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2021年6月開始實施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單

嘉峪檢測網(wǎng) 2021-05-25 17:46

2021年6月開始實施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單

（嘉峪檢測網(wǎng)整理20210525）

序號	標(biāo)準(zhǔn)號	標(biāo)準(zhǔn)名稱	發(fā)布日期	實施日期
1	YY/T 0010—2020	口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)專用技術(shù)條件	2020/6/30	2021/6/1
2	YY/T 0286.4—2020	專用輸液器第4部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器	2020/6/30	2021/6/1
3	YY/T 0345.1—2020	外科植入物金屬骨針第1部分：通用要求	2020/6/30	2021/6/1
4	YY/T 0513.2—2020	同種異體修復(fù)材料第2部分：深低溫冷凍骨和冷凍干燥骨	2020/6/30	2021/6/1
5	YY/T 0628—2020	牙科學(xué) 牙科設(shè)備圖形符號	2020/6/30	2021/6/1
6	YY/T 0651.3—2020	外科植入物全髖關(guān)節(jié)假體的磨損第3部分：軌道軸承型磨損試驗機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件	2020/6/30	2021/6/1
7	YY/T 0694—2020	球囊擴(kuò)張支架彈性回縮的標(biāo)準(zhǔn)測試方法	2020/6/30	2021/6/1
8	YY/T 0719.6—2020	眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第6部分：有效期測定指南	2020/6/30	2021/6/1
9	YY/T 0726—2020	無源外科植入物聯(lián)用器械通用要求	2020/6/30	2021/6/1
10	YY/T 0809.12—2020	外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體第12部分：髖臼杯形變測試方法	2020/6/30	2021/6/1
11	YY/T 1133—2020	無源外科植入物聯(lián)用器械金屬骨鉆	2020/6/30	2021/6/1
12	YY/T 1216—2020	甲胎蛋白測定試劑盒	2020/6/30	2021/6/1
13	YY/T 1686-2020	采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類	2020/2/21	2021/6/1
14	YY/T 1691-2020	牙科學(xué) 手機(jī)扭矩傳送器	2020/2/21	2021/6/1
15	YY/T 1692-2020	牙科學(xué) 熱熔牙膠充填機(jī)	2020/2/21	2021/6/1
16	YY/T 1694-2020	放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備性能和試驗方法	2020/2/21	2021/6/1
17	YY/T 1698-2020	人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針	2020/6/30	2021/6/1
18	YY/T 1701-2020	用于增材制造的醫(yī)用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末	2020/6/30	2021/6/1
19	YY/T 1708.1-2020	醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求第1部分：通用要求	2020/6/30	2021/6/1
20	YY/T 1714-2020	非組合式金屬髖關(guān)節(jié)股骨柄有限元分析標(biāo)準(zhǔn)方法	2020/6/30	2021/6/1
21	YY/T 1715-2020	外科植入物氧化釔穩(wěn)定四方氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料	2020/6/30	2021/6/1
22	YY/T 1716-2020	組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品陶瓷和礦物質(zhì)支架的表征	2020/6/30	2021/6/1
23	YY/T 1724-2020	游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒	2020/6/30	2021/6/1
24	YY/T 1729-2020	真菌(1-3)-β-D葡聚糖測定試劑盒	2020/6/30	2021/6/1
25	YY/T 1730-2020	一次性使用血液透析導(dǎo)管	2020/6/30	2021/6/1
26	YY/T 1731-2020	人基因單核苷酸多態(tài)性（SNP）檢測試劑盒	2020/6/30	2021/6/1
27	YY/T 1732-2020	口腔曲面體層X射線機(jī)專用技術(shù)條件	2020/6/30	2021/6/1
28	YY/T 1734-2020	腹膜透析用碘液保護(hù)帽	2020/6/30	2021/6/1
29	YY/T 1736-2020	評價高屈曲條件下膝關(guān)節(jié)脛骨襯墊耐久性和變形試驗方法	2020/6/30	2021/6/1

來源：嘉峪檢測網(wǎng)

2021年6月開始實施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)清單

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