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抽樣方法的方法驗(yàn)證

1 抽樣定義

從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中抽取一部分有代表性的樣品，用于后續(xù)檢測(cè)。

抽樣不僅是在實(shí)驗(yàn)室以外的現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)等進(jìn)行樣品抽取，也包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部簡(jiǎn)單抽樣，如從1瓶500mL的水樣中抽取1mL進(jìn)行檢測(cè)。

所以，一定要先進(jìn)行判斷，是不是實(shí)驗(yàn)室真的不涉及抽樣（一般珠寶實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)服務(wù)實(shí)驗(yàn)室確實(shí)是不涉及）。

2 抽樣的方法驗(yàn)證

抽樣的方法驗(yàn)證，總的流程和檢測(cè)方法的驗(yàn)證類似，相對(duì)來(lái)講會(huì)比檢測(cè)方法的驗(yàn)證要簡(jiǎn)單些。主要環(huán)節(jié)如下：

1、確定抽樣活動(dòng)范圍

確定抽樣活動(dòng)范圍：一般是能測(cè)什么類別，才能采什么類別。各地區(qū)規(guī)定可能不太一樣。

現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的項(xiàng)目，一般必須要有采樣資質(zhì)才行。不采樣的，基本上也不會(huì)批準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目。

2、資源滿足情況確認(rèn)：

人員：

充分配備，檢測(cè)項(xiàng)目多、業(yè)務(wù)量大，抽樣人員也要多。經(jīng)過(guò)采樣相關(guān)的培訓(xùn)、考核，監(jiān)督，資質(zhì)和能力滿足要求，獲得授權(quán)； 

公眾號(hào)[實(shí)驗(yàn)室ISO17025]提醒，人員“持證上崗”，是說(shuō)被授權(quán)后方可正式開(kāi)始工作。這個(gè)“證”實(shí)驗(yàn)室自己發(fā)即可，注意得在培訓(xùn)、考核、監(jiān)督、資格和能力確認(rèn)之后。

設(shè)施設(shè)備：

充分配備，包括采樣設(shè)備、容器、運(yùn)輸工具、樣品儲(chǔ)存箱、消耗性材料等，即便短期不確定有沒(méi)有樣品，也要先配備；

必要時(shí)經(jīng)過(guò)狀態(tài)確認(rèn)（檢定、校準(zhǔn)或核查）滿足采樣要求；

環(huán)境：

主要是設(shè)備存放環(huán)境、樣品儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)境，應(yīng)符合相應(yīng)的要求。

3、編制抽樣作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、抽樣記錄表

也可以先由技術(shù)負(fù)責(zé)人編制sop、表格，然后安排人員培訓(xùn)。

一定要編制抽樣作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，抽樣標(biāo)準(zhǔn)往往比較籠統(tǒng)，不夠詳細(xì)。

4、模擬抽樣/實(shí)際抽樣

一般是安排在檢測(cè)方法指標(biāo)驗(yàn)證后，模擬實(shí)驗(yàn)可以從抽樣開(kāi)始。

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室目的，編制抽樣方案：

抽樣方案一般是作為合同的附件，在簽定委托合同之前要制定出抽樣方案，這樣才能明確檢測(cè)項(xiàng)目、方法、工作量之類的，才能跟客戶計(jì)算費(fèi)用。

方案內(nèi)容包括：

Ø 抽樣對(duì)象；

Ø 抽樣檢測(cè)的目的；

Ø 抽樣方法；（系統(tǒng)抽樣法、隨機(jī)抽樣法、分層抽樣法等等）

Ø 確定抽樣點(diǎn)數(shù)；（要多少樣品點(diǎn)，才能代表整體的抽樣對(duì)象）

Ø 抽樣地點(diǎn)以及位置、圖示；

Ø 確定檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)方法，抽樣工具、容器、樣品量、固定劑、質(zhì)控項(xiàng)目、儲(chǔ)存環(huán)境、最長(zhǎng)保存期限等；

Ø 安全防護(hù)要求；

Ø 抽樣員的選擇等。

合同簽訂后，根據(jù)約定實(shí)施抽樣。

此步驟并不是抽樣完畢就結(jié)束了，需要將樣品按標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè)，驗(yàn)證諸如全程序空白、運(yùn)輸空白、平行樣、密碼樣、加標(biāo)樣等是否在規(guī)定的質(zhì)控范圍內(nèi)。

實(shí)驗(yàn)室需保存完整的抽樣方案和計(jì)劃、抽樣記錄表、檢測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào)告等，作為方法驗(yàn)證的支撐材料。

5、抽樣引入的測(cè)量不確定度的評(píng)定

新版CNAS文件要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)定抽樣引入的測(cè)量不確定度，實(shí)驗(yàn)室僅需要抽取8份或以上平行樣，以平行樣的標(biāo)準(zhǔn)偏差作為抽樣引入的不確定度即可。

3 其他需要注意的問(wèn)題

如果是簡(jiǎn)單抽樣，不需要特意的考慮抽樣的符合性，在進(jìn)行檢測(cè)方法培訓(xùn)、驗(yàn)證的時(shí)候其實(shí)就已經(jīng)連帶著抽樣方法了。實(shí)際樣品檢測(cè)的精密度其實(shí)已經(jīng)包含了抽樣帶來(lái)的影響。

CNAS實(shí)驗(yàn)室，如果涉及現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，一定要關(guān)注CNAS-CL01-G005：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則  在非固定場(chǎng)所檢測(cè)活動(dòng)中的應(yīng)用說(shuō)明》。