中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

01 公告發(fā)布

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序的通知 藥監(jiān)綜械管〔2021〕46號(hào)

為規(guī)范國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》（國(guó)藥監(jiān)械管〔2020〕9號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

法規(guī)地址：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20210413171301133.html

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知 藥監(jiān)綜械管〔2021〕45號(hào)

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展2021年國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2021〕18號(hào)），現(xiàn)將2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案印發(fā)，并將有關(guān)要求通知。

法規(guī)地址：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20210412152500179.html

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)的通知 藥監(jiān)綜械管〔2021〕43號(hào)

貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人主體責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)檢查工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)》，以規(guī)范和指導(dǎo)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人的質(zhì)量管理體系檢查、不良事件監(jiān)測(cè)專(zhuān)項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查等工作。

法規(guī)地址：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20210409150341111.html

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn) 國(guó)藥監(jiān)械注〔2021〕21號(hào)

醫(yī)療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)，是健康中國(guó)的重要組成部分。近年來(lái)，醫(yī)療器械科技和產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，醫(yī)療器械監(jiān)管改革深入推進(jìn)，創(chuàng)新、質(zhì)量、效率持續(xù)提升，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作發(fā)揮了重要的基礎(chǔ)保障作用。為貫徹十九屆五中全會(huì)精神，落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)化工作改革決策部署，堅(jiān)持科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化發(fā)展方向，以高標(biāo)準(zhǔn)夯實(shí)醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)，更好發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)在制械大國(guó)向制械強(qiáng)國(guó)跨越中的支撐和引領(lǐng)作用，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，提出以下意見(jiàn)。

法規(guī)地址：

http://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202104/t20210402_48438.html

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第2號(hào)）（2021年第25號(hào)）

為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)電動(dòng)輪椅車(chē)、軟性接觸鏡、一次性使用鼻氧管等9個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共55批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

法規(guī)地址：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210412171718139.html

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布重組膠原蛋白類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定原則的通告（2021年第27號(hào)）

進(jìn)一步加強(qiáng)重組膠原蛋白類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《重組膠原蛋白類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定原則》，現(xiàn)予公布。

法規(guī)地址：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210415160940113.html

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)121個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2021年3月)(2021年第55號(hào))

2021年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品121個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品77個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。

法規(guī)地址：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20210425152255180.html

02 征求意見(jiàn)稿

 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心關(guān)于征求《運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，會(huì)同醫(yī)療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用康復(fù)器械專(zhuān)業(yè)組研究編制《運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》，形成征求意見(jiàn)稿及編制說(shuō)明?，F(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。