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〔摘　要〕為滿足14C尿素呼氣試驗幽門螺桿菌檢測儀臨床大批量樣品檢測的需求，該研究設(shè)計了條碼自動掃描及自動進樣系統(tǒng)。當(dāng)光纖放大器檢測到有樣品在位后，樣品落入過渡裝置，步進電機驅(qū)動絲杠轉(zhuǎn)動，使過渡裝置在導(dǎo)軌上往復(fù)運動，條形碼掃描器自動啟動并完成條碼識別后，樣品卡被送入帶屏蔽的檢測室中完成樣本檢測?；贏RM Cortex-M3架構(gòu)的STM32F407嵌入式微控制器主要完成對儀器各功能部件的控制、數(shù)據(jù)采集、串口通信及圖形用戶界面顯示。為實現(xiàn)多任務(wù)并發(fā)處理，該研究移植 μC/OS-Ⅱ嵌入式操作系統(tǒng)至微控制器。經(jīng)測試驗證，基于新型進樣系統(tǒng)的幽門螺桿菌檢測儀自動化程度高、界面友好、用戶操作方便。

 

幽門螺桿菌是消化道潰瘍、慢性胃炎及胃癌最常見的致病菌。14C尿素呼氣試驗檢測系統(tǒng)主要通過非侵入方式診斷胃和十二指腸是否感染幽門螺桿菌。該系統(tǒng)包括幽門螺桿菌檢測儀和呼氣卡（用于收集受測者呼出的氣體）兩部分。檢測原理如下：受測者口服14C標記的尿素膠囊后，存在其胃內(nèi)的幽門螺桿菌產(chǎn)生的尿素酶將使尿素分解為14CO2和 NH3，檢測儀中內(nèi)置的兩個蓋革米勒計數(shù)管用于探測14C釋放的低能β射線，計數(shù)數(shù)值≤40表明受測者未感染幽門螺桿菌，計數(shù)數(shù)值>40但<50表明處于臨界值（不確定是否感染），計數(shù)數(shù)值≥50則可確定受測者感染幽門螺桿菌[1-2]。檢測原理見圖1。

圖1　幽門螺桿菌檢測原理

 

由于14C尿素呼氣試驗具有準確性高、無創(chuàng)、無痛苦、重復(fù)性好、操作簡便的優(yōu)點，其在臨床幽門螺桿菌檢測中得到了廣泛的應(yīng)用[3-5]；但目前市場上使用的幽門螺桿菌檢測儀需要醫(yī)護人員手工放置呼氣卡至檢測室完成檢測，單次樣品測量時間為4分10秒，當(dāng)樣品較多時，醫(yī)護人員每間隔4分10秒需手動更換1次樣品，既煩瑣，又低效。為滿足臨床大批量樣品檢測的需求，提高檢測效率和精度，本研究設(shè)計了幽門螺桿菌檢測儀的自動進樣系統(tǒng)。該系統(tǒng)可靈敏、準確、快速地連續(xù)檢測24張呼氣卡，并可通過觸摸液晶屏完成數(shù)據(jù)的可視化呈現(xiàn)；可單機工作，也可通過USB連接上位機，對接醫(yī)院數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。

 

1  總體設(shè)計方案及原理

 

1.1  總體設(shè)計方案

幽門螺桿菌檢測儀自動進樣系統(tǒng)由自動進樣、樣品檢測、微控制器及其控制軟件組成。自動進樣部分包括可一次性放置24張呼氣卡的料盤、用于移動呼氣卡至檢測室的過渡裝置、條形碼掃描器及驅(qū)動過渡裝置在滾珠絲杠上往復(fù)運動的步進電機；樣品檢測部分主要由用于探測β射線的蓋革米勒計數(shù)管、由合金材料制造的隔離外界干擾的檢測室組成；微控制器及其控制軟件由主控電路板及運行于微控制器內(nèi)部Flash的帶嵌入式實時操作系統(tǒng)的控制軟件組成。

 

1.2  工作原理

當(dāng)光纖放大器檢測到料盤卡槽中有樣品卡時，電磁鐵動作拉出卡槽下面的限位銷，樣品卡自由落體落入正下方過渡裝置；當(dāng)位于過渡裝置中的反射式傳感器檢測到有樣品卡時，步進電機帶動絲杠轉(zhuǎn)動，過渡裝置移動至檢測室上方[6-7]；此時，條形碼掃描器打開，完成條碼識讀后，過渡裝置中電磁鐵動作拉出限位銷，樣品卡落入檢測室，主控板信號采樣電路采集蓋革米勒計數(shù)管產(chǎn)生的負脈沖信號，并在液晶屏上實時顯示檢測進度；同時，過渡裝置運行獲取料盤中的下一張樣品卡；檢測完成后，樣品卡落入檢測室下方的廢料倉，過渡裝置中的下一張樣品卡落入檢測室開始檢測；如此循環(huán)，可完成24張樣品卡的連續(xù)自動檢測。

 

2  自動進樣結(jié)構(gòu)

 

自動進樣結(jié)構(gòu)整體可劃分為三層：第一層為料盤層，第二層為樣品運送層，第三層為檢測室。檢測室的入卡口向上，而檢測室底面通過電磁鐵控制限位銷實現(xiàn)打開和關(guān)閉（測量時關(guān)閉，出卡時打開，將卡漏出至廢卡倉）。結(jié)構(gòu)設(shè)計見圖2。

 

圖2　自動進樣結(jié)構(gòu)設(shè)計

 

2.1  料盤

料盤共24個卡槽位，可放置24張樣品卡。每個卡槽下面對應(yīng)有限位銷，用來阻擋樣品卡。為避免強陽性樣品卡污染其他鄰近樣品卡，卡槽位之間保持一定厚度，以阻擋強陽性卡釋放的低能β射線。

 

2.2  過渡裝置及運動機構(gòu)

當(dāng)步進電機控制絲杠轉(zhuǎn)動使過渡裝置在導(dǎo)軌上移動至某卡槽下方位置時，通過光纖傳感器判斷卡槽中是否有樣品卡；若有，則主芯片控制電磁鐵動作拉開限位銷，使樣品卡落入過渡裝置中。由于過渡裝置在步進電機的驅(qū)動下運行時與底板產(chǎn)生共振引起較大噪聲，故固定電機處加裝硬質(zhì)橡膠作減振[7-9]。

 

2.3  條形碼識讀

選用LV1000R嵌入式一維條碼識讀器，其識讀景深40~430mm，符合儀器結(jié)構(gòu)設(shè)計需要。識讀碼制支持Code128、Code39、Code93等醫(yī)院常用條碼制式。

 

3  硬件設(shè)計

 

3.1  總體硬件框架

網(wǎng)測交流220V電源經(jīng)過EMI濾波器接入開關(guān)電源，開關(guān)電源輸出的多組直流電輸入至主控板。主控板外接有USB板、傳感器和光電開關(guān)、電磁鐵和步進電機、蓋革米勒計數(shù)管、觸摸液晶顯示屏、熱敏打印機[10-11]，見圖3。

 

圖3　總體硬件框架

 

3.2  主控板硬件

本研究將電路設(shè)計到一塊單板上，采用 ARMCortex-M3架構(gòu)的 STM32F407作為主控制器[12]。開關(guān)電源輸出有3路，分別為24、12、5V。24V主要為步進電機和電磁鐵及高壓模塊供電；12V主要為觸摸屏的背光、光電開關(guān)及光纖放大器供電；5V主要為芯片供電，并轉(zhuǎn)換3.3V供主控制器使用。整個系統(tǒng)電路主要分為五部分，分別是主控制器及其外圍電路、觸摸液晶屏及其接口電路、光纖放大器與光電開關(guān)電路、步進電機驅(qū)動與電磁鐵控制電路、系統(tǒng)電源及其他接口電路。主控板硬件組成見圖4。

 

圖4　主控板硬件組成

 

3.3  步進電機驅(qū)動電路

根據(jù)系統(tǒng)的負荷慣量、負荷轉(zhuǎn)矩，以及要求的定位精度、最高速度，本研究選用兩相六線制39步進電機39HS3404A6，步距角為1.8°，電流0.4A，驅(qū)動芯片采用THB6128。STM32F407發(fā)出控制命令經(jīng)過光耦傳輸至THB6128，再通過THB6128驅(qū)動步進電機。

 

4  軟件設(shè)計

 

4.1  軟件系統(tǒng)架構(gòu)

系統(tǒng)軟件共分為驅(qū)動層、嵌入式操作系統(tǒng)層和功能應(yīng)用層三部分。驅(qū)動層主要是 BSP（板級支持包），嵌入式操作系統(tǒng)移植μC/OS-Ⅱ（通過條件編譯實現(xiàn)操作系統(tǒng)的裁剪，減少了μC/OS-Ⅱ占用的存儲空間），功能應(yīng)用層主要完成自動化控制流程及與上位機數(shù)據(jù)的通信。軟件系統(tǒng)架構(gòu)見圖5。

圖5　軟件系統(tǒng)架構(gòu)

 

4.2  嵌入式實時操作系統(tǒng)

本系統(tǒng)中涉及液晶屏顯示和步進電機運動控制多任務(wù)并發(fā)執(zhí)行，故選擇移植嵌入式實時多任務(wù)操作系統(tǒng)μC/OS-Ⅱ至基于ARM Cortex-M3架構(gòu)的 STM32F407微處理器。它的源代碼是公開的，絕大部分源代碼使用移植性很強的C語言編寫。μC/OS-Ⅱ具有可裁剪性，可以通過開關(guān)條件編譯選項，定義哪些功能模塊用于用戶程序，方便控制代碼運行所占用的空間及內(nèi)存。μC/OS-Ⅱ可以管理64個任務(wù)，每個任務(wù)均有自己單獨的棧，并提供很多系統(tǒng)服務(wù)，如郵箱、消息隊列、信號量、塊大小固定的內(nèi)存的申請與釋放、時間相關(guān)函數(shù)等[13-14]。 

μC/OS-Ⅱ內(nèi)核基本可以分為任務(wù)調(diào)度、任務(wù)同步和內(nèi)存管理三部分。為保證實時性，系統(tǒng)為每個任務(wù)分配一個不同的優(yōu)先級。當(dāng)切換任務(wù)時，總是切換至就緒的最高優(yōu)先級任務(wù)。系統(tǒng)在SysTick中斷中通過調(diào)用 OSTimeTick()來保證CPU 會發(fā)生周期性的任務(wù)切換[15-17]。

 

4.3  程序流程

啟動初始化，首先在C代碼中運行主函數(shù) main()，執(zhí)行系統(tǒng)初始化函數(shù) Bsp_Init()，這個函數(shù)完成系統(tǒng)中斷優(yōu)先級、定時器、串口、步進電機、輸入輸出接口、液晶屏等初始化；然后對μC/OS-Ⅱ內(nèi)核進行初始化 OSInit()，接著調(diào)用函數(shù)OSTaskCreate(start_task,(void*)0，(OS_STK*)&START_TASK_ STK[START_STK_SIZE-1]，START_ TASK_PRIO) 創(chuàng)建起始任務(wù)，該任務(wù)是為了在內(nèi)核啟動后，建立另外5個用戶任務(wù)；然后調(diào)用內(nèi)部函數(shù) OSStart()，啟動μC/OS-Ⅱ內(nèi)核，此時μC/OS-Ⅱ內(nèi)核開始運行，對任務(wù)進行監(jiān)視，主任務(wù)應(yīng)已經(jīng)處于就緒狀態(tài)，于是開始執(zhí)行主任務(wù) start_task()，μC/OS-Ⅱ的任務(wù)結(jié)構(gòu)規(guī)定必須為無返回的結(jié)構(gòu)，也就是無限循環(huán)模式[18]；5個用戶任務(wù)各自有各自的堆?？臻g，為了接受串口的信息事件，建立了一個消息郵箱，來傳遞串口進來的信息；液晶顯示任務(wù)主要完成液晶屏的顯示，測量任務(wù)主要完成運動機構(gòu)動作及樣品卡檢測，本底標定任務(wù)完成儀器空閑狀態(tài)時自動標定本底。程序流程見圖6。

 

 

圖6　程序流程

 

5  臨床使用效果及結(jié)論

 

該儀器已順利通過注冊變更審查，并獲得廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊變更文件，注冊證編號為粵食藥監(jiān)械（準）字2014第 2400234號。經(jīng)過反復(fù)測試驗證，基于新型自動進樣系統(tǒng)的幽門螺桿菌檢測儀整機性能穩(wěn)定、可靠，可滿足臨床使用要求；步進電機運行時整體噪聲很小，自動進樣系統(tǒng)運行順暢，獲取料盤中的呼氣卡并落入檢測室的過程可靠性高，無樣品卡阻塞情況；整機系統(tǒng)自動化程度高、用戶操作簡單，可減少醫(yī)護人員重復(fù)勞動時間，極大地提升了工作效率，而且減少了主觀誤差，提高了檢驗質(zhì)量，符合產(chǎn)品設(shè)計預(yù)期；但當(dāng)放置樣品數(shù)量較多時，直線式樣品盤長度過長，影響儀器外觀，后續(xù)可考慮圓盤式存放樣品及多檢測室同步檢測，以提高檢測效率。

 

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