中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

「 本文共：17條資訊，閱讀時(shí)長(zhǎng)約：3分鐘 」

今日頭條

1.億帆中性粒細(xì)胞減少癥創(chuàng)新藥申報(bào)美國(guó)上市。億帆醫(yī)藥旗下億一生物向FDA提交了創(chuàng)新rhG-CSF二聚體Ryzneuta（F-627）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），用于治療化療致中性粒細(xì)胞減少癥（CIN）。F-627是億帆醫(yī)藥全球同步臨床開發(fā)的創(chuàng)新藥，全球發(fā)展計(jì)劃涵蓋10項(xiàng)臨床試驗(yàn)，迄今為止已在美國(guó)、歐盟、澳大利亞和中國(guó)招募了1200多例患者，所有試驗(yàn)均達(dá)到所有主要和次要終點(diǎn)。

2.萬春創(chuàng)新藥普那布林在中美提交上市申請(qǐng)。3月31日，萬春醫(yī)藥宣布向FDA和NMPA提交首個(gè)原創(chuàng)新藥普那布林的中、美新藥上市申請(qǐng)。普那布林是一款“first-in-class”GEF-H1激活劑，已于2020年9月分別獲NMPA和FDA授予突破性療法認(rèn)定，用于預(yù)防化療對(duì)非髓性惡性腫瘤誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少癥(CIN)。普那布林本次上市申請(qǐng)適應(yīng)癥推測(cè)為重度中性粒細(xì)胞減少癥。

3.天廣實(shí)新一代CD20抗體啟動(dòng)Ⅲ期臨床。天廣實(shí)生物宣布啟動(dòng)新一代ADCC增強(qiáng)CD20抗體MIL62的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該研究旨在評(píng)估MIL62聯(lián)合來那度胺治療利妥昔單抗難以治療的濾泡性淋巴瘤患者的效果，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授為該臨床研究的主要研究者。Ⅰb/Ⅱ期的臨床研究初步結(jié)果顯示：MIL62聯(lián)合來那度胺在這類復(fù)發(fā)難治性患者中的客觀緩解率為78.4%，疾病控制率大于90%。

4.君實(shí)抗腫瘤新藥JS007注射液申報(bào)臨床。君實(shí)生物1類新藥JS007注射液的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理（CXSL2100110），此次是該新藥首次申報(bào)臨床。JS007注射液是一款CTLA-4靶向治療用生物制品，擬開發(fā)用于肺癌和黑色素瘤的治療。3月5日，該公司另一款新藥JS103注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也獲得CDE受理，這是一款聚乙二醇化尿酸酶衍生物，擬用于高尿酸血癥伴或不伴有痛風(fēng)的治療。

5.思路迪囊獲新一代CD47抗體新藥大中華區(qū)授權(quán)。思路迪醫(yī)藥宣布與ImmuneOncia 公司就ImmuneOncia的一款抗腫瘤新藥IMC-002簽訂一項(xiàng)許可協(xié)議。IMC-002是新一代抗CD47單抗，在安全性和療效方面有一定的差異化優(yōu)勢(shì)。根據(jù)協(xié)議，思路迪將獲得IMC-002在中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)；ImmuneOncia將獲800萬美元的首付款、可能高達(dá)4.625億美元的里程碑付款，以及IMC-002在大中華區(qū)的銷售分成。

6.君實(shí)PD-1去年銷售額10億元。3月30日，君實(shí)生物發(fā)布2020年業(yè)績(jī)，公司營(yíng)收 15.95 億元（同比+105.77%），其中特瑞普利單抗注射液銷售收入10.03億元，凈利潤(rùn)虧損繼續(xù)加大至16.69億元；去年研發(fā)投入17.98億元，同比增長(zhǎng)90.03%。報(bào)告顯示，君實(shí)目前擁有30項(xiàng)在研產(chǎn)品，包括28個(gè)創(chuàng)新藥，2個(gè)生物類似物，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染類疾病。

1. 心血管創(chuàng)新藥VASCEPA獲歐盟批準(zhǔn)上市。歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Amarin公司開發(fā)的魚油制劑二十碳五烯酸乙酯VASCEPA（VAZKEPA®）上市，用于甘油三酯（≥150毫克/分升）和有既往心血管疾病史或糖尿病且伴隨至少一項(xiàng)額外心血管危險(xiǎn)因素的高危成年患者，在他汀類藥物治療基礎(chǔ)上進(jìn)一步降低發(fā)生心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)（CRR）。值得一提的是，今年1月，VASCEPA已作為臨床急需藥品獲批登陸海南博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)。目前該新藥的中國(guó)上市申請(qǐng)正接受CDE審查。

2. Cabometyx+Opdivo一線治療晚期腎細(xì)胞癌獲歐盟批準(zhǔn)。歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)益普生Cabometyx（cabozantinib）聯(lián)合百時(shí)美施貴寶Opdivo（nivolumab）用于晚期腎細(xì)胞癌的一線治療。在一項(xiàng)關(guān)鍵III期CheckMate-9ER試驗(yàn)中，與舒尼替尼（sunitinib）單藥組相比，這一聯(lián)合治療組患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）增加了一倍（16.6個(gè)月vs8.3個(gè)月，HR:0.51；95%CI:0.41–0.64；p<0.0001）；總生存期（OS）也顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善，將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低40%（HR:0.60[98.89%CI:0.40-0.89]；p=0.001；兩組均未達(dá)到中位OS）。

3. 賽諾菲CD38抗體組合療法獲FDA批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)賽諾菲CD38抗體Sarclisa（isatuximab）與卡非佐米和地塞米松（Kd）標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)用，治療既往已經(jīng)1-3種前期治療的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。據(jù)悉，這是Sarclisa斬獲的第二項(xiàng)FDA批準(zhǔn)。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床IKEMA中，與Kd方案相比，Sarclisa聯(lián)合Kd方案將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低45%（HR=0.548，p=0.0032）。在中國(guó)，該新藥去年7月獲批臨床許可，擬治療高危冒煙型多發(fā)性骨髓瘤。

4. 輝瑞新冠疫苗在青少年中預(yù)防效力達(dá)100%。輝瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162b2在12-15歲青少年中開展的Ⅲ期臨床獲積極結(jié)果?；?260名受試者中積累的18例出現(xiàn)癥狀的COVID-19患者的分析數(shù)據(jù)顯示，BNT162b2產(chǎn)生的保護(hù)效力達(dá)到100%；而且，第二劑疫苗一個(gè)月后在受試者中激發(fā)的中和抗體平均幾何滴度（GMT）達(dá)到1239.5，與此前在16-25歲人群中達(dá)到的705.1相比達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)；臨床中產(chǎn)生的副作用與此前在16-25歲人群中觀察到的副作用相當(dāng)。兩家公司計(jì)劃將這些數(shù)據(jù)遞交給FDA和全球的其它監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

5. 第一三共與賽諾菲終止2項(xiàng)組合疫苗合作。在遇到制造故障后，第一三共與賽諾菲日前宣布終止Squarekids組合疫苗的合作協(xié)議，同時(shí)還終止另一項(xiàng)五價(jià)組合疫苗VN-0105的合作開發(fā)協(xié)議。Squarekids是一種四價(jià)聯(lián)合疫苗，可預(yù)防白喉、百日咳、破傷風(fēng)和小兒麻痹癥，已于2014年在日本獲得批準(zhǔn)上市。在第一三共與賽諾菲的共同努力下，該組合疫苗將賽諾菲的滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗與第一三共的DPT注射劑結(jié)合在一起，用于皮下注射。

6. 安進(jìn)收購臨床前小分子療法公司Rodeo。安進(jìn)宣布與Rodeo Therapeutics達(dá)成收購協(xié)議，并獲得Rodeo一款15-PGDH調(diào)節(jié)劑。臨床前數(shù)據(jù)表明，通過調(diào)節(jié)15-PGDH的活性，動(dòng)物模型中多個(gè)組織中的前列腺素E2（PGE2）的水平有明顯上升，而這能進(jìn)一步預(yù)防結(jié)腸炎和特發(fā)性肺纖維化，加速骨髓移植后的造血干細(xì)胞重建，以及促進(jìn)肝臟再生。安進(jìn)將支付5500萬美元、最高可達(dá)6.66億美元的潛在里程碑付款，總金額逾7億美元。

1. 中方專家組就新冠病毒溯源提出四項(xiàng)建議。新冠病毒溯源聯(lián)合研究中方專家組就病毒溯源提出四項(xiàng)建議：一是要擴(kuò)大全球統(tǒng)一的數(shù)據(jù)庫，包括分子、基因序列、臨床、流行病學(xué)、動(dòng)物監(jiān)測(cè)以及環(huán)境監(jiān)測(cè)的相關(guān)數(shù)據(jù)；二是要在全球范圍內(nèi)繼續(xù)去發(fā)現(xiàn)可能的早期病例；三是全球科學(xué)家共同努力開展動(dòng)物宿主相關(guān)研究，尋找可能成為病毒的宿主的動(dòng)物物種；四是要進(jìn)一步地了解冷鏈以及冷凍食品在這個(gè)過程當(dāng)中所發(fā)揮的作用。

2. 28部門聯(lián)合發(fā)文：支持醫(yī)生互聯(lián)網(wǎng)執(zhí)業(yè)。國(guó)家發(fā)改委、中央網(wǎng)信辦、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局等28部門日前聯(lián)合印發(fā)《加快培育新型消費(fèi)實(shí)施方案》的通知。文件提出，要積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”。出臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)和監(jiān)管的規(guī)范性文件，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)范發(fā)展。支持實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)醫(yī)務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和診療平臺(tái)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。

3. 北京社保卡擬變身民生一卡通。北京市發(fā)布《北京市社會(huì)保障卡（北京民生一卡通）管理辦法(試行)（征求意見稿）》。根據(jù)征求意見稿，北京市社?？▽⒁陨鐣?huì)保障卡為載體，具有社保、待遇發(fā)放、養(yǎng)老助殘、醫(yī)療健康、公園年票、城市交通、生活繳費(fèi)、金融服務(wù)等功能，并逐步在政府公共服務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)身份信息識(shí)別查詢、民生補(bǔ)貼待遇發(fā)放等應(yīng)用的多卡合一、一卡通用。同時(shí)，北京社?？商娲杏嘘P(guān)部門發(fā)放的民生類卡和證件。

4. 全國(guó)人大常委會(huì)啟動(dòng)《中醫(yī)藥法》執(zhí)法檢查。3月31日，全國(guó)人大常委會(huì)《中醫(yī)藥法》執(zhí)法檢查組在京召開第一次全體會(huì)議。據(jù)悉，檢查組將于4月至5月上旬，分赴各地了解《中醫(yī)藥法》的實(shí)施情況，重點(diǎn)檢查中醫(yī)藥在推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)中發(fā)揮作用的情況、中醫(yī)藥參與疫情防控的經(jīng)驗(yàn)做法、《中醫(yī)藥法》有關(guān)重要制度的建設(shè)情況、《中醫(yī)藥法》有關(guān)保障措施的落實(shí)情況、中醫(yī)藥人才教育培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè)情況等內(nèi)容。