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下肢慢性靜脈功能不全(CVI)是周圍靜脈因血液向心回流障礙所致的臨床癥候群，包括下肢靜脈曲張、原發(fā)性深靜脈瓣膜功能不全、下肢深靜脈血栓形成等。

在美國(guó)有數(shù)百萬(wàn)下肢慢性靜脈功能不全患者，全世界每年新增約200萬(wàn)相關(guān)病例。下肢慢性靜脈功能不全(CVI)特征是受損的靜脈瓣膜不能使下肢靜脈血回流到心臟。由此產(chǎn)生的“逆流”或反流會(huì)引起疼痛、瘙癢、嚴(yán)重和不可控制的腫脹，從而導(dǎo)致活動(dòng)能力降低和嚴(yán)重的長(zhǎng)期皮膚潰瘍。

對(duì)于下肢慢性靜脈功能不全(CVI)目前大部分通過(guò)非手術(shù)方式治療，效果并不理想。當(dāng)然也有外科手術(shù)治療方式，對(duì)于想修復(fù)、移植或剝離靜脈組織以制造新瓣膜的外科手術(shù)來(lái)說(shuō)，手術(shù)太過(guò)于復(fù)雜，全球都沒(méi)有幾個(gè)中心能做這種手術(shù)。

深靜脈疾病治療依然是一個(gè)臨床難題，只有通過(guò)重建正常的靜脈流量，減少反流是唯一值得考慮方向 。

Hancock Jaffe Laboratories 開發(fā)的VenoValve，有望解決這個(gè)臨床難題。

VenoValve

VenoValve是一種生物靜脈瓣，用于糾正或減少深靜脈系統(tǒng)內(nèi)的靜脈回流。VenoValve包括由金屬支架和生物瓣膜組成，金屬支架將允許將生物假體直接通過(guò)外科手術(shù)插入股深靜脈。

外血流動(dòng)力研究

動(dòng)物研究

向上的靜脈造影圖，顯示VenoValve的通暢性，允許正常定向的血流返回心臟

下行靜脈造影圖，顯示VenoValve關(guān)閉，防止靜脈血液反流

VenoValve優(yōu)勢(shì)

為下肢慢性深靜脈功能不全患者的治療提供標(biāo)準(zhǔn)治療，改善靜脈回流；

為10-35%的成人下肢深靜脈功能障礙患者提供持久的解決方案，減少每年因下肢慢性深靜脈功能不全而損失的數(shù)十億美元；

VenoValve的植入可通過(guò)超聲檢查確定，植入后也可以通過(guò)超聲確認(rèn)瓣膜功能；

手術(shù)可在局部麻醉下進(jìn)行，無(wú)需全麻。

VenoValve臨床研究

Hancock Jaffe Laboratories 完成了VenoValve首次人體臨床試驗(yàn)，本次試驗(yàn)是在哥倫比亞波哥大進(jìn)行，一共有11名患者參與。

VenoValve術(shù)后一年，研究結(jié)果顯示11名患者的靜脈反流平均改善了54％，通過(guò)靜脈臨床嚴(yán)重程度評(píng)分（ VCSS）顯示改善了56％，視覺(jué)模擬評(píng)分法（“VAS”）評(píng)估顯示疼痛改善了76%。

Hancock Jaffe Laboratories 

Hancock Jaffe Laboratories是一家開發(fā)階段的醫(yī)療設(shè)備公司，開發(fā)生物基礎(chǔ)的解決方案，旨在為患有心血管疾病、外周動(dòng)脈和靜脈疾病的患者提供生活質(zhì)量的提升。公司正在開發(fā)的每一種醫(yī)療設(shè)備都是為了讓血管和心胸外科醫(yī)生在改進(jìn)現(xiàn)有的治療方法和醫(yī)療保健的同時(shí)，為各種病人提供有效的治療。