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FDA批準(zhǔn)指導(dǎo)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的智能眼鏡

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-05-01 17:09

4.29日,Pixee醫(yī)療公司用于指導(dǎo)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的智能眼鏡獲批,大多數(shù)外科醫(yī)生通過采用全新系統(tǒng)的機(jī)器人手術(shù)平臺(tái)來追求精確性,但Pixee醫(yī)療公司的目標(biāo)是幫助醫(yī)生通過增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)攝像頭來完善膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

FDA批準(zhǔn)指導(dǎo)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的智能眼鏡

圖片來源:Pixee Medical

 

新的FDA批準(zhǔn)的眼鏡中包含knee+系統(tǒng)內(nèi)置,使用攝影頭來幫助醫(yī)生判斷器械和膝關(guān)節(jié)在視野中的排列順序,而不需要他們改變手術(shù)技術(shù)。

 

操縱腿部可以快速獲取髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)之間的機(jī)械軸,同時(shí)自動(dòng)顯示關(guān)節(jié)角度的逐級(jí)調(diào)整和計(jì)劃的骨骼切口。取而代之的是,這位法國開發(fā)商依靠一系列標(biāo)有QR碼的支架,這些支架可以被相機(jī)讀取并在三維空間中跟蹤。

 

01、利用假體取代損壞膝關(guān)節(jié)

 

人工膝關(guān)節(jié)置換,采取的方法就是把軟骨和一部分骨性結(jié)構(gòu)完整的進(jìn)行切除,把所有的病變組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行切除,利用人工假體取代嚴(yán)重?fù)p壞而不能正常功能的膝關(guān)節(jié),對于常年患有關(guān)節(jié)疼痛的患者來說,可以通過人工關(guān)節(jié)置換為患者明顯的消除疼痛、術(shù)后恢復(fù)周期時(shí)間短,術(shù)后預(yù)后也比較好。對于骨折患者來說,不需要等待骨折愈合,術(shù)后即可下床活動(dòng),相對于優(yōu)勢來說,人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)對經(jīng)濟(jì)狀況一般的家庭來說,也會(huì)造成一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

FDA批準(zhǔn)指導(dǎo)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的智能眼鏡

02、人工置換市場需求持續(xù)上漲

 

人工關(guān)節(jié)、骨科全球銷售收入60%來源于美國,全球人工關(guān)節(jié)、骨科銷售收入的80%集中在美國,2011年全球人工關(guān)節(jié)138億美元的市場被被世界上(Zimmer,DePuy,Stryker,Smith&Nephew,Biomet,WrightMedica,AesculapandTornier八個(gè)大公司所壟斷),大多是美國公司,骨植入率方面,美國人工關(guān)節(jié)植入率是中國的108倍。

 

根據(jù)數(shù)據(jù)資料顯示相比2018年,2019年年度報(bào)告總體累計(jì)手術(shù)量增長了28.5%。19年美國關(guān)節(jié)置換年度報(bào)告共包括了2012到2018年期間實(shí)施的1525435例初次和翻修髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

FDA批準(zhǔn)指導(dǎo)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的智能眼鏡

圖片來源:2019年美國關(guān)節(jié)置換年度報(bào)告、信達(dá)證券研究中心

 

人工關(guān)節(jié)置換最常見的是髖關(guān)節(jié)置換和膝關(guān)節(jié)置換,這兩類手術(shù)占據(jù)人工關(guān)節(jié)置換術(shù)的95%,根據(jù)資料顯示,預(yù)計(jì)2020年骨關(guān)節(jié)炎將成為第四位致殘性疾病,我國的關(guān)節(jié)炎患者有1億以上,且人數(shù)在不斷增加。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上的人群中50%患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群中80%患有此病。

 

中國疾控中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國是全球骨質(zhì)疏松患者最多的國家,2016年已達(dá)1.6億人,2020年我國骨質(zhì)疏松和低骨量患者人數(shù)將增加至2.8億人。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)測算,2014年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)達(dá)到40萬臺(tái),其中60%為髖關(guān)節(jié)置換。根據(jù)Frost&Sullivan調(diào)研,2016年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)為51.4萬例,2012年至2016年復(fù)合增長率為13.8%。

FDA批準(zhǔn)指導(dǎo)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的智能眼鏡

數(shù)據(jù)來源:Frost&Sullivan愛康醫(yī)療招股說明書

 

我國高端人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口,國內(nèi)的主要廠家也是單一仿國外產(chǎn)品為主,人工關(guān)節(jié)主要廠商以捷邁Zimmer、強(qiáng)生、史賽克等多個(gè)廠家為主,2010年,我國人工關(guān)節(jié)進(jìn)口額高達(dá)1.06億美元,出口額約為0.44億美元,2011年,進(jìn)口額高達(dá)1.31億美元,出口額為0.52億美元。

 

03、AR指南幫助加快膝關(guān)節(jié)手術(shù)推廣速度

 

Pixee醫(yī)療公司去年夏天在巴黎完成了第一次膝關(guān)節(jié)手術(shù),今年1月在歐洲和澳大利亞推出了該系統(tǒng)。截至第一季度末,該公司已售出60多套系統(tǒng)。與此同時(shí),該公司希望其AR指南能夠幫助加快整個(gè)膝蓋手術(shù)的推廣速度,2020年的COVID-19封鎖造成了大量延期手術(shù)的積壓。

 

美國食品和藥物管理局(FDA)的支持標(biāo)志著該公司在商業(yè)上邁出了一大步,美國占據(jù)了全球膝關(guān)節(jié)置換市場的半壁江山,據(jù)Pixee Medical的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官sé巴斯蒂安·亨利,表示,該公司計(jì)劃擴(kuò)大其平臺(tái),包括髖關(guān)節(jié)和肩關(guān)節(jié)置換,以及與骨科植入制造商合作。亨利在一份聲明中說,這套系統(tǒng)還將有一天與其他附件集成,如連接儀器、機(jī)器人手臂和無線工具。

FDA批準(zhǔn)指導(dǎo)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的智能眼鏡
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來源:Internet

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