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近日消息，韓國(guó)Regen Biotech,Inc（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Regen”）對(duì)外宣布，其聚雙旋乳酸產(chǎn)品AestheFill®（俗稱(chēng)：愛(ài)塑美，4D童顏針）成功獲得CE認(rèn)證，將進(jìn)一步鞏固Regen在國(guó)際醫(yī)美領(lǐng)域市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì)。

據(jù)悉，除AestheFill®外，韓國(guó)Regen的PowerFill®也同步獲得CE資質(zhì)。因AestheFill®在國(guó)內(nèi)“知名度”更高，接下來(lái)小編就和大家洗洗品一品AestheFill®。PowerFill®如若感興趣，可自行登陸Regen官網(wǎng)查詢(xún)產(chǎn)品信息。

關(guān)于AestheFill®

1、PDLLA聚雙旋乳酸

目前，市面上比較常見(jiàn)的“童顏針”產(chǎn)品（如Galderma、Derma Veil、長(zhǎng)春圣博瑪?shù)龋┦呛芯圩笮樗幔≒LLA）成分的醫(yī)美填充材料。而韓國(guó)Regen公司的AestheFill®，主要成份為PDLLA聚雙旋乳酸（即聚左旋＋右旋乳酸混合物）。

據(jù)悉，乳酸（LA）有兩個(gè)光學(xué)異構(gòu)體，即L-乳酸和D-乳酸，兩者具有相似的理化性質(zhì)，通過(guò)聚合后生成PDLLA（即聚左旋＋右旋乳酸混合物）。

▲AestheFill®的機(jī)理（圖片來(lái)自：Regen）

AestheFill®主要成分PDLLA，是由玉米、馬鈴薯淀粉等100%可再生資源制成的脂肪族高分子聚合物。PDLLA具有生物相容性和可降解性?xún)纱筇卣?，一方面是它可以與人體相容，可以被逐漸分解吸收；另一方面是它最終降解代謝的產(chǎn)物是水和二氧化碳，無(wú)異物殘留。

2、速溶&多孔性空心微球特點(diǎn)

▲AestheFill®與Sculptra的對(duì)比情況（圖片來(lái)自：Regen）

AestheFill®采用了Microspheres多孔性空心微球體專(zhuān)利技術(shù)，多孔性空心微球體外觀為白色，可用無(wú)菌生理鹽水溶解30分鐘即可使用。泡制后的聚雙旋乳酸PDLLA，利用高倍數(shù)顯微鏡，可觀察到空心的微球體，多孔性空心微球可作為肌膚青春再生支架，而微球的多孔性結(jié)構(gòu)可以吸引纖維母細(xì)胞靠近，誘導(dǎo)膠原蛋白新生至球體內(nèi)部居住、生長(zhǎng)。

▲AestheFill®采用了Microspheres多孔性空心微球體專(zhuān)利技術(shù)（圖片來(lái)自：Regen）

需要提醒的是，國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)上，美國(guó)Derma Veil、韓國(guó)AestheFill和法國(guó)Sculptra（正在NMPA報(bào)批）等品牌雖備受愛(ài)美人群青睞，但都屬于“黑戶(hù)”，均未取得NMPA批準(zhǔn)，獲得合法上市資質(zhì)。截止目前，僅有長(zhǎng)春圣博瑪“聚乳酸面部填充劑”成功獲批。