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【問】醫(yī)療器械審評查驗(yàn)中心對與中心案卷質(zhì)量如何控制？

【答】為了做好中心業(yè)務(wù)案卷的質(zhì)量控制工作，加強(qiáng)中心內(nèi)部監(jiān)督制約，全面掌握業(yè)務(wù)工作水平，規(guī)范審評、查驗(yàn)、備案行為，提升案卷質(zhì)量，按照中心領(lǐng)導(dǎo)總控、質(zhì)量管理部監(jiān)控、部門內(nèi)控、崗位自控的原則，參照國家藥監(jiān)局省級醫(yī)療器械審評審批能力考核相關(guān)要求，開展業(yè)務(wù)案卷質(zhì)量控制，并制定了《天津市醫(yī)療器械審評查驗(yàn)中心案卷評查制度》。