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時至今日，在全球新冠肺炎疫情嚴(yán)峻的形勢下，口罩依然是出行必備的日常用品。隨著各類口罩標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的推出，口罩的質(zhì)量也逐步穩(wěn)定，幫助世界各國共同抵御病毒的侵襲。

日前，美國材料試驗協(xié)會（ASTM）發(fā)布了該組織第一個為應(yīng)對新型冠狀病毒（COVID-19）大流行的口罩測試標(biāo)準(zhǔn)——ASTM F 3502—2021，相比于我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的出臺時間，該標(biāo)準(zhǔn)可謂姍姍來遲。那么該標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上有什么亮點？對于口罩的要求有哪些規(guī)定？與我國標(biāo)準(zhǔn)的異同點有哪些？出口企業(yè)是否需要關(guān)注？

1 目前ASTM有哪些口罩標(biāo)準(zhǔn)？ASTM F 3502—2021是針對哪種口罩產(chǎn)品的？ 它們之間的差異如何？

答： 一般來說，我們將口罩分為如下幾類： 醫(yī)用口罩，顆粒物過濾防護(hù)口罩，日常佩戴的口罩。

其中醫(yī)用口罩主要供醫(yī)護(hù)人員或患者在醫(yī)療環(huán)境下佩戴，顆粒物過濾防護(hù)口罩屬于勞動防護(hù)用品的范疇，本意在工業(yè)領(lǐng)域的職業(yè)防護(hù)。日常佩戴的口罩，則供普通民眾日常工作和生活中為了保持一定的社交距離佩戴，防止唾液等飛沫傳播，部分日常防護(hù)口罩具備防塵霾的功能。

ASTM標(biāo)準(zhǔn)體系下為業(yè)內(nèi)熟悉的口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是ASTM F2100 《醫(yī)用口罩性能要求》，該標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用口罩的性能提出了要求。這項產(chǎn)品引用了ASTM F 2299《利用乳膠球測定醫(yī)用口罩材料顆粒物滲透效率的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法》，ASTM F2101 《醫(yī)用口罩材料細(xì)菌過濾效率評價方法》以及ASTM F1862/F1862M 《醫(yī)用口罩防合成血液穿透的測試方法》這幾項方法標(biāo)準(zhǔn)。

新出臺的ASTM F 3502是ASTM 首個普通消費者使用的口罩標(biāo)準(zhǔn)。適用范圍不包括在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管的醫(yī)療環(huán)境中使用的口罩(醫(yī)用口罩)及需要獲得NIOSH批準(zhǔn)的工作場所環(huán)境中用作個人防護(hù)設(shè)備(PPE)的顆粒物過濾防護(hù)口罩。該標(biāo)準(zhǔn)的口罩適用于普通公眾佩戴，口罩至少覆蓋佩戴者鼻子和嘴巴，旨在通過減少噴出的飛沫的數(shù)量來進(jìn)行源頭控制，同時通過口罩對顆粒物的過濾功能，減少佩戴者的顆粒物吸入量來提供保護(hù)。

2 與ASTM其他口罩標(biāo)準(zhǔn)要求相比，ASTM F3502—2021在考核項目上有什么新規(guī)定？

答：該標(biāo)準(zhǔn)主要考核口罩：1）保護(hù)功能；2）舒適性；3）可再利用性；4）安全性。

保護(hù)功能通過對結(jié)構(gòu)設(shè)計上的要求以及亞微米級顆粒過濾效率、泄漏性的測試來進(jìn)行評價；舒適性則通過氣流阻力進(jìn)行評價；可再利用性要求可重復(fù)使用的該類型口罩在經(jīng)過制造商指定的最大使用次數(shù)和洗滌周期后仍能滿足亞微米級顆粒過濾效率和氣流阻力等性能要求。安全性則要求口罩材料具有一定的阻燃性能。

3 與我國可選用作日常佩戴的口罩測試方法比較，ASTM F 3502—2021在指標(biāo)和限定上有什么差異？

答：日常防護(hù)類型的口罩，我國國家推薦標(biāo)準(zhǔn)為GB/T 32610《日常防護(hù)性口罩技術(shù)規(guī)范》。與ASTM F 3502類似，均對顆粒物過濾效率、氣流阻力、防護(hù)效果（泄漏性）、 標(biāo)簽標(biāo)識提出了要求和規(guī)范。在上述基礎(chǔ)上，GB/T 32610還規(guī)定了耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、口罩帶強(qiáng)度、微生物清潔度等理化指標(biāo)，該標(biāo)準(zhǔn)未對材料的阻燃性能提出具體指標(biāo)要求。

新冠肺炎疫情改變了人們的生活習(xí)慣，佩戴可重復(fù)使用的民用口罩亦成為健康趨勢。我國也出臺了一些適用性和針對性更強(qiáng)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，比如T/CTCA 7—2019《普通防護(hù)口罩》，T/BJFX 0001—2020《可重復(fù)使用民用口罩》等等。

4 該標(biāo)準(zhǔn)的測試項目，對我國口罩測試標(biāo)準(zhǔn)的制定有何啟示和借鑒？

答：ASTM F 3502的標(biāo)準(zhǔn)中增加了符合性評價的章節(jié)，是我國口罩標(biāo)準(zhǔn)可以借鑒的。雖不是強(qiáng)制性認(rèn)證，但要求生產(chǎn)者按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行符合性評價，出具符合性聲明。標(biāo)準(zhǔn)同時要求過濾效率和氣流阻力的測試必須由經(jīng)ISO 17025認(rèn)可且該標(biāo)準(zhǔn)在其認(rèn)可范圍內(nèi)的實驗室完成。

5 該標(biāo)準(zhǔn)的要求對出口企業(yè)是否有影響？需要注意哪些問題？

答：對于生產(chǎn)日常使用口罩，并且要出口到美國市場的企業(yè)來說，該標(biāo)準(zhǔn)的出臺使市場準(zhǔn)入的要求更加明確，企業(yè)需要了解該標(biāo)準(zhǔn)中對口罩性能的各項要求，同時也不能忽略ASTM F 3502—2021中對該類型口罩標(biāo)簽標(biāo)識的要求。