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關(guān)于中藥飲片的有關(guān)驗證來信人：

中藥飲片附錄第三十九條凈制、切制可按制法進行工藝驗證，炮炙應(yīng)按品種進行工藝驗證，關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)在工藝驗證中體現(xiàn)。依據(jù)此條例是否可以理解為，凈制、切制等按制法驗證，炮制品只需驗證到炮制完成并檢驗合格即可。那么在飲片實際生產(chǎn)過程中，為了便于客戶使用，增加了用于區(qū)分片型大小的篩分工序及針對不同客戶需求規(guī)格（克數(shù)包、公斤包）制定的包裝工序，這樣的工序是否必須在工藝驗證中完全體現(xiàn)？飲片生產(chǎn)中已經(jīng)炮制完成并按成品檢驗合格的待包裝產(chǎn)品依據(jù)客戶需要進行篩分和包裝，往往這一個過程較為滯后，很多品種，如炒黃魚鰾（200kg），一次炒制可以連續(xù)分包銷售1年以上。工藝驗證相關(guān)的內(nèi)容是否可以只做到炮制完成并按成品檢驗合格即可以下發(fā)驗證證書？假如驗證包裝工序完成分裝，后期銷售不掉后期仍需重新分裝，那么重新分裝是否仍需驗證？  

回復(fù)：  

您說的前半段正確；后半段實際上是大包裝的分包裝操作了，無需進行驗證，應(yīng)因相關(guān)操作在前面的驗證過程中都有體現(xiàn)，只要做好相關(guān)操作記錄就可以了。