhì)量問(wèn)題造成薄層試驗(yàn)的失敗，換一個(gè)廠家的就好了，結(jié)果浪費(fèi)了很多的寶貴時(shí)間很是不值。

一個(gè)輸液，主藥因?yàn)樵诩犹繒r(shí)有吸附，輔料nacl沒(méi)有，因此在中試時(shí)主藥多加20%，nacl按處方量，第一次因?yàn)楣艿罌](méi)有清洗干凈，有關(guān)物質(zhì)超標(biāo)，第二次是所有成分加20%，導(dǎo)致nacl超標(biāo)，都是些計(jì)劃外的意外。

一個(gè)中藥注射液，主要水溶性狂好，也就沒(méi)有注意處方優(yōu)化，加nacl調(diào)滲透壓后做了200瓶，過(guò)一個(gè)禮拜后全部析出東西。

在與生產(chǎn)部的同志交接工藝的時(shí)候，在制粒的過(guò)程中，我把小試中藥粉的比例直接拿到了大生產(chǎn)，（2kg藥粉400ml 80％乙醇，采用手工噴），結(jié)果20公斤藥粉加了3.5L的乙醇，比理論還少了點(diǎn)，結(jié)果全部成了塊狀，只好烘干打粉再來(lái)。

用95％的乙醇制粒，制粒后直接放入60度的烘箱中，2分鐘以后，烘箱發(fā)生了大爆炸，

處方中用了預(yù)膠化淀粉，主藥酸性，測(cè)含量用的是酸堿滴定的方法，滴定的時(shí)候主藥含量老是超標(biāo)，經(jīng)檢測(cè)知道，所用預(yù)膠化淀粉生產(chǎn)后里面還還有酸（水解用），消耗了堿液，換另外的預(yù)膠化淀粉后正常。

一注射液，原料中含有兩個(gè)結(jié)晶水，并且此藥極不穩(wěn)定，怕光、怕熱，結(jié)果做樣品時(shí)沒(méi)有除去結(jié)晶水的量，盡管按108％投料，做出來(lái)已經(jīng)不合格了。再加上沒(méi)告訴廠家如何儲(chǔ)藏，導(dǎo)致送檢時(shí)慘不忍睹。只好重新送樣，重檢。

一原料藥需精制，查資料用無(wú)水乙醇。經(jīng)兩次小小試驗(yàn)，第一次失敗，認(rèn)為是乙醇量太大，第二次成功，沒(méi)猶豫就將幾乎全部原料投入乙醇中，加熱溶解再析晶，大概是原料在高溫與乙醇發(fā)生反應(yīng)，導(dǎo)致大部原料損失。

干燥時(shí)，烘箱內(nèi)溫度往往是不同的，一次我干燥某物料，設(shè)在60度，以為沒(méi)事，結(jié)果一夜醒來(lái)，接近加熱管的地方已經(jīng)焦了。