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序號

產品名稱

備案號

備案人名稱原文

備案日期

狀態(tài)

1

骨把持器

國械備20150609號

Stryker GmbH

2021-04-30 

變更

2

剪斷器

國械備20160020號

Stryker GmbH

2021-04-30 

變更

3

試模

國械備20151835號

Stryker GmbH

2021-04-30 

變更

4

絲攻

國械備20151602號

Stryker GmbH

2021-04-30 

變更

5

骨用牽開器

國械備20151308號

Stryker GmbH

2021-04-30 

變更

6

持骨鉗

國械備20151033號

Stryker GmbH

2021-04-30 

變更

7

骨膜剝離器

國械備20150982號

Stryker GmbH

2021-04-30 

變更

8

創(chuàng)傷外科手術器械包

國械備20180905號

Stryker GmbH

2021-04-30 

變更

9

呼吸訓練器

國械備20210247號

Teleflex Medical

2021-04-30 

有效

10

牙科修復塑形工具

國械備20140149號

Ivoclar Vivadent AG

2021-04-30 

變更

11

研光器

國械備20190996號

Ivoclar Vivadent AG

2021-04-30 

變更

12

髖關節(jié)手術工具

國械備20181433號

Zimmer Inc. 

2021-04-30 

變更

13

髖關節(jié)手術工具

國械備20160490號

Biomet UK Limited

2021-04-30 

變更

14

醫(yī)用冷敷貼

國械備20180875號

威尼斯藥廠有限公司

2021-04-30 

變更

15

醫(yī)用冷敷貼

國械備20160140號

威尼斯藥廠有限公司

2021-04-30 

變更

16

創(chuàng)傷外科手術器械包

國械備20210246號

Stryker GmbH

2021-04-30 

有效

17

血壓袖帶

國械備20151703號

日本光電工業(yè)株式會社

2021-04-30 

變更

18

創(chuàng)傷外科手術器械包

國械備20171248號

Stryker GmbH

2021-04-29 

變更

19

埋頭鉆

國械備20160021號

Stryker GmbH

2021-04-29 

變更

20

骨定位針

國械備20150633號

Stryker GmbH

2021-04-29 

變更

21

骨錐

國械備20151754號

Stryker GmbH

2021-04-29 

變更

22

骨測量器

國械備20150451號

Stryker GmbH

2021-04-29 

變更

23

巴氏染色液

國械備20171032號

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

變更

24

組織固定液

國械備20190218號

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

變更

25

巴氏染色液

國械備20171036號

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

變更

26

分化液

國械備20171088號

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

變更

27

分化液

國械備20171087號

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

變更

28

返藍染色液

國械備20170598號

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

變更

29

巴氏染色液

國械備20171037號

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

變更

30

巴氏染色液

國械備20171030號

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

變更

31

組織固定液

國械備20190217號

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

變更

32

隱形矯正器的安裝調節(jié)器械組合包

國械備20200152號

澤方科技有限公司

2021-04-29 

變更

33

放射治療定位裝置

國械備20210245號

IT-V Medizintechnik GmbH

2021-04-29 

有效

34

檢查手套

國械備20181086號

Professional Latex Sdn Bhd

2021-04-29 

變更

35

印模帽

國械備20210244號

????? ????

2021-04-29 

有效

36

醫(yī)用干式膠片

國械備20170780號

富士フィルム株式會社

2021-04-28 

變更

37

流式細胞分析用溶血劑 IntraPrep Permeabilization Reagent

國械備20180004號

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

2021-04-28 

變更

38

醫(yī)用檢查燈

國械備20210243號

TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG

2021-04-28 

有效

39

腹部外科手術器械

國械備20210242號

/

2021-04-28 

有效

40

高速冷凍離心機

國械備20210241號

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

2021-04-27 

有效

41

高速離心機

國械備20210240號

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

2021-04-27 

有效

42

基礎外科手術器械

國械備20210239號

EKAL SURGICAL WORKS

2021-04-27 

有效

43

非接觸眼底鏡

國械備20210238號

VOLK OPTICAL INC.

2021-04-27 

有效

44

非接觸裂隙燈前置鏡

國械備20210237號

VOLK OPTICAL INC.

2021-04-27 

有效

45

口腔科手術器械

國械備20210236號

HAWK INSTRUMENTS

2021-04-27 

有效

46

醫(yī)用放大鏡

國械備20160125號

株式會社ナイツ

2021-04-27 

變更

47

液體敷料

國械備20210213號

春頎生物科技股份有限公司

2021-04-27 

變更

48

模型樹脂包

國械備20190744號

DETAX GmbH & Co.KG

2021-04-26 

變更

49

硅橡膠復制材料

國械備20190650號

DETAX GmbH & Co. KG

2021-04-26 

變更

50

瑞氏-吉姆薩染色液 

國械備20161304號

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2021-04-26 

變更

51

人工晶狀體植入器

國械備20210234號

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

2021-04-26 

有效

52

高速離心機

國械備20210233號

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

2021-04-26 

有效

53

高速冷凍離心機

國械備20210232號

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

2021-04-26 

有效

54

彈性膠帶

國械備20161077號

3M Company

2021-04-26 

變更

55

硅橡膠復制材料包

國械備20210231號

DETAX GmbH & Co. KG

2021-04-26 

有效

56

牙科種植導板

國械備20210230號

 dentona AG

2021-04-26 

有效

57

鈣石灰

國械備20171089號

Flexicare Medical Ltd

2021-04-26 

變更

58

瓊脂復制材料

國械備20171000號

Dentsply Sirona

2021-04-26 

變更

59

模型包埋材料

國械備20170404號

Dentsply Sirona

2021-04-26 

變更

60

糖化血紅蛋白溶血劑

國械備20150532號

株式會社　アークレイ　ファクトリー

2021-04-25 

變更

61

運送培養(yǎng)基

國械備20210229號

Copan Italia S.p.A.

2021-04-25 

有效

62

脊柱手術器械

國械備20210228號

Synthes GmbH

2021-04-25 

有效

63

脊柱手術器械

國械備20210227號

Avalign Technologies, Inc.

2021-04-25 

有效

64

頸部固定器

國械備20181375號

Ossur hf

2021-04-23 

變更

65

咬合紙

國械備20190624號

Parkell  Inc.

2021-04-23 

變更

66

腹部外科手術器械

國械備20210226號

DELMONT IMAGING

2021-04-23 

有效

67

膝部固定器

國械備20190184號

????? ????

2021-04-22 

變更

68

肘部固定器

國械備20190546號

????? ????

2021-04-22 

變更

69

頸椎固定器

國械備20181284號

????? ????

2021-04-22 

變更

70

膝關節(jié)固定器

國械備20181377號

????? ????

2021-04-22 

變更

71

腰椎固定器

國械備20170849號

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-22 

變更

72

膝關節(jié)固定器

國械備20191066號

??? ?? ????

2021-04-22 

變更

73

替代體

國械備20210225號

 
Alpha-Bio Tec Ltd.  

2021-04-22 

有效

74

腰椎固定器

國械備20171202號

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

變更

75

頸椎固定器

國械備20180171號

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

變更

76

膝部固定器

國械備20181497號

????? ????

2021-04-21 

變更

77

醫(yī)用固定帶

國械備20180275號

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

變更

78

醫(yī)用固定帶

國械備20180857號

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

變更

79

腰椎固定器

國械備20170966號

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

變更

80

腰椎固定器

國械備20170967號

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

變更

81

腰椎固定器

國械備20170965號

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

變更

82

頸椎固定器

國械備20171189號

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

變更

83

膝關節(jié)固定器

國械備20170505號

Disk dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

變更

84

膝部固定器

國械備20200166號

????? ????

2021-04-21 

變更

85

創(chuàng)口貼

國械備20210221號

NICO MEDICAL CO., LTD.

2021-04-21 

變更

86

檢查手套

國械備20161050號

N.S.UNI-GLOVES SDN.BHD.

2021-04-21 

變更

87

醫(yī)用檢查手套

國械備20181512號

UG GLOBAL RESOURCES SDN. BHD.

2021-04-21 

變更

88

耳鼻喉用開口器

國械備20210224號

FENTEXmedical GmbH

2021-04-20 

有效

89

洗板機

國械備20181472號

BioTek Instruments,Inc.

2021-04-20 

變更

90

洗板機

國械備20190496號

BioTek Instruments, Inc.

2021-04-20 

變更

91

牙科骨磨

國械備20210223號

USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG

2021-04-20 

有效

92

CD4檢測試劑

國械備20181531號

Sysmex Partec GmbH

2021-04-20 

變更

93

超聲探頭穿刺架

國械備20181495號

CIVCO Medical Instruments Co., Inc.

2021-04-19 

變更

94

人體定位袋

國械備20161113號

MEDTEC. Inc.

2021-04-19 

變更

95

創(chuàng)口貼

國械備20210221號

NICO MEDICAL CO., LTD.

2021-04-16 

有效

96

單髁膝關節(jié)手術工具

國械備20210220號

Waldemar Link GmbH & Co.KG

2021-04-15 

有效

97

髖關節(jié)手術工具

國械備20210219號

Biomet UK Limited

2021-04-15 

有效

98

快裝手柄

國械備20210218號

Gauthier Biomedical, Inc.

2021-04-15 

有效

99

全自動樣本處理及孵育系統(tǒng)

國械備20160837號

Hologic,Inc.

2021-04-15 

變更

100

超聲潔牙機工作尖

國械備20210217號

MECTRON S.p.A

2021-04-15 

有效

101

橡皮障

國械備20210216號

Crosstex International Inc.

2021-04-15 

有效

102

成形片

國械備20210215號

Ultradent Products, Inc. 

2021-04-15 

有效

103

牙科工具套裝

國械備20210214號

Towne Brothers (Pvt.) Limited

2021-04-15 

有效

104

液體敷料

國械備20210213號

春欣生物科技股份有限公司

2021-04-15 

有效

105

全自動樣品處理系統(tǒng)

國械備20190259號

PerkinElmer,Inc.

2021-04-15 

變更

106

鼻部沖洗器

國械備20210128號

3A HEALTH CARE S.r.l.

2021-04-14 

變更

107

自粘彈性繃帶

國械備20161170號

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

2021-04-13 

變更

108

洗板機

國械備20190874號

BioTek Instruments, Inc.

2021-04-13 

變更

109

胸腔止血鉗

國械備20161660號

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

2021-04-12 

變更

110

試模

國械備20180022號

MAKO Surgical Corp.

2021-04-12 

變更

111

冷敷凝膠

國械備20181485號

威尼斯藥廠有限公司

2021-04-12 

變更

112

醫(yī)用干式激光膠片

國械備20210212號

 Agfa NV 

2021-04-12 

有效

113

醫(yī)用干式激光膠片

國械備20210211號

Agfa NV

2021-04-12 

有效

114

細胞培養(yǎng)基

國械備20210210號

Life Technologies Corporation

2021-04-12 

有效

115

HLA-DR檢測試劑

國械備20210209號

BioLegend, Inc

2021-04-09 

有效

116

CD13檢測試劑

國械備20210208號

BioLegend, Inc

2021-04-09 

有效

117

CD117檢測試劑

國械備20210207號

BioLegend, Inc

2021-04-09 

有效

118

CD23檢測試劑

國械備20210206號

BioLegend, Inc

2021-04-09 

有效

119

CD45檢測試劑

國械備20210205號

BioLegend, Inc

2021-04-09 

有效

120

種植輔助材料

國械備20210201號

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

2021-04-09 

變更

121

種植安裝輔助工具

國械備20210202號

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

2021-04-09 

變更

122

血細胞分析用染色液 Fluorocell WDF

國械備20160510號

シスメックス株式會社

2021-04-09 

變更

123

口外研磨材料

國械備20210204號

Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH

2021-04-09 

有效

124

牙科種植專用器械包

國械備20161332號

DIO Corporation

2021-04-09 

變更

125

牙科種植體器械包

國械備20170242號

DIO Corporation

2021-04-09 

變更

126

BOND一抗稀釋液 BOND Primary Antibody Diluent

國械備20151545號

Leica Biosystems Newcastle Ltd

2021-04-08 

變更

127

頸部固定器

國械備20210203號

????? ????

2021-04-08 

有效

128

種植安裝輔助工具

國械備20210202號

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

2021-04-08 

有效

129

種植輔助材料

國械備20210201號

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

2021-04-08 

有效

130

螺絲起

國械備20140223號

Easyfor Medical Device Srl

2021-04-08 

變更

131

牙科種植工具

國械備20200456號

EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL

2021-04-08 

變更

132

牙科手術工具

國械備20170802號

EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL

2021-04-08 

變更

133

絲攻

國械備20170803號

EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL

2021-04-08 

變更

134

一次性使用微量采血吸管

國械備20151943號

Abbott Diagnostics Technologies AS

2021-04-07 

變更

135

肩部固定帶

國械備20210200號

DJO,LLC

2021-04-07 

有效

136

全自動樣品處理系統(tǒng)

國械備20181379號

Beckman Coulter Biomedical GmbH

2021-04-06 

變更

137

醫(yī)用X射線膠片

國械備20170693號

富士フィルム株式會社

2021-04-06 

變更

138

醫(yī)用干式膠片

國械備20170780號

富士フィルム株式會社

2021-04-06 

變更

139

醫(yī)用X射線膠片

國械備20160438號

富士フイルム株式會社

2021-04-06 

變更

140

醫(yī)用干式膠片

國械備20170694號

富士フィルム株式會社

2021-04-06 

變更

141

血紅蛋白樣本采集卡

國械備20210199號

HemoCue AB

2021-04-06 

有效

142

樣本釋放劑

國械備20210198號

Glenbio Ltd.

2021-04-02 

有效

143

樣本稀釋液

國械備20140369號

DiaSorin Inc.

2021-04-02 

變更

144

醫(yī)用檢查手套

國械備20210197號

貝格莫特有限公司

2021-04-01 

有效

145

上頜竇提升器

國械備20160523號

Surgident Co., Ltd.

2021-04-01 

變更

146

扭力扳手

國械備20160442號

Surgident Co., Ltd.

2021-04-01 

變更

147

全自動樣品處理系統(tǒng)

國械備20200515號

DIAGNOSTICA STAGO

2021-04-01 

變更

148

一次性使用取樣器

國械備20210196號

Novosanis NV

2021-04-01 

有效

149

骨水泥槍

國械備20210195號

Heraeus Medical GmbH

2021-04-01 

有效

150

樣本稀釋液 

國械備20160479號

DiaSorin S.p.A.

2021-04-01 

變更

151

樣本稀釋液

國械備20161502號

DiaSorin S.p.A.

2021-04-01 

變更