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1.科望新一代OX-40激動(dòng)劑ES102啟動(dòng)中國(guó)臨床。科望醫(yī)藥1類新藥ES102在治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期惡性實(shí)體瘤患者的Ⅰ期臨床中完成首例患者給藥。ES102是一款 “first-in-class” OX40靶向的六價(jià)抗體，正在美國(guó)進(jìn)行單藥以及與帕博利珠單抗聯(lián)合用藥的臨床研究。臨床數(shù)據(jù)表明，ES102耐受性良好，并顯示出初步抗腫瘤活性。目前，科望醫(yī)藥在中國(guó)也已完成向NMPA遞交ES102聯(lián)合特瑞普利單抗治療實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

2.德琪雙靶點(diǎn)抑制劑ATG-019獲批國(guó)內(nèi)臨床。德琪醫(yī)藥PAK4/NAMPT雙靶點(diǎn)抑制劑ATG-019獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，即將開展ATG-019單藥或聯(lián)合維生素B3/菸堿酸治療中國(guó)晚期實(shí)體腫瘤或非霍奇金淋巴瘤的I期臨床。ATG-019是Karyopharm公司開發(fā)的一款新型口服小分子藥物，德琪擁有該新藥在大中華區(qū)、韓國(guó)、澳大利亞、新西蘭和東盟國(guó)家的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。此次是ATG-019在中國(guó)大陸的首個(gè)臨床試驗(yàn)。

3.信立泰SAL0104膠囊獲批四項(xiàng)臨床。信立泰創(chuàng)新藥SAL0104膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局四項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。SAL0104是一款凝血因子XIa抑制劑，在降低血栓發(fā)病率的同時(shí)，兼具出血風(fēng)險(xiǎn)小的特點(diǎn)。該新藥獲批的四項(xiàng)臨床適應(yīng)癥分別為：①終末期腎透析患者心血管事件（心血管死亡、心肌梗死、卒中和靜脈血栓栓塞癥）預(yù)防；②缺血性卒中和短暫性腦缺血二級(jí)預(yù)防；③全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓預(yù)防；④非瓣膜性心房顫動(dòng)患者卒中和體循環(huán)栓塞預(yù)防。

4.貝達(dá)CDK4/6抑制劑BPI-16350聯(lián)合用藥申報(bào)臨床。貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)并擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥BPI-16350聯(lián)合氟維司群或芳香化酶抑制劑治療乳腺癌的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。BPI-16350是一款CDK4/6抑制劑，已于2018年獲批開展單藥用于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)，目前這項(xiàng)I期臨床正在進(jìn)行中。截至日前，全球共有四款CDK4/6抑制劑獲批，其中輝瑞的Palbociclib和禮來(lái)的Abemaciclib已在中國(guó)獲批上市。

5.滬亞生物與BMS開展聯(lián)合用藥研究。滬亞生物表觀遺傳調(diào)控劑西達(dá)本胺（HBI-8000）擬與百時(shí)美施貴寶PD-1歐狄沃開展III期臨床，評(píng)估這一組合治療PD-1藥物初治的不可手術(shù)切除、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的療效。西達(dá)本胺是滬亞生物合作伙伴微芯生物自主研發(fā)的一款新型亞型選擇性HDAC抑制劑，目前在中國(guó)已獲批治療外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL），與聯(lián)合內(nèi)分泌藥物治療的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性ER陽(yáng)性、HER2陰性晚期乳腺癌患者。

1.FDA批準(zhǔn)十年來(lái)首款非興奮劑多動(dòng)癥療法。Supernus公司去甲腎上腺素再攝取抑制劑Qelbree（viloxazine緩釋膠囊）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療6-17歲的注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）患者。這也是十年來(lái)首款治療ADHD的創(chuàng)新非興奮劑療法。去年12月，這款創(chuàng)新療法在治療成人ADHD患者的Ⅲ期臨床中也獲得了積極的結(jié)果，該公司計(jì)劃今年下半年遞交補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，擴(kuò)展Qelbree在成人患者中使用。

2.諾華奧法妥木單抗獲歐盟批準(zhǔn)上市。諾華每月一次皮下注射給藥的CD20單抗Kesimpta（奧法妥木單抗）獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)上市，用于治療由臨床或影像學(xué)特征定義的復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化（RMS）成人患者。本次批準(zhǔn)是基于Ⅲ期臨床ASCLEPIOS的第一和第二階段試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。在美國(guó)，F(xiàn)DA已于去年8月批準(zhǔn)Kesimpta用于治療RMS，包括成人臨床孤立綜合征（CIS）、復(fù)發(fā)緩解型MS和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型MS。

3.獨(dú)特早篩檢測(cè)獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。FDA授予Bluestar Genomics無(wú)創(chuàng)胰腺癌早篩檢測(cè)突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，用于在新發(fā)作的糖尿病患者中篩查胰腺癌。這一檢測(cè)旨在利用普通血檢時(shí)抽取的血液樣本，通過檢測(cè)循環(huán)無(wú)細(xì)胞DNA上名為羥甲基胞嘧啶（5hmC）的生物標(biāo)志物的變化，發(fā)現(xiàn)早期胰腺癌。胰腺癌為“癌癥之王”，它難以治療的原因之一是早期胰腺癌的癥狀輕微，大多數(shù)患者在確診時(shí)已處于晚期。目前胰腺癌沒有推薦的早篩檢測(cè)。

4.Samjin寡核苷酸偶聯(lián)藥物獲FDA孤兒藥資格。Samjin Pharmaceutical適體-核苷偶聯(lián)藥物SJP1604獲FDA授予孤兒藥資格，擬用于治療急性髓系白血病（AML）。SJP1604可通過靶向在癌細(xì)胞的細(xì)胞膜上高度表達(dá)的核仁素（nucleolin），將藥物遞送至癌細(xì)胞中。由于其獨(dú)特的構(gòu)象特性，它具有高度靶向能力和血漿中的穩(wěn)定性。在小鼠模型中已顯示出良好的抗白血病活性，在體外實(shí)驗(yàn)中與venetoclax聯(lián)用表現(xiàn)出協(xié)同效應(yīng)。

5.Acadia重磅癡呆癥藥物Nuplazid遭FDA拒絕。FDA針對(duì)Acadia公司帕金森藥物Nuplazid（pimavanserin）治療癡呆癥相關(guān)精神病患者的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）發(fā)出一份完整回復(fù)函（CRL）。FDA認(rèn)為Nuplazid在一些癡呆亞組中缺乏統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，沒有足夠多的癡呆亞型患者表現(xiàn)出有效性，未提出安全問題。Nuplazid是一款血清素受體反向激動(dòng)劑，是首款也是唯一一款獲批用于與帕金森病相關(guān)的幻覺和妄想的藥物。

6.強(qiáng)生聯(lián)手Cidara開發(fā)新型抗流感藥物。強(qiáng)生子公司楊森與Cidara公司就Cidara的新型抗病毒綴合物CD388達(dá)成研發(fā)許可協(xié)議。CD388是一款長(zhǎng)效抗病毒藥物，擬用于單劑治療和預(yù)防所有流感毒株。根據(jù)協(xié)議，Cidara將獲2,700萬(wàn)美元前期付款、7.53億美元的研發(fā)預(yù)算和里程碑付款，以及產(chǎn)品的銷售分成；楊森將負(fù)責(zé)候選產(chǎn)品的后期開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。此項(xiàng)協(xié)議還包括Cidara的另一個(gè)款候選項(xiàng)目CD377。

1.印度單日新增新冠確診病例超10萬(wàn)例。印度衛(wèi)生部5日發(fā)布的疫情數(shù)據(jù)顯示，印度過去24小時(shí)新增新冠確診病例103558例，創(chuàng)單日新增確診病例數(shù)新高，新增死亡478例。截至5日，印度累計(jì)確診12589067例，累計(jì)死亡165101例。衛(wèi)生專家指出，當(dāng)前疫情反彈的原因可能是戴口罩和保持社交距離等防疫措施執(zhí)行不嚴(yán)格和病毒變異等造成。印度已于1月16日啟動(dòng)新冠疫苗接種，目前接種疫苗人數(shù)已達(dá)7900多萬(wàn)。

2.廣東鼓勵(lì)基層醫(yī)院向康復(fù)護(hù)理轉(zhuǎn)型。廣東省日前印發(fā)《廣東省關(guān)于加快發(fā)展老年護(hù)理服務(wù)的工作方案》，提出到2022年，全省老年護(hù)理服務(wù)相關(guān)制度、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范基本建立，老年護(hù)理服務(wù)體系逐步完善，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)護(hù)理床位占比達(dá)到30%，二級(jí)及以上綜合醫(yī)院設(shè)立老年醫(yī)學(xué)科的比例達(dá)到50%。該省同時(shí)還鼓勵(lì)醫(yī)療資源豐富地區(qū)的部分一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院轉(zhuǎn)型為護(hù)理院、康復(fù)醫(yī)院等。

3.成都探索住院患者“無(wú)陪模式”。四川省成都市第三人民醫(yī)院日前啟動(dòng)了“醫(yī)院陪護(hù)服務(wù)管理”項(xiàng)目。據(jù)悉，該項(xiàng)目由醫(yī)院護(hù)理部牽頭組建，針對(duì)全院220余名陪護(hù)人員制訂了培訓(xùn)與管理方案?；颊呖蛇x擇適合自身的陪護(hù)項(xiàng)目或選擇“無(wú)陪模式”，解決住院期間的照護(hù)問題。“無(wú)陪模式”是指患者住院期間的陪護(hù)，全部交由專業(yè)陪護(hù)人員承擔(dān)。

4.河南抬高醫(yī)學(xué)教育準(zhǔn)入門檻。河南省發(fā)布《河南省加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案》提出，發(fā)展本科醫(yī)學(xué)專業(yè)教育，擴(kuò)大研究生招生規(guī)模，支持醫(yī)學(xué)院校申請(qǐng)創(chuàng)建博士學(xué)位授權(quán)單位；提高醫(yī)學(xué)教育準(zhǔn)入門檻，無(wú)相關(guān)醫(yī)學(xué)類專業(yè)基礎(chǔ)的非醫(yī)學(xué)院校不得設(shè)置醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)，已設(shè)置本科醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)的高校，對(duì)應(yīng)?？茖I(yè)不再招生；高校不再舉辦醫(yī)衛(wèi)類專業(yè)中等職業(yè)教育，醫(yī)衛(wèi)類中等職業(yè)教育逐步轉(zhuǎn)向?yàn)猷l(xiāng)村基層和養(yǎng)老托育等培養(yǎng)人才等。 

5.亞盛任命知名腫瘤學(xué)專家David Sidransky為獨(dú)立非執(zhí)行董事。亞盛醫(yī)藥日前宣布任命知名腫瘤學(xué)專家David Sidransky博士為獨(dú)立非執(zhí)行董事，該任命自2021年3月31日起生效。Sidransky博士2001年被《時(shí)代》雜志評(píng)為美國(guó)最優(yōu)秀的醫(yī)生及科學(xué)家之一，以應(yīng)用生物標(biāo)志物進(jìn)行早期診斷與治療的研究聞名。Sidransky博士現(xiàn)擔(dān)任約翰·霍普金斯大學(xué)頭頸癌研究部主任、耳鼻喉科-頭頸外科教授、細(xì)胞和分子醫(yī)學(xué)教授、泌尿外科和遺傳學(xué)教授及約翰霍普金斯大學(xué)腫瘤學(xué)中心的腫瘤學(xué)教授。