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關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械電子注冊(cè)證格式（征求意見稿）》等11個(gè)版式文件格式標(biāo)準(zhǔn)意見的通知

為貫徹落實(shí)《全國(guó)一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)電子證照管理辦法（試行）》的要求，規(guī)范藥品監(jiān)管相關(guān)電子證照格式，國(guó)家藥監(jiān)局組織編制完成《醫(yī)療器械電子注冊(cè)證格式》《醫(yī)療器械電子注冊(cè)證（體外診斷試劑）格式》《醫(yī)療器械電子注冊(cè)變更文件格式》《醫(yī)療器械電子注冊(cè)變更文件（體外診斷試劑）格式》《麻醉藥品進(jìn)口電子準(zhǔn)許證格式》《麻醉藥品出口電子準(zhǔn)許證格式》《精神藥物進(jìn)口電子準(zhǔn)許證格式》《精神藥物出口電子準(zhǔn)許證格式》《生物制品批簽發(fā)電子證明格式》《生物制品不予批簽發(fā)電子通知書格式》《執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)證格式》11個(gè)版式文件格式標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿（見附件1-11）?，F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)?zhí)顚憳?biāo)準(zhǔn)征求意見反饋表（見附件12），于2021年6月25日前以電子郵件形式反饋國(guó)家藥監(jiān)局信息中心。

聯(lián)系電話：010-88331943

電子郵箱：dzzwc@nmpaic.org.cn

附件（點(diǎn)擊下載）：

1.醫(yī)療器械電子注冊(cè)證格式（征求意見稿）

2.醫(yī)療器械電子注冊(cè)證(體外診斷試劑)格式（征求意見稿）

3.醫(yī)療器械電子注冊(cè)變更文件格式（征求意見稿）

4.醫(yī)療器械電子注冊(cè)變更文件（體外診斷試劑）格式（征求意見稿）

5.麻醉藥品進(jìn)口電子準(zhǔn)許證格式（征求意見稿）

6.麻醉藥品出口電子準(zhǔn)許證格式（征求意見稿）

7.精神藥物進(jìn)口電子準(zhǔn)許證格式（征求意見稿）

8.精神藥物出口電子準(zhǔn)許證格式（征求意見稿）

9.生物制品批簽發(fā)電子證明格式（征求意見稿）

10.生物制品不予批簽發(fā)電子通知書格式（征求意見稿）

11.執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)證格式（征求意見稿）

12.標(biāo)準(zhǔn)征求意見反饋表

國(guó)家藥監(jiān)局信息中心

2021年5月25日