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416個體外診斷試劑擬納入免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄（附清單）

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-05-20 11:29

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄（征求意見稿）體外診斷試劑》，全文如下：

 

免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄

（征求意見稿）

序號 產品類別 產品名稱 產品描述
1 Ⅲ-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑 Ⅰ型單純皰疹病毒IgG檢測試劑 用于體外定性檢測人體樣本中的單純皰疹病毒Ⅰ型（HSV I）IgG抗體，臨床上主要用于單純皰疹病毒Ⅰ型感染的輔助診斷。
2 Ⅲ-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑 巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的巨細胞病毒IgG抗體，臨床上主要用于巨細胞病毒感染的輔助診斷。
3 Ⅲ-1 與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑 弓形蟲IgG抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的弓形蟲IgG抗體，臨床上主要用于弓形蟲感染的輔助診斷。
4 Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑 苯巴比妥檢測試劑 用于定性檢測人體樣本中的苯巴比妥。
5 Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑 美沙酮檢測試劑 用于定性檢測人體樣本中的美沙酮。
6 Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑 可待因檢測試劑 用于定性檢測人體樣本中的可待因。
7 Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑 可卡因檢測試劑 用于定性檢測人體樣本中的可卡因。
8 Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑 嗎啡檢測試劑 用于定性檢測人體樣本中的嗎啡。
9 Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑 氯胺酮檢測試劑 用于定性檢測人體樣本中的氯胺酮。
10 Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑 四氫大麻酚酸檢測檢劑 用于定性檢測人體樣本中的四氫大麻酚酸。
11 Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑 苯二氮卓檢測試劑 用于定性檢測人體樣本中的苯二氮卓。
12 Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑 洋地黃毒苷檢測試劑 用于定性檢測人體樣本中的洋地黃毒苷。
13 Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑 甲基安非他明檢測檢劑 用于定性檢測人體樣本中的甲基安非他明。
14 Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑 安非他明檢測試劑 用于定性檢測人體樣本中的安非他明。
15 Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑 亞甲二氧基甲基安非他明(MDMA)檢測試劑 用于定性檢測人體樣本中的亞甲二氧基甲基安非他明（搖頭丸）。
16 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的甲胎蛋白（AFP），臨床上主要用于原發(fā)性肝癌的輔助診斷、療效及預后觀察。
17 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 癌胚抗原（CEA）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的癌胚抗原（CEA），臨床上主要用于惡性腫瘤療效觀察、預后判斷及復發(fā)監(jiān)測等。
18 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 總前列腺特異抗原（tPSA)檢測試劑 用于檢測人體樣本中的總前列腺特異性抗原（tPSA)，臨床上主要用于前列腺疾病的輔助診斷及鑒別診斷等。
19 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 游離前列腺特異抗原(fPSA)檢測試劑 用于檢測人體樣本中的游離前列腺特異性抗原（fPSA）。fPSA/tPSA的比值可用于前列腺癌和良性前列腺增生的鑒別診斷。
20 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 結合前列腺特異抗原(cPSA)檢測試劑 用于檢測人體樣本中的結合前列腺特異性抗原(cPSA)，臨床上主要用于前列腺癌的輔助診斷及鑒別診斷等。
21 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的細胞角蛋白片段19（CYFRA21-1），臨床上主要用于非小細胞肺癌的療效觀察,復發(fā)監(jiān)測等。
22 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的鱗狀上皮細胞癌抗原，臨床上主要用于宮頸癌，非小細胞癌等的輔助診斷。
23 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 神經元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的神經元特異性烯醇化酶，臨床上主要用于小細胞肺癌（SCLC）的輔助診斷和非小細胞肺癌（NSCLC）的鑒別診斷，監(jiān)測SCLC和神經母細胞瘤的病情變化、治療反應和監(jiān)測復發(fā)等。
24 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 人附睪蛋白4（HE4）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的附睪蛋白4(HE4)抗原，臨床上主要用于卵巢癌的輔助診斷和療效監(jiān)測。
25 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 癌抗原125（CA125）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的癌抗原125（CA125），臨床上主要用于卵巢癌等疾病的輔助診斷及治療監(jiān)測。
26 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 癌抗原15-3（CA15-3）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的癌抗原15-3（CA15-3），臨床上主要用于乳腺癌治療療效及預后觀察等。
27 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的糖類抗原19-9（CA19-9），臨床上主要用于胰腺等消化道惡性腫瘤的輔助診斷,療效監(jiān)測等。
28 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 糖類抗原242（CA242）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的糖類抗原（CA242），臨床上主要用于胰腺癌，結直腸癌等消化道惡性腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測。
29 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 糖類抗原50（CA50）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的糖類抗原50（CA50），臨床上主要用于消化系統(tǒng)腫瘤（如胰腺癌）的病情進程及療效監(jiān)測等。
30 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 癌抗原72-4（CA72-4）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的癌抗原724(CA72-4)，臨床上主要用于胃腸系統(tǒng)等惡性腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測等。
31 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 組織多肽特異性抗原（TPS）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的組織多肽特異性抗原(TPS)，臨床上主要用于乳腺、卵巢、消化系統(tǒng)等腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測等。
32 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 β2微球蛋白（β2 MG)檢測試劑 用于檢測人體樣本中的β2微球蛋白，主要與腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤相關。
33 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 鐵蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中的鐵蛋白，臨床上主要用于惡性腫瘤的復發(fā)轉移監(jiān)測等。
34 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 S100蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中的S100蛋白，臨床上主要用于中樞神經系統(tǒng)腫瘤的治療監(jiān)測等。
35 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的人絨毛膜促性腺激素（HCG），臨床上主要用于絨毛膜癌等的輔助診斷。
36 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG），臨床上主要用于絨毛膜癌等的輔助診斷。
37 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 前列腺堿性磷酸酶（PAP）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的前列腺堿性磷酸酶（PAP）臨床上主要用于前列腺癌的輔助診斷、治療效果及預后評估及轉移性骨腫瘤鑒別診斷等。
38 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 前列腺酸性磷酸酶（PACP）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的前列腺酸性磷酸酶（PACP），臨床上主要用于監(jiān)測前列腺癌發(fā)生骨轉移的情況等。
39 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 胃泌素釋放肽前體(proGRP)檢測試劑 用于檢測人體樣本中的胃泌素釋放肽前體(proGRP），臨床上主要用于小細胞肺癌（SCLC）等的輔助診斷。
40 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 胃蛋白酶原（PG）I檢測試劑 用于檢測人體樣本中的胃蛋白酶原（PG）I。PGI的濃度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的輔助診斷。
41 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 胃蛋白酶原（PG）Ⅱ檢測試劑 用于檢測人體樣本中的胃蛋白酶原（PG）Ⅱ。PGⅡ的濃度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的輔助診斷。
42 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 κ輕鏈檢測試劑 用于檢測人體樣本（如血清和尿液）中的κ輕鏈 ，臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤的輔助診斷。
43 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 λ輕鏈檢測試劑 用于檢測人體樣本（如血清和尿液）中的λ輕鏈 ，臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤的輔助診斷。
44 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 a-L-巖藻糖苷酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中的α-L-巖藻糖苷酶，臨床上主要用于肝癌的輔助診斷。
45 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 泌乳素檢測試劑 用于檢測人體樣本中的泌乳素，臨床上主要用于泌乳素瘤的輔助診斷。
46 Ⅲ-7 與腫瘤標志物檢測相關的試劑 降鈣素檢測試劑 用于檢測人體樣本中的降鈣素(CT)，臨床上主要用于甲狀腺髓樣癌、小細胞肺癌的輔助診斷。
47 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 血紅蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中血紅蛋白的含量，臨床上主要用于各種貧血、失血等的輔助診斷。
48 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 糖化血紅蛋白分析用洗脫液 與糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用，用于檢測樣本中糖化血紅蛋白的含量。
49 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 總蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中總蛋白的含量，臨床上主要用于輔助評價肝臟功能。
50 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 白蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中白蛋白的含量，臨床上主要用于輔助評價肝臟功能及營養(yǎng)評估等。
51 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 前白蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中前白蛋白的含量，臨床上主要用于反映肝損害程度及營養(yǎng)評估等。
52 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 糖化血紅蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中糖化血紅蛋白的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。
53 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 微量白蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。
54 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 肌紅蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中的肌紅蛋白含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
55 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 肌鈣蛋白I檢測試劑 用于檢測人體樣本中肌鈣蛋白I的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
56 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 肌鈣蛋白T檢測試劑 用于檢測人體樣本中肌鈣蛋白T的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
57 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中心臟型脂肪酸結合蛋白的含量，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。
58 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 N末端心房利鈉肽(NT-proBNP）檢測試劑 用于檢測人體樣本中N末端心房利鈉肽前體(NT-proBNP）的含量，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。
59 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 B型利鈉肽（BNP）檢測試劑 用于檢測人體樣本中B型利鈉肽（BNP）的含量，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。
60 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 缺血性修飾白蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中缺血性修飾白蛋白的含量，主要作為心肌缺血標志物之一。
61 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 C反應蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中C反應蛋白的含量，C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標。
62 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 超敏C反應蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中C反應蛋白的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
63 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 全量程C反應蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中C反應蛋白的含量，全量程C反應蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標和用于評價心血管疾病風險。
64 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 α1-酸性糖蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中α1-酸性糖蛋白的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。
65 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑 用于檢測人體樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。
66 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 Ⅲ型膠原檢測試劑 用于檢測人體樣本中Ⅲ型膠原蛋白的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。
67 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 Ⅳ型膠原檢測試劑 用于檢測人體樣本中Ⅳ型膠原蛋白的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。
68 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 層粘蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中層粘蛋白的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。
69 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 不飽和鐵結合力檢測試劑 用于檢測人體樣本的不飽和鐵結合力。臨床上主要用于貧血、肝功能障礙等由鐵代謝異常引起的疾病的輔助診斷。
70 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 觸珠蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中觸珠蛋白（結合珠蛋白）的含量，臨床上主要用于血管內溶血性疾病的輔助診斷。
71 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 腦脊液/尿液總蛋白檢測試劑 用于檢測腦脊液/尿液樣本中總蛋白的含量，臨床上主要用于中樞神經系統(tǒng)/腎臟疾病的輔助診斷。
72 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 視黃醇結合蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中視黃醇結合蛋白的含量，臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。
73 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 轉鐵蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中轉鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。
74 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 糖化血清蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中糖化血清蛋白的含量，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。
75 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 糖化血清白蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中糖化血清白蛋白的含量，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。
76 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑 用于檢測人體樣本中胃蛋白酶原I的含量，臨床上主要用于評價胃泌酸腺細胞功能。
77 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑 用于檢測人體樣本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，臨床上主要用于評價胃底粘腺病變。
78 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗鏈球菌溶血素O的含量，臨床上主要用于急性風濕熱的輔助診斷。
79 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 降鈣素檢測試劑 用于檢測人體樣本中的降鈣素(CT)的含量，臨床上主要用于甲狀旁腺功能的輔助診斷。
80 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 降鈣素原檢測試劑 用于檢測人體樣本中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
81 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 骨鈣素檢測試劑 用于檢測人體樣本骨鈣素的含量，臨床上主要用于各種骨質疏松及骨損傷后骨質合成早期的評價。
82 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 鐵蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中的鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵代謝的相關疾病，如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。
83 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 α2-巨球蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中α2-巨球蛋白的含量，臨床上主要用于肝、腎疾病的輔助診斷。 
84 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 免疫球蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中免疫球蛋白G/A/M的含量，臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。
85 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 免疫球蛋白G亞型檢測試劑 用于檢測人體樣本中免疫球蛋白G亞型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量，臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。
86 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 特異性IgG抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中針對食物（如肉類、魚類，玉米、海鮮、蔬菜）等的特異性IgG抗體水平。
87 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 可溶性轉鐵蛋白受體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的可溶性轉鐵蛋白受體 (sTfR) 含量，臨床上主要用于缺鐵性貧血的輔助診斷。
88 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 α1-微球蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中α1-微球蛋白的含量，臨床上主要用于用于腎小管損傷的輔助診斷。   
89 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 β2-微球蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中β2-微球蛋白的含量，臨床上主要用于監(jiān)測近端腎小管的功能。
90 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 胱抑素C檢測試劑 用于檢測人體樣本中胱抑素C的含量，主要作為反映腎小球濾過率的指標之一。
91 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)，臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。
92 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 妊娠相關血漿蛋白A檢測試劑 用于檢測人體樣本中妊娠相關血漿蛋白A（PAPP-A）的含量，臨床上主要用于評估孕前期三個月唐氏綜合征的風險。
93 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 細菌唾液酸酶檢測 用于檢測陰道分泌物樣本中唾液酸酶活性，臨床上主要用于細菌性陰道病的輔助診斷。
94 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 隱血檢測試劑 用于檢測人體樣本中的血紅蛋白，臨床上主要用于出血性病變的初步檢查。
95 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 大便隱血檢測試劑 用于人體糞便樣本中血紅蛋白的檢測，臨床上用于評估消化道出血。
96 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 胰島素樣生長因子結合蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中的胰島素樣生長因子結合蛋白(I、Ⅲ），臨床上主要用于生長紊亂和胎膜早破的輔助診斷。
97 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 血清組織金屬蛋白酶抑制因子I檢測試劑 用于檢測人體樣品中血清組織金屬蛋白酶抑制因子I的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。
98 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 κ輕鏈檢測試劑 用于檢測人體樣本（如血清和尿液）中的κ輕鏈 ，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。
99 Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 λ輕鏈檢測試劑 用于檢測人體樣本（如血清和尿液）中的λ輕鏈 ，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。
100 Ⅱ-2 用于糖類檢測的試劑 葡萄糖檢測試劑 用于檢測人體樣本中葡萄糖的含量，臨床上主要用于反映血糖水平。
101 Ⅱ-2 用于糖類檢測的試劑 β-羥丁酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中β-羥丁酸(D3羥丁酸)的含量，臨床上主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。
102 Ⅱ-2 用于糖類檢測的試劑 乳酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中乳酸的含量，臨床上主要用于代謝性酸中毒的輔助診斷。
103 Ⅱ-2 用于糖類檢測的試劑 丙酮酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中丙酮酸的含量，臨床上主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。
104 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 促黃體生成素檢測試劑 用于檢測人體樣本中促黃體生成素的含量，臨床上主要用于評價垂體內分泌功能。
105 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 促卵泡生成素檢測試劑 用于檢測人體樣本中促卵泡生成素（卵泡刺激素）的含量，臨床上主要用于評價垂體內分泌功能。
106 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 泌乳素檢測試劑 用于檢測人體樣本中泌乳素的含量，臨床上主要用于評價垂體內分泌功能。
107 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 β-人絨毛膜促性腺激素檢測試劑 用于檢測人體樣本中β-人絨毛膜促性腺激素的含量，臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。
108 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 總甲狀腺素檢測試劑 用于檢測人體樣本中總甲狀腺素（TT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
109 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 游離甲狀腺素檢測試劑 用于檢測人體樣本中游離甲狀腺素（游離四碘甲狀腺原氨酸FT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
110 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 總三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中總三碘甲狀腺原氨酸（TT3）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
111 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
112 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 促甲狀腺激素檢測試劑 用于檢測人體樣本中促甲狀腺素的含量，臨床上主要用于輔助評價垂體-甲狀腺功能。
113 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 甲狀腺素結合力檢測試劑 用于檢測人體樣本中游離甲狀腺結合力，臨床上主要用于評價甲狀腺功能。
114 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 全段甲狀旁腺激素檢測試劑 用于檢測人體樣本中全段甲狀旁腺激素的含量，臨床上主要用于評價甲狀旁腺功能。
115 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 睪酮檢測試劑 用于檢測人體樣本中睪酮的含量，臨床上主要用于睪酮水平異常相關疾病的輔助診斷。
116 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 雌二醇檢測試劑 用于檢測人體樣本中雌二醇的含量，臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。
117 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 雌三醇檢測試劑 用于檢測人體樣本中雌三醇的含量，主要用作異常妊娠的輔助評價指標和唐氏綜合征的篩查。
118 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 孕酮檢測試劑 用于檢測人體樣本中孕酮的含量，臨床上主要用于先兆流產的輔助診斷。
119 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 胰島素檢測試劑 用于檢測人體樣本中的胰島素的含量，臨床上主要用于評價胰島功能。
120 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 C肽檢測試劑 用于檢測人體樣本中的C肽的含量，臨床上主要用于評價胰島功能。
121 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 促腎上腺皮質激素檢測試劑 用于檢測人體樣本中促腎上腺皮質激素的含量，臨床上主要用于評價垂體—腎上腺功能。
122 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 皮質醇檢測試劑 用于檢測人體樣本中皮質醇的含量，臨床上主要用于輔助評價腎上腺皮質功能。
123 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 17α-羥孕酮檢測試劑 用于檢測人體樣本中17α-羥孕酮的含量，臨床上主要用于腎上腺皮質疾病的輔助診斷。
124 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 17-羥類固醇檢測試劑 用于檢測人體樣本中17-羥類固醇的含量，臨床上主要用于腎上腺皮質疾病的輔助診斷。
125 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 17-酮類固醇檢測試劑 用于檢測人體樣本中17-酮類固醇的含量，臨床上主要用于腎上腺皮質疾病的輔助診斷。
126 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 香草扁桃酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中香草扁桃酸的含量，臨床上主要用于輔助評價腎上腺皮質功能。
127 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 醛固酮檢測試劑 用于檢測人體樣本中醛固酮的含量，臨床上主要用于輔助評價腎上腺皮質功能。
128 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 生長激素檢測試劑 用于檢測人體樣本中生長激素的含量，臨床上主要用于輔助評價垂體功能和非垂體疾病所致的生長激素水平異常。
129 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 雄烯二酮檢測試劑 用于檢測人體樣本中雄烯二酮的含量，臨床上主要用于輔助診斷遺傳性腎上腺皮質增生、腎上腺皮質功能減退等疾病。
130 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 硫酸去氫表雄酮檢測試劑 用于檢測人體樣本中硫酸去氫表雄酮的含量，臨床上主要用于評價腎上腺分泌雄激素的水平。
131 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 促紅細胞生成素檢測試劑 用于檢測人體樣本中促紅細胞生成素的含量，臨床上主要用于腎性貧血的輔助診斷。
132 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 甲狀腺球蛋白（TG）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的甲狀腺球蛋白含量，臨床上主要用于甲狀腺疾病的輔助診斷。
133 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 促卵泡生成激素（FSH）檢測試劑 用于檢測人體樣本中的促卵泡激素（FSH）含量，臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。
134 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 性激素結合球蛋白檢測試劑 用于檢測人體樣本中的性激素結合球蛋白的含量，臨床上主要用于多種雄激素異常疾病的輔助診斷。
135 Ⅱ-3 用于激素檢測的試劑 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑 用于檢測人體樣本中人絨毛膜促性腺激素的含量，臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。
136 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 胰淀粉酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中胰淀粉酶的活性,臨床上主要用于急性胰腺炎等疾病的輔助診斷。
137 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中丙氨酸氨基轉移酶的活性，臨床上主要用于輔助評價肝功能。
138 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中天冬氨酸氨基轉移酶的活性，臨床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黃疸、心肌梗死的輔助診斷。
139 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 天門冬氨酸氨基轉移酶同工酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中天門冬氨酸氨基轉移酶同工酶的活性，臨床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黃疸、心肌梗死的輔助診斷。
140 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 堿性磷酸酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中堿性磷酸酶的活性，臨床上主要用于肝膽疾病和骨骼疾病的輔助診斷。
141 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 乳酸脫氫酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中乳酸脫氫酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的輔助診斷。
142 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 乳酸脫氫酶同工酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中乳酸脫氫酶同工酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的輔助診斷。
143 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 γ-谷氨酰基轉移酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中γ-谷氨?；D移酶的活性，臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。
144 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 γ-谷氨酰基轉移酶同工酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中γ-谷氨?；D移酶同工酶的活性，臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。
145 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 肌酸激酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中肌酸激酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的輔助診斷。
146 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 肌酸激酶同工酶（CKMB）檢測試劑 用于檢測人體樣本中肌酸激酶同工酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。
147 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 α-淀粉酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中α-淀粉酶的活性，臨床上主要用于胰腺疾病的輔助診斷。
148 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 膽堿脂酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中膽堿脂酶的活性，臨床上主要用于肝臟損傷及有機磷中毒的輔助診斷。
149 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 丁酰膽堿脂酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中丁酰膽堿脂酶的活性，臨床上主要用于有機磷中毒的輔助診斷。
150 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 腺苷脫氨酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中腺苷脫氨酶的活性，臨床上主要用于輔助評價肝損傷和胸水的鑒別診斷。
151 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 脂肪酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中脂肪酶的活性，臨床上主要用于急性胰腺炎的輔助診斷。
152 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 單胺氧化酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中單胺氧化酶的活性，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。
153 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 5'-核苷酸酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中5'-核苷酸酶的活性，主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。
154 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中α-羥丁酸脫氫酶的活性，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
155 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性，臨床上主要用于輔助評價腎小管損害。
156 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 超氧化物歧化酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中超氧化物歧化酶的活性，臨床上主要用于輔助評價機體抗氧化能力。
157 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，臨床上主要用于肝膽疾病、胃腸疾病的輔助診斷。
158 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 谷胱甘肽還原酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中谷胱甘肽還原酶的活性，臨床上主要用于葡萄糖-6磷酸脫氫酶（G-6-PD）缺乏癥的輔助診斷。
159 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 α1-抗胰蛋白酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中的α1- 抗胰蛋白酶（α1- 蛋白酶抑制物）的活性，主要作為非特異性炎癥指標之一。
160 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 亮氨酸氨基轉肽酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中亮氨酸氨基轉肽酶的活性，臨床上主要用于肝、膽疾病的輔助診斷。
161 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 醛縮酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中醛縮酶的活性，臨床上主要用于肝臟等疾病的輔助診斷。
162 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 腎素檢測試劑 用于檢測人體樣本中腎素的活性，臨床上主要用于腎性高血壓、內分泌型高血壓的輔助診斷。
163 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 血管緊張素轉化酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中血管緊張素轉化酶的活性，臨床上主要用于高血壓用藥監(jiān)測和結節(jié)病的輔助診斷。
164 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 胰蛋白酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中胰蛋白酶的活性，臨床上主要用于胰腺疾病的輔助診斷。
165 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 異檸檬酸脫氫酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中異檸檬酸脫氫酶的活性，臨床上主要用于肝臟疾病的輔助診斷。
166 Ⅱ-4 用于酶類檢測的試劑 髓過氧化物酶檢測試劑 用于檢測人體樣本中髓過氧化物酶（MPO）的活性，臨床上用于臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。
167 Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑 膽固醇檢測試劑 用于檢測人體樣本中膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥的輔助診斷。
168 Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑 游離膽固醇檢測試劑 用于檢測人體樣本中游離膽固醇的含量，臨床上主要用于肝臟疾病的輔助診斷。
169 Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑 甘油三酯檢測試劑 用于檢測人體樣本中甘油三酯的含量，臨床上主要用于高甘油三酯血癥的輔助診斷。
170 Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑 游離脂肪酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中游離脂肪酸的含量，臨床上主要用于高脂血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。
171 Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑 用于檢測人體樣本中高密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。
172 Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑 用于檢測人體樣本中低密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。
173 Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑 脂蛋白a檢測試劑 用于檢測人體樣本中載脂蛋白a的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
174 Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑 載脂蛋白A1檢測試劑 用于檢測人體樣本中載脂蛋白A1的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
175 Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑 載脂蛋白A2檢測試劑 用于檢測人體樣本中載脂蛋白A2的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
176 Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑 載脂蛋白B檢測試劑 用于檢測人體樣本中載脂蛋白B的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
177 Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑 載脂蛋白C2檢測試劑 用于檢測人體樣本中載脂蛋白C2的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
178 Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑 載脂蛋白C3檢測試劑 用于檢測人體樣本中載脂蛋白C3的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
179 Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑 載脂蛋白E檢測試劑 用于檢測人體樣本中載脂蛋白E的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
180 Ⅱ-6 用于維生素檢測的試劑 1,25-二羥基維生素D3檢測試劑 用于檢測人體樣本中1,25雙羥基維生素D3的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關疾病的輔助診斷。
181 Ⅱ-6 用于維生素檢測的試劑 25-羥基維生素D3檢測試劑 用于檢測人體樣本中25羥基維生素D3的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關疾病的輔助診斷。
182 Ⅱ-6 用于維生素檢測的試劑 25-羥基維生素D檢測試劑 用于檢測人體樣本中25羥基維生素D的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關疾病的輔助診斷。
183 Ⅱ-6 用于維生素檢測的試劑 維生素B12檢測試劑 用于檢測人體樣本中的維生素B12的含量，臨床上主要用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷。
184 Ⅱ-6 用于維生素檢測的試劑 維生素C檢測試劑 用于檢測人體樣本中維生素C的含量，臨床上主要用于維生素C缺乏的輔助診斷。
185 Ⅱ-6 用于維生素檢測的試劑 葉酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中葉酸的含量，臨床上主要用于巨幼紅細胞性貧血的輔助診斷。
186 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 碘檢測試劑 用于檢測人體樣本中碘的含量，臨床上主要用于甲狀腺疾病的輔助診斷。
187 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 氨檢測試劑 用于檢測人體樣本中氨的含量，臨床上主要用于肝性腦病的輔助診斷。
188 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 氯檢測試劑 用于檢測人體樣本中氯的含量，臨床上主要用于高氯血癥或低氯血癥的輔助診斷。
189 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 二氧化碳檢測試劑 用于檢測人體樣本中二氧化碳的含量，臨床上主要作為體內酸堿平衡的評價指標。
190 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 汞檢測試劑 用于檢測人體樣本中汞的含量，臨床上主要用于汞中毒的輔助診斷。
191 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 鋰檢測試劑 用于檢測人體樣本中鋰的含量，臨床上主要用于鋰鹽中毒的輔助診斷。
192 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 鈣檢測試劑 用于檢測人體樣本中鈣離子的含量，臨床上主要用于鈣代謝紊亂的輔助診斷。
193 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 銅檢測試劑 用于檢測人體樣本中銅離子的含量，臨床上主要用于銅代謝紊亂的輔助診斷。
194 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 鉀檢測試劑 用于檢測人體樣本中鉀離子的含量，臨床上主要用于鉀代謝紊亂的輔助診斷。
195 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 鎂檢測試劑 用于檢測人體樣本中鎂離子的含量，臨床上主要用于鎂代謝紊亂的輔助診斷。
196 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 鈉檢測試劑 用于檢測人體樣本中鈉離子的含量，臨床上主要用于鈉代謝紊亂的輔助診斷。
197 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 磷檢測試劑 用于檢測人體樣本中磷的含量，臨床上主要用于磷代謝紊亂的輔助診斷。
198 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 鋅檢測試劑 用于檢測人體樣本中鋅離子的含量，臨床上主要用于鋅代謝紊亂的輔助診斷。
199 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 鐵檢測試劑 用于檢測人體樣本中鐵離子的含量，臨床上主要用于貧血的輔助診斷。
200 Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑 總鐵結合力檢測試劑 用于檢測人體樣本的總鐵結合力，臨床上主要用于貧血的輔助診斷。
201 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 他克莫司檢測試劑 用于檢測人體樣本中他克莫司的濃度。
202 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 妥布霉素檢測試劑 用于檢測人體樣本中妥布霉素濃度。
203 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 環(huán)孢霉素檢測試劑 用于檢測人體樣本中環(huán)孢霉素及代謝物的濃度。
204 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 慶大霉素檢測試劑 用于檢測人體樣本中慶大霉素的濃度。
205 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 托普霉素檢測試劑 用于檢測人體樣本中托普霉素的濃度。
206 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 萬古霉素檢測試劑 用于檢測人體樣本中萬古霉素的濃度。
207 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 雷帕霉素檢測試劑 用于檢測人體樣本中雷帕霉素的濃度。
208 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 甲氨蝶呤檢測試劑 用于檢測人體樣本中甲氨蝶呤的濃度。
209 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 丙戊酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中丙戊酸的濃度。
210 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 霉酚酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中霉酚酸的濃度。
211 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 醋氨酚檢測試劑 用于檢測人體樣本中醋氨酚的濃度。
212 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 水楊酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中水楊酸的濃度。
213 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 對乙酰氨基酚檢測試劑 用于檢測人體樣本中對乙酰氨基酚的濃度。
214 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 卡馬西平檢測試劑 用于檢測人體樣本中卡馬西平的濃度。
215 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 奎尼丁檢測試劑 用于檢測人體樣本中奎尼丁的濃度。
216 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 茶堿檢測試劑 用于檢測人體樣本中茶堿的濃度。
217 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 地高辛檢測試劑 用于檢測人體樣本中地高辛及其代謝物的濃度。
218 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 苯妥英檢測試劑 用于檢測人體樣本中苯妥英的濃度。
219 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 N-乙酰普魯卡因胺檢測試劑 用于檢測人體樣本中N-乙酰普魯卡因胺的濃度。
220 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 普魯卡因胺檢測試劑 用于檢測人體樣本中普魯卡因的濃度。
221 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 利多卡因檢測試劑 用于檢測人體樣本中利多卡因的濃度。
222 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 普里米酮檢測試劑 用于檢測人體樣本中普里米酮的濃度。
223 Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑 溴哌利多檢測試劑 用于檢測人體樣本中溴哌利多的濃度。
224 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗BP180抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗BP180抗體,臨床上主要用于大皰性類天皰瘡的輔助診斷。
225 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗BP230抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗BP230抗體,臨床上主要用于大皰性類天皰瘡的輔助診斷。
226 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗蛋白酶3抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗蛋白酶3抗體(anti-PR3)，臨床上主要用于在Wegener肉芽腫(WG)血管炎等抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）相關性血管炎的輔助診斷和疾病活動程度評估。
227 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗鈣蛋白酶抑素抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗鈣蛋白酶抑素抗體，臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎的輔助診斷。
228 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗可溶性肝抗原-肝胰抗原（SLA/LP)抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗可溶性肝抗原-肝胰抗原（SLA/LP)抗體，臨床上主要用于自身免疫性肝炎的輔助診斷。
229 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗促甲狀腺受體（TSHR）抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中促甲狀腺素受體（TSHR）抗體，臨床上主要用于Graves病的輔助診斷。
230 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗甲狀腺過氧化物酶（TPO）抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗甲狀腺過氧化物酶(TPO）抗體，臨床上主要用于橋本甲狀腺炎和突眼性甲狀腺腫患者的輔助診斷。
231 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗甲狀腺球蛋白（TG）抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗甲狀腺球蛋白（TG）抗體，臨床上主要用于甲亢和慢性甲狀腺炎的早期診斷，還用作甲狀腺異常，如慢性淋巴球甲狀腺炎、非毒性甲狀腺腫、Grave病及甲狀腺癌的輔助診斷。
232 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗M2-3E抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗M2-3E(2-酮酸脫氫酶復合物)抗體，臨床上主要用于原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC）的輔助診斷。
233 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗C1q抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗補體1q（C1q）抗體，臨床上主要用于狼瘡腎炎的診斷和監(jiān)測，低補體血癥性蕁麻疹性血管炎(HUVS)、膜增生性腎小球腎炎(MPGN)和Felty綜合征的診斷。
234 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗Jo-1抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗Jo-1（組氨酰-tRNA合成酶)抗體，臨床上主要用于多發(fā)性肌炎/皮肌炎(PM/DM)的輔助診斷。
235 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗Ki-1抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗Ki-1（蛋白酶體激活因子PA28-γ）抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）與干燥綜合征（SS）的輔助診斷。
236 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗RA33抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗RA33（異質性核糖核蛋白A2）抗體，臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎（RA）的診斷，以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）或混合結締組織?。∕CTD）的輔助診斷。
237 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗Scl-70抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗Scl-70（DNA拓撲異構酶Ⅰ）抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性硬化癥（SSc）的輔助診斷。
238 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗Sm/RNP抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗Sm/RNP抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)紅斑狼瘡（SLE）和混合性結締組織?。∕CTD）的輔助診斷。
239 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗Sm抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗Sm抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)紅斑狼瘡的輔助診斷。
240 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗Sp100抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗可溶性酸性核蛋白(Sp100)抗體，臨床上主要用于原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC）的輔助診斷。
241 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗SS-A/Ro抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗SS-A/Ro抗體，臨床上主要用于干燥綜合征(SS)，類風濕關節(jié)炎，SLE，亞急性皮膚性狼瘡，新生兒紅斑狼瘡，補體C2／C4缺乏癥等疾病的輔助診斷。
242 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗SSB抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗SSB抗體，臨床上主要用于干燥綜合征(SS)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、多克隆高丙種球蛋白血病與冷球蛋白血癥等疾病的輔助診斷。
243 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗α-胞襯蛋白抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗α-胞襯蛋白抗體，臨床上主要用于干燥綜合征(SS)的輔助診斷。
244 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗β2糖蛋白1抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗β2糖蛋白1（β2-GP1）抗體，臨床上主要用于抗磷脂綜合征(APS)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的輔助診斷。
245 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗表皮抗原抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗表皮基底膜抗體，臨床上主要用于天皰瘡、類天皰瘡和多形紅斑（大皰性）等皮膚病的輔助診斷。
246 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗肝/腎微粒(LKM)抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗肝/腎微粒體(LKM)抗體，臨床上主要用于Ⅱ型自身免疫性肝炎的輔助診斷。
247 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗谷氨酸脫羧酶（GAD）抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗谷氨酸脫羧酶（GAD）抗體，臨床上主要用于I型糖尿病的輔助診斷。
248 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗核抗體（ANA）檢測試劑 用于檢測人體樣本中與細胞核成分等發(fā)生免疫反應的自體抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），類風濕關節(jié)炎（RA）和干燥綜合征（SS）等多種結締組織病的輔助診斷。
249 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗核小體抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗核小體抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）疾病活動性評估及狼瘡性腎炎的輔助診斷。
250 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗環(huán)狀瓜氨酸肽（CCP）抗體，臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎（RA）的輔助診斷。
251 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗甲狀腺微粒體抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗甲狀腺微粒體抗體，臨床上主要用于慢性淋巴細胞性甲狀腺炎的輔助診斷。
252 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗角蛋白（AKA）抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中存在的抗角蛋白（AKA）抗體，臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎（RA）的輔助診斷。
253 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗精子抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗精子抗體，臨床上主要用于受孕能力下降或不孕的輔助診斷。
254 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗體，臨床上主要用于I型糖尿病的輔助診斷。
255 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗卵巢抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗卵巢抗體，臨床上主要用于自身免疫性卵巢炎的輔助診斷。
256 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗麥膠蛋白抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中存在的抗麥膠蛋白抗體，臨床上主要用于乳糜泄等的輔助診斷。
257 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗內皮細胞抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中存在的抗內皮細胞抗體，臨床上主要用于原發(fā)性、繼發(fā)性自身免疫性血管炎、特發(fā)性腎臟血管炎，SLE、APS、RA相關性血管炎、混合性結締組織病及原發(fā)性干燥綜合征的輔助診斷。
258 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗平滑肌抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗平滑肌抗體，臨床上主要用于自身免疫性肝炎的輔助診斷。
259 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗人絨毛膜促性腺激素抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗人絨毛膜促性腺激素抗體，臨床上主要用于女性不孕的輔助診斷。
260 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗腎小球基底膜（GBM）抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗腎小球基底膜（GBM）抗體，臨床上主要用于Goodpasture綜合征、急進型腎小球腎炎及免疫復合物型腎小球腎炎等腎小球腎炎的輔助診斷。
261 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗單鏈DNA抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗單鏈DNA (ssDNA)抗體，臨床上主要用于藥物性狼瘡等的輔助診斷。
262 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗雙鏈DNA抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗雙鏈DNA（dsDNA）抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的輔助診斷，以及監(jiān)控臨床病程（特別是狼瘡性腎炎）變化。
263 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗髓過氧化物（MPO）酶抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗髓過氧化物酶（MPO）抗體，臨床上主要用于Wegener肉芽腫（WG），顯微鏡下多血管炎等原發(fā)性系統(tǒng)性血管炎的輔助診斷。
264 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗透明帶抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗透明帶抗體，臨床上主要用于不孕癥的輔助診斷。
265 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗脫氧核糖核酸酶B抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗脫氧核糖核酸酶B抗體，臨床上主要用于急性鏈球菌感染后的腎小球腎炎以及合并有鏈球菌感染的系統(tǒng)性紅斑狼瘡的輔助診斷。
266 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗Ku抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗Ku抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性硬化癥，多發(fā)性肌炎以及其他結締組織病的輔助診斷。
267 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗線粒體抗體（AMA）檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗線粒體抗體（AMA），臨床上主要用于原發(fā)性膽汁性肝硬化的輔助診斷。
268 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗核糖體核蛋白抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗核糖體蛋白抗體，臨床上主要用于神經精神狼瘡的精神癥狀及病情活動度的輔助診斷。
269 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗心肌抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗心肌抗體，臨床上主要用于心肌炎、特發(fā)性擴張性心肌病、風濕熱及風濕性心臟病、心梗后綜合征、心包切開術后綜合征以及重癥肌無力的輔助診斷。
270 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗心磷脂抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中的抗心磷脂抗體，臨床上主要用于抗磷脂抗體綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的輔助診斷，以及狼瘡樣疾病患者血栓發(fā)生的危險性評估。
271 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗胰島素抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗胰島素(Insulin)抗體，臨床上主要用于I型糖尿病的輔助診斷。
272 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗胰島細胞抗體（ICA)檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗胰島細胞抗體（ICA)，臨床上主要用于I型糖尿病的輔助診斷。
273 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗著絲點抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗著絲點抗體，臨床上主要用于進行性系統(tǒng)性硬化癥(局限型）的輔助診斷。
274 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA），臨床上主要用于原發(fā)性小血管炎，炎癥性腸病和自身免疫性肝病等多種自身免疫病的輔助診斷。
275 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗滋養(yǎng)層細胞抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗滋養(yǎng)層細胞抗體，臨床上主要用于不孕癥的輔助診斷。
276 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗子宮內膜抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗子宮內膜抗體，臨床上主要用于子宮內膜異位癥的輔助診斷。
277 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗組蛋白抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗組蛋白抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）特別是藥物誘導性（普魯卡因，肼屈嗪等）狼瘡等結締組織病的輔助診斷。
278 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗可提取核抗原（ENA）抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗可提取核抗原（ENA）抗體，臨床上主要用于包括混合性結締組織病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、多發(fā)性肌炎、系統(tǒng)性硬化以及合并有肌炎的系統(tǒng)性硬化等結締組織病的輔助診斷。
279 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 類風濕因子檢測試劑 用于檢測人體樣本中類風濕因子，臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎（RA）的輔助診斷。
280 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗釀酒酵母抗體（ASCA）檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗釀酒酵母抗體（ASCA），臨床上主要用于克羅恩腸病的輔助診斷。
281 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗慢性炎癥性腸病抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗杯狀細胞抗體、抗胰腺腺泡抗體、抗中性粒細胞漿抗體和抗釀酒酵母抗體，臨床上主要用于炎癥性腸病的輔助診斷。
282 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗橋粒芯蛋白1（Dsg1）抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗橋粒芯糖蛋白1(Dsg1)抗體，臨床上主要用于落葉型天皰瘡的輔助診斷。
283 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗橋粒芯蛋白3（Dsg3）抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗橋粒芯糖蛋白3(Dsg3)抗體，臨床上主要用于尋常型天皰瘡的輔助診斷。
284 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗Mi－2抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗Mi-2抗體，臨床上主要用于皮肌炎（DM）的輔助診斷。
285 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗增殖細胞核抗原（PCNA）抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗PCNA抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的輔助診斷。
286 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗PM-Scl抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗Pm-Scl抗體，臨床上主要用于多發(fā)性肌炎/硬皮病重疊綜合征的輔助診斷。
287 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗Ro-52抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗Ro-52抗體，臨床上主要用于干燥綜合征等自身免疫病的輔助診斷。
288 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗U1RNP抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗U1核糖核蛋白（U1RNP）抗體，臨床上主要用于混合性結締組織病(MCTD)的輔助診斷。
289 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗彈性蛋白酶抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗彈性蛋白酶抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡，藥物性血管炎和原發(fā)性膽汁性肝硬化的輔助診斷。
290 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗肝細胞漿I型抗原（LC-1）抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗肝細胞漿I型抗原（LC-1）抗體，臨床上主要用于Ⅱ型自身免疫性肝炎（AIH-2）的輔助診斷，并評估其疾病活動性與預后。
291 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗骨骼肌抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗骨骼肌抗體，臨床上主要用于重癥肌無力、胸腺瘤的輔助診斷。
292 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗核周因子（APF）檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗核周因子（APF），臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎的輔助診斷。
293 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗磷脂酰絲氨酸抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗磷脂酰絲氨酸抗體，臨床上主要用于抗磷脂抗體綜合征(APS)的輔助診斷。
294 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗內因子抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗內因子抗體，臨床上主要用于自身免疫性萎縮性胃炎及惡性貧血的輔助診斷。
295 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗凝血素抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗凝血素抗體，臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡或類狼瘡疾病是否形成血栓的輔助診斷。
296 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗腎上腺皮質抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗腎上腺皮質抗體，臨床上主要用于自身免疫性Addison病，I型自身免疫性多腺體綜合征的輔助診斷。
297 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗胃壁細胞抗體(PCA)檢測試劑 用于檢測人體樣本中抗胃壁細胞抗體(PCA)，臨床上主要用于惡性貧血（維生素B12缺乏）和萎縮性胃炎的輔助診斷。
298 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗胸腺細胞抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中存在的抗胸腺細胞抗體，臨床上主要用于重癥肌無力的輔助診斷。
299 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗血小板膜糖蛋白GPⅡβ/Ⅲα抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中存在的抗血小板膜糖蛋白GPⅡβ/Ⅲα抗體，臨床上主要用于原發(fā)性或繼發(fā)性自身免疫性血小板減少性紫癜的輔助診斷。
300 Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑 抗血小板膜糖蛋白GPIβ/IX抗體檢測試劑 用于檢測人體樣本中存在的抗血小板膜糖蛋白GPIβ/IX抗體，臨床上主要用于原發(fā)性或繼發(fā)性自身免疫性血小板減少性紫癜的輔助診斷。
301 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 酵母樣菌鑒定試劑 用于鑒定酵母菌和酵母樣微生物。
302 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 氧化酶測定試劑盒 用于檢測細菌氧化酶的產生。
303 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 細菌鑒別紙片 用于輔助細菌鑒別，如新生霉素、奧普托欣、桿菌肽等
304 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 細菌微量生化反應管 用于細菌的生化鑒定。 
305 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 腸桿菌和其它非發(fā)酵菌革蘭陰性桿菌鑒定試劑 用于腸桿菌和其它非發(fā)酵菌革蘭陰性桿菌的鑒定。
306 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 大腸埃希菌鑒定尿培養(yǎng)浸片 用于檢測尿液中的大腸埃希菌。
307 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 革蘭陰性細菌鑒定試劑 用于鑒定需氧和兼性厭氧革蘭陰性細菌的種類。
308 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 彎曲桿菌鑒定試劑 用于彎曲桿菌的鑒定。
309 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 分枝桿菌培養(yǎng)添加劑試劑 用于培養(yǎng)及檢測分枝桿菌。
310 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 革蘭陽性細菌鑒定試劑 用于對需氧和兼性厭氧革蘭陽性細菌、一些需要復雜營養(yǎng)的需氧革蘭陽性球菌和單核細胞增多性李斯特桿菌進行鑒定。
311 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 葡萄球菌鑒定試劑 用于葡萄球菌的鑒定。
312 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 李斯特菌屬鑒定試劑 用于李斯特菌屬的鑒定。
313 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 鏈球菌鑒定試劑 用于鏈球菌、腸球菌和有關細菌的鑒定。
314 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 棒狀桿菌鑒定試劑 用于棒狀桿菌的鑒定。
315 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 弧菌科細菌鑒定試劑 用于弧菌科細菌鑒定試驗
316 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 苛氧菌鑒定試劑 用于鑒定和檢測奈瑟球菌、嗜血桿菌、卡他莫拉菌以及陰道加特奈菌中β-內酰胺酶的生成，也可以對流感嗜血桿菌與副流感嗜血桿菌進行生物分型。
317 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 奈瑟菌/嗜血桿菌鑒定試劑 用于鑒定淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、嗜乳糖奈瑟菌和嗜血桿菌屬。
318 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 厭氧菌鑒定試劑 用于鑒定從人臨床標本中分離出的厭氧菌。
319 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 芽孢桿菌鑒定試劑 用于芽孢桿菌鑒定試驗。
320 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 改良羅氏培養(yǎng)基 用于分枝桿菌分離培養(yǎng)。
321 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 分枝桿菌培養(yǎng)基 用于培養(yǎng)及檢測分枝桿菌。
322 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 尿素—精氨酸培養(yǎng)基 用于泌尿生殖器解脲支原體、人型支原體的檢測。
323 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 解脲支原體選擇分離培養(yǎng)基 用于解脲支原體選擇分離培養(yǎng)。
324 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 肺炎支原體（Mp）鑒定培養(yǎng)基 用于肺炎支原體（Mp）的培養(yǎng)與鑒定
325 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 泌尿系統(tǒng)致病菌鑒定培養(yǎng)基 用于對尿標本中的微生物進行計數(shù)，并鑒定大腸埃希菌，腸球菌，克雷伯菌屬，腸桿菌，沙雷菌屬，檸檬酸桿菌屬，變形菌屬，普羅威登斯菌，摩根菌。
326 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 頭孢克肟亞碲酸鉀抑菌劑 一種補充試劑，與山梨醇麥康凱瓊脂和O157:H7 ID產色培養(yǎng)基一起使用分離大腸埃希菌O157：H7。
327 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌鑒定培養(yǎng)基 用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）的篩選。
328 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 耐萬古霉素腸球菌鑒定培養(yǎng)基 用于檢測萬古霉素耐藥腸球菌的選擇性培養(yǎng)基。
329 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 產超廣譜β內酰胺酶腸桿菌鑒定培養(yǎng)基 用于篩選產超廣譜β內酰胺酶腸桿菌科細菌的選擇性培養(yǎng)基。
330 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 沙保羅瓊脂培養(yǎng)基 用于真菌的分離、培養(yǎng)。
331 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 念珠菌顯色瓊脂培養(yǎng)基 用于某些念珠菌的分離和選擇鑒別。
332 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 伊紅美藍瓊脂培養(yǎng)基 用于腸道致病菌及大腸菌群的分離。
333 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 SS瓊脂培養(yǎng)基 用于沙門氏菌和志賀菌的分離培養(yǎng)。
334 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 麥康凱瓊脂培養(yǎng)基 用于腸道致病菌的分離培養(yǎng)以及非發(fā)酵細菌的鑒別。
335 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 山梨醇麥康凱培養(yǎng)基 用于O157：H7大腸埃希菌分離鑒別。
336 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 中國藍瓊脂培養(yǎng)基 用于常見革蘭陰性細菌的分離培養(yǎng)。
337 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 三糖鐵(TSI)瓊脂斜面培養(yǎng)基 用于腸桿菌科中屬及種的鑒別。
338 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 克氏鐵瓊脂斜面培養(yǎng)基 主要用于發(fā)酵及非發(fā)酵細菌的初步鑒別。
339 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 海氏腸道瓊脂培養(yǎng)基 用于腸道細菌分離。
340 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 沙門氏菌顯色培養(yǎng)基 用于沙門氏菌的鑒別。
341 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 WS瓊脂培養(yǎng)基 用于沙門氏菌的選擇性分離。
342 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 XLD瓊脂培養(yǎng)基 用于沙門氏菌和志賀菌的分離培養(yǎng)。
343 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 SIM（硫化物、吲哚、動力）瓊脂培養(yǎng)基管 用于腸桿菌科的鑒別。
344 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 西蒙斯枸櫞酸鹽(SCA)瓊脂斜面培養(yǎng)基 用于腸桿菌科的鑒別。
345 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 O157：H7顯色培養(yǎng)基 用于大腸埃希菌O157：H7的分離鑒定。
346 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 HE瓊脂培養(yǎng)基 用于沙門氏菌和志賀菌的分離培養(yǎng)。
347 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 大腸埃希菌顯色培養(yǎng)基 用于大腸埃希菌的鑒定。
348 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 弧菌顯色培養(yǎng)基 用于霍亂弧菌、副溶血弧菌的分離鑒別。
349 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 慶大霉素瓊脂培養(yǎng)基 用于霍亂弧菌的分離培養(yǎng)。
350 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 淋病奈瑟菌培養(yǎng)基 用于淋病奈瑟菌的分離培養(yǎng)。
351 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 改良淋病奈瑟菌選擇性瓊脂培養(yǎng)基（MTM瓊脂培養(yǎng)基） 用于淋病奈瑟菌的分離培養(yǎng)。
352 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 TM (Thayer-Martin)淋球菌培養(yǎng)基 淋病奈瑟菌專用培養(yǎng)基，主要用于標本中淋病奈瑟菌的篩選。 
353 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 淋球菌培養(yǎng)浸片 用于檢測子宮頸內、尿道和直腸標本中淋病奈瑟菌。
354 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 嗜血桿菌巧克力瓊脂選擇培養(yǎng)基 用于從臨床樣本中分離各種嗜血桿菌菌株。
355 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基 用于分離、培養(yǎng)細菌，鑒別鏈球菌溶血性、CAMP試驗等，也稱為血平板培養(yǎng)基。
356 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 鏈霉素月桂基硫酸鈉亞碲酸鉀瓊脂培養(yǎng)基 用于霍亂弧菌的分離培養(yǎng)。
357 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 硫檸膽蔗瓊脂培養(yǎng)基（TCBS瓊脂培養(yǎng)基） 用于副溶血性弧菌的分離。
358 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 CLED瓊脂培養(yǎng)基 用于尿液中微生物的分離培養(yǎng)與初步鑒定。
359 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 高鹽甘露醇瓊脂培養(yǎng)基 用于葡萄球菌的分離。
360 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 Baird-Parker瓊脂培養(yǎng)基 用于凝固酶陽性葡萄球菌的鑒別培養(yǎng)。
361 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 動力實驗瓊脂培養(yǎng)基 用于觀察細菌運動能力。
362 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 泌尿道細菌顯色培養(yǎng)基 用于常見尿道致病菌的分離鑒別。
363 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 李斯特菌顯色培養(yǎng)基 用于李斯特菌分離鑒定。
364 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 金黃色葡萄球菌顯色培養(yǎng)基 用于金黃色葡萄球菌的鑒定。
365 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 GC 瓊脂藥敏培養(yǎng)基 用于淋病奈瑟菌紙片擴散法藥敏試驗。
366 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 改良真菌藥敏培養(yǎng)基 用于真菌的紙片擴散法藥物敏感實驗。 
367 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 HTM培養(yǎng)基 用于流感嗜血桿菌的抗生素敏感檢測。
368 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 羊血M-H培養(yǎng)基 用于紙片擴散法檢測鏈球菌藥物敏感性。
369 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 MH瓊脂培養(yǎng)基 適用于常見的易于生長的一般細菌的紙片擴散法抗生素敏感試驗。
370 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 布魯菌血瓊脂（BBA) 用于布魯菌的分離培養(yǎng)。
371 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 厭氧菌血瓊脂培養(yǎng)基 用于厭氧菌的分離培養(yǎng)。
372 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 毛滴蟲培養(yǎng)基 用于毛滴蟲培養(yǎng)。
373 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 雙相顯色體液培養(yǎng)瓶 用于胸水、腹水、腦脊液等體液中的細菌分離培養(yǎng)。
374 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 含溶血素分枝桿菌/真菌培養(yǎng)瓶 用于分枝桿菌、酵母菌和真菌的培養(yǎng)和檢測。
375 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 需氧培養(yǎng)基（瓶） 用于人體樣本中需氧菌或兼性厭氧菌、真菌的培養(yǎng)。包括加或不加吸附劑（活性炭、樹脂等）。
376 Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 厭氧培養(yǎng)基（瓶） 用于人體樣本中厭氧菌或兼性厭氧菌的培養(yǎng)，包括加或不加吸附劑（活性炭、樹脂等）。
377 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 肌酐檢測試劑 用于檢測人體樣本中肌酐的含量，臨床上主要作為腎功能的評價指標之一。
378 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 尿酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中尿酸的含量，臨床上主要用于高尿酸血癥的輔助診斷。
379 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 尿素檢測試劑 該產品用于體外定量測定人體樣本中尿素的含量，臨床上主要作為腎功能的評價指標之一。
380 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 氯化鈣溶液 與活化部分凝血活酶時間試劑聯(lián)合使用，用于測定人血漿活化部分凝血活酶時間。
381 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 狼瘡抗凝物檢測試劑 用于檢測人體樣本中狼瘡抗凝物質（LA）的含量。臨床上主要用于抗磷脂綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等的輔助診斷。
382 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 血小板聚集功能檢測試劑 與血小板聚集儀配套使用，用于抗血小板治療的監(jiān)測。
383 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 血栓彈力圖試驗試劑 與血栓彈力圖儀配套使用，用于人體凝血功能的檢測。
384 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 血氣檢測試劑 與血氣分析系統(tǒng)配套使用，用于測定人體樣本中的pH值、二氧化碳分壓（pCO2）、氧分壓（pO2）、紅血細胞比容、鈉、鉀和鈣離子濃度等電解質分析。臨床上主要用于監(jiān)測酸堿平衡失調、缺氧及二氧化碳潴留等。
385 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 參比液 與離子選擇性電極模塊（如血氣分析儀或電解質分析儀）配套使用，用于為pH值、鉀、鈉、氯、鋰離子等測定提供參比電位。
386 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 多項尿液分析試紙 用于檢測尿液中尿膽原、葡萄糖、酮體、膽紅素、蛋白質、亞硝酸鹽、pH值、潛血、比重和白細胞等項目。臨床上主要用于腎病類、糖尿病類、泌尿感染類以及其他疾病類（如肝臟代謝類）疾病的輔助診斷。
387 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 精子膜低滲膨脹檢測試劑 該用于檢測人精子膜低滲膨脹功能，臨床上可在一定程度反映受精能力。
388 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 精漿鋅檢測試劑 用于檢測男性精漿中鋅的濃度，臨床上主要用于前列腺炎和男性不育的輔助診斷。
389 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 精漿果糖檢測試劑 用于檢測男性精漿中果糖的濃度，臨床上主要用于檢測精囊和睪丸間質細胞的功能。
390 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 精漿檸檬酸檢測試劑 用于檢測男性精漿中檸檬酸的濃度，臨床上主要用于前列腺功能和男子性功能的輔助診斷。
391 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 精漿酸性磷酸酶檢測試劑 用于檢測男性精漿中酸性磷酸酶的水平，臨床上主要用于前列腺疾病的輔助診斷。
392 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 精漿中性α-葡萄糖苷酶檢測試劑 用于檢測人精漿中性α-葡萄糖苷酶的含量。中性α-葡萄糖苷酶在精漿中的活力水平與男性不育癥有關。
393 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 精液乳酸脫氫酶X同工酶檢測試劑 用于檢測人精液中乳酸脫氫酶X同工酶的含量，臨床上主要用于男性不育的輔助診斷。
394 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 精子頂體酶活性檢測試劑 用于檢測人精子頂體酶的活性，臨床上用于判斷男性精子功能。
395 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 精子濃度檢測試劑 用于檢測精子濃度，臨床上主要用于男性不育的輔助診斷。
396 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 革蘭陰性菌脂多糖檢測試劑 用于檢測人體樣本中的革蘭氏陰性菌脂多糖，臨床上用于革蘭氏陰性菌感染的輔助診斷。
397 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑 用于檢測人體樣本中真菌(1-3)-β-D葡聚糖，臨床上主要用于深部真菌感染的輔助診斷。
398 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 紅細胞滲透脆性檢測試劑 通過測定紅細胞對低滲氯化鈉溶液的耐受能力，檢測紅細胞滲透脆性。臨床上主要用于遺傳性球形紅細胞增多癥的輔助診斷。
399 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 白介素檢測試劑 用于檢測人體樣本中的白介素，主要用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應等。
400 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 循環(huán)免疫復合物IgG檢測試劑 用于檢測人體樣本中含IgG抗體的C1q-結合的免疫循環(huán)復合物，臨床上主要用于Ⅲ型變態(tài)反應的輔助診斷。
401 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 同型半胱氨酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中同型半胱氨酸的含量，臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風險的評價。
402 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 甘膽酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中甘膽酸的含量，臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。
403 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 直接膽紅素檢測試劑 用于檢測人體樣本中結合膽紅素的含量，臨床上主要作為膽紅素代謝紊亂的評價指標之一。
404 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 總膽紅素檢測試劑 用于檢測人體樣本中總膽紅素的含量，臨床上主要作為膽紅素代謝紊亂的評價指標之一。
405 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 總膽汁酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中總膽汁酸的含量，臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。
406 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 乙醇檢測試劑 用于檢測人體樣本中乙醇的含量，臨床上主要用于酒精中毒的輔助診斷。
407 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 L-乳酸鹽檢測試劑 用于檢測人體樣本中L-乳酸鹽的含量，臨床上主要用于代謝性酸中毒的輔助診斷。
408 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 透明質酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中透明質酸的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。
409 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 磷脂檢測試劑 用于測定人體血清或血漿中磷脂含量，臨床上主要用于磷脂代謝相關疾病的輔助診斷。
410 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 α腫瘤壞死因子檢測試劑 用于檢測人體樣本中腫瘤壞死因子α(TNFα)含量，臨床上主要用于與α腫瘤壞死因子相關的某些疾病，如炎癥、免疫性疾病等疾病的輔助診斷。
411 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 唾液酸檢測試劑 用于檢測人體樣本中唾液酸的含量，臨床上可作為一種非特異性炎癥指標之一。
412 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 6-酮-前列腺素F1α檢測試劑 用于檢測人體樣本中6-酮-前列腺素F1α的含量，臨床上主要用于血栓性疾病的輔助診斷。
413 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 過氧化氫檢測試劑 用于檢測陰道分泌物人體樣本中過氧化氫含量，臨床上主要用于細菌性陰道病的輔助診斷。
414 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 補體C3檢測試劑 用于檢測人體樣本中的補體C3，臨床上主要用于補體低下或免疫缺陷性疾病的輔助診斷。
415 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 補體C3c檢測試劑 用于檢測人體樣本中的補體因子C3c，主要用于補體蛋白C3相關免疫疾病的輔助診斷。
416 Ⅱ-11 用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑 補體C4檢測試劑 用于檢測人體樣本中的補體C4，臨床上主要用于補體低下或免疫缺陷性疾病的輔助診斷。

注：

1.目錄中預期用途為患者自測或新生兒檢測相關的產品，不屬于免于進行臨床試驗的產品范圍。

2.流式細胞分析用通用計數(shù)試劑（計數(shù)管、計數(shù)微球）、試驗條件設定試劑（熒光補償微球）等Ⅱ類產品，免于進行臨床試驗。

 

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來源：國家藥監(jiān)局

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