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隨著無線技術的發(fā)展，支持無線技術的設備越來越多。在同一場景中同時使用多種無線通信標準的設備不可避免會相互干擾。特別就無線醫(yī)療設備而言，醫(yī)生需要隨時操作訪問、獲取數(shù)據(jù)，設備的安全穩(wěn)定運行是評估產(chǎn)品質(zhì)量的重要考量因素，無線共存測試則成為了評估這一穩(wěn)定性的重要方法，本文我們來做詳細介紹。

什么是無線共存

當無線醫(yī)療設備在復雜的電磁環(huán)境中: 如與Bluetooth設備，WIFI設備，GSM/WCDMA/LTE設備…等一起傳輸發(fā)射時, 評估此時無線醫(yī)療設備無線連接性、傳輸時效性、及傳輸準確性。

美國FDA推出了醫(yī)療無線產(chǎn)品關于無線共存的測試方法和風險評估指導，利于科學有效地評價醫(yī)療設備的無線共存能力，幫助形成合理的醫(yī)療設備的無線共存質(zhì)量評價規(guī)范。

適用產(chǎn)品

帶有無線功能的醫(yī)療設備, 例如: 藍牙心率計，WIFI監(jiān)護儀，LTE-Cate M/NB-IoT 血壓計……

檢測標準

ANSI C63.27:2017 American National Standard for Evaluation of Wireless Coexistence       

AAMI TIR69:2017 Risk management of radio-frequency wireless coexistence for medical devices and systems

檢測設備

無線綜測儀 CMW500, 具有Bluetooth, WIFI, LTE Cate M, LTE NB功能

矢量信號源 SMW200A, 模擬不同類型信號: Blueooth, WIFI, LTE…

其它測試配件…

測試方法

1、傳導法測試

2、輻射法測試

測試監(jiān)控指標

傳輸延時性

數(shù)據(jù)誤碼率(BER) 或 丟包率(PER)

客戶宣稱的參數(shù)指標

測試必備信息 (廠家提供)

無線醫(yī)療設備功能: 產(chǎn)品說明書

無線醫(yī)療設備設計的功能性能指標要求

無線醫(yī)療設備所屬風險等級: A高風險級, B中風險級, C低風險級, D無風險級

無線醫(yī)療設備所應用的射頻頻段和協(xié)議

無線醫(yī)療設備無線傳輸距離