您當前的位置:檢測資訊 > 科研開發(fā)
嘉峪檢測網(wǎng) 2021-05-17 10:59
二尖瓣反流(MR)是由于每次心跳期間通過二尖瓣滲漏而引起的異常血液逆流。根據(jù)克利夫蘭診所和美國心臟協(xié)會的資料,二尖瓣反流(MR)約占在全球人口的2-3%,每年全球新增患者高達25萬人。
引發(fā)二尖瓣反流(MR)的原因很多,其中有部分患者是由于二尖瓣腱索被拉長或斷裂導(dǎo)致。如果不及時修復(fù)受損的腱索,極有可能引發(fā)心衰,一旦造惡化成心衰將是災(zāi)難性的。
如今二尖瓣反流(MR)的治療技術(shù)很多,例如二尖瓣置換、二尖瓣修復(fù)。如同主動脈瓣疾病治療方式一樣,正在由開放式外科手術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)榻?jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)治療方式。
其中對二尖瓣修復(fù)技術(shù)來說, 人工腱索一直是外科治療二尖瓣反流(MR)的金標準,在美國和歐洲使用率分別超過了40%和70%。腱索修復(fù)技術(shù)是標準的生理性修復(fù)方式,能夠保留瓣膜自然型態(tài),從而保留了未來再次二尖瓣干預(yù)的可能。不像緣對緣,需要改變瓣膜生理結(jié)構(gòu),一旦失敗只能依靠外科手術(shù)的瓣膜置換(據(jù)臨床研究Mitraclip手術(shù)失敗,95%的患者需要外科瓣膜置換)。
盡管經(jīng)導(dǎo)管的人工腱索修復(fù)技術(shù)有很多優(yōu)勢,但是由于其技術(shù)難度高(尤其是輸送系統(tǒng)),尤其是經(jīng)股靜脈房間隔手術(shù)系統(tǒng),因此造成其沒法像緣對緣修復(fù)技術(shù)一樣發(fā)展迅速。
目前已上市或者大部分在研經(jīng)導(dǎo)管的腱索修復(fù)技術(shù),基本是類似于NeoChord DS1000及Edwards Harpoon,都是經(jīng)心尖入路,NeoChord和Edwards的產(chǎn)品早期臨床研究結(jié)果均較為滿意。如果能夠完成經(jīng)股靜脈房間隔的腱索修復(fù)技術(shù),將會使二尖瓣修復(fù)技術(shù)更上一步。
正是由于技術(shù)難度大,也讓更多喜歡挑戰(zhàn)的醫(yī)療創(chuàng)新者加入其中,來挑戰(zhàn)這個具有挑戰(zhàn)性的難題。CoreMedic就是其中一員,CoreMedic動作非常迅速。不僅完成樣品開發(fā),而且項目已經(jīng)進入臨床階段(2020年完成2年隨訪)。
ChordArt由輸送系統(tǒng)和植入物組成,用于替代斷裂或被拉伸的腱索,重建瓣膜小葉與乳頭肌的連接,以恢復(fù)二尖瓣正常功能。
植入物允許預(yù)裝載于輸送系統(tǒng)內(nèi),植入物由3部分組成:近端錨定(用于小葉錨定)、繩索(ePTFE縫合線)和遠端錨定(乳頭肌錨定)。
ChordArt優(yōu)勢
避免了手工縫合和打結(jié)。
創(chuàng)傷小、操作簡便、手術(shù)快,具有與外科金標準一致效果
無需心臟暫停(不開胸,無需心肺機)
允許對“高危”和無癥狀患者進行治療
加速患者的恢復(fù),減少住院時間
CoreMedic
CoreMedic是一家私有醫(yī)療器械公司,總部位于德國Radolfzell。CoreMedic致力于開發(fā)可顯著改善患有心臟瓣膜疾病的患者的生活質(zhì)量的設(shè)備和療法。CoreMedic的技術(shù)源自于伯爾尼大學醫(yī)院,伯爾尼大學醫(yī)院是一家世界領(lǐng)先的醫(yī)院,致力于心臟病學和心臟外科領(lǐng)域的新技術(shù)和治療方法的發(fā)展。

來源:MedTF