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產(chǎn)品設(shè)計對最終醫(yī)療設(shè)備的總體成本有很大影響。因此，具有豐富經(jīng)驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品化服務(wù)機(jī)構(gòu)在項目開始階段往往會提前考慮產(chǎn)品的制造和設(shè)計問題，從而可以縮短產(chǎn)品開發(fā)時間，最大程度地降低開發(fā)成本并確保順利過渡到生產(chǎn)中，從而加快產(chǎn)品上市時間。

 

下面我們談?wù)勗谡麄€產(chǎn)品開發(fā)過程中降低診斷儀器成本的五種方式。

 

01 生產(chǎn)導(dǎo)向的產(chǎn)品開發(fā)

生產(chǎn)計劃包括對流程的全面理解和落實，設(shè)計轉(zhuǎn)移和制造方式工藝等內(nèi)容。如果這項工作未能盡早著手，那么可能的返工將導(dǎo)致高成本的再投入和復(fù)雜的修改迭代。

從質(zhì)量管控的角度來看，有效地將制造計劃納入到設(shè)計中能有效的降低成本投入。

因此，全面的，可實現(xiàn)的，以及可衡量的設(shè)計輸入不僅可以保證儀器的順利轉(zhuǎn)化，還能節(jié)省返工所引起的人力，財力和時間。

 

02 設(shè)計組裝和可制造性

 

在開始詳細(xì)設(shè)計之前，務(wù)必對產(chǎn)品概念進(jìn)行嚴(yán)格評估，充分了解核心技術(shù)并估算所有成本。前期所有的分析為設(shè)計提供信息，還可能對制造成本產(chǎn)生重大影響。

我們遇到過產(chǎn)品由國外設(shè)計，國內(nèi)生產(chǎn)的一些客戶，這些產(chǎn)品設(shè)計非常新穎且復(fù)雜，但是國內(nèi)生產(chǎn)能力有限而導(dǎo)致無法生產(chǎn)。

因此，在儀器開發(fā)過程中，制造工程師務(wù)必與設(shè)計團(tuán)隊確認(rèn)項目可生產(chǎn)問題。

 

為裝配而設(shè)計（Design for assembly-DFA）

為裝配而設(shè)計（DFA）通過簡化產(chǎn)品，從而降低裝配成本。將DFA原理應(yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計可以有效提高產(chǎn)品的裝配效率和降低裝配的失誤率，提高最終產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性，有利于降低在制品和零件庫存。

DFA可以被定義為一種改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計的過程，以實現(xiàn)簡便且低成本的組裝，這可以通過同時關(guān)注功能和組裝的雙重性來實現(xiàn)。DFA在早期對零件和整個產(chǎn)品的設(shè)計進(jìn)行分析，以解決任何組裝問題，包括減少零件的數(shù)量，確保合理的組裝順序，設(shè)計只能以一種特定方式裝配，減少生產(chǎn)時間的同時消除潛在的錯誤操作隱患。從而通過縮短整個產(chǎn)品的生命周期，降低成本。

 

可制造性設(shè)計（Design for manufacture-DFM）

在此過程中 ，制造工程師確保設(shè)計中的所有部件都能與最合適的和最具有成本效益的制造工藝相兼容。

關(guān)于可制造性設(shè)計我們在上篇中仔細(xì)探討過定義和優(yōu)勢。DFM的具體任務(wù)隨著生產(chǎn)過程的變化而變化。DFM意義主要包括：

 

比較設(shè)計方案，了解哪個方案的可制造性問題最少，生產(chǎn)成本最低。

確定不必要地驅(qū)動額外制造需求的設(shè)計特征。

確定儀器開發(fā)過程中的額外成本。

確保在設(shè)計生命周期的后期不會出現(xiàn)制造問題。

 

生產(chǎn)過程的復(fù)雜性是行業(yè)很多儀器生產(chǎn)公司的痛點，現(xiàn)在利用先進(jìn)的制造仿真工具讓工程組織能夠建立可靠的和可驗證的DFM程序可以有效的完成生產(chǎn)成本的估算。

 

03 盡早建立供應(yīng)鏈

 

供應(yīng)鏈?zhǔn)莻€人，組織，資源，活動和參與產(chǎn)品或服務(wù)的生產(chǎn)和銷售技術(shù)的連接的網(wǎng)絡(luò)。供應(yīng)鏈從原材料供應(yīng)商到制造商的運輸開始，到成品或服務(wù)到最終消費者的運輸結(jié)束。

其中，對儀器生產(chǎn)成本影響較大的是物料成本。因此，在零件采購方面，對低成本與所需質(zhì)量之間需進(jìn)行平衡，選擇供應(yīng)商非常重要。

 

謹(jǐn)慎選擇供應(yīng)商

必須嚴(yán)格審查和選擇供應(yīng)商。務(wù)必了解每個供應(yīng)商為您提供的產(chǎn)品，確保他們可以正確地制造對應(yīng)數(shù)量的組件。價格是如何構(gòu)成的？公司文化是什么樣的？他們的質(zhì)量如何？他們是否采取積極措施來確保高質(zhì)量的零件？

在可能的情況下，開發(fā)易于制造且不需要特殊工藝的零件。簡化生產(chǎn)可以拓展?jié)撛诠?yīng)商的數(shù)量，從而更容易找到合適的供應(yīng)商。

原材料成本在儀器最終價格中起到?jīng)Q定性作用。供應(yīng)商雖然以最低價格供貨，但是運輸成本，關(guān)稅和其他因素可能會影響這種優(yōu)勢。

供應(yīng)商和材料在整個生產(chǎn)中起著重要的作用。參考資料和實地考察是缺一不可。

 

提前發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵組件，以便對其進(jìn)行管理

產(chǎn)品的關(guān)鍵組件對診斷儀器的功能至關(guān)重要，有些組件非常昂貴，并且在采購渠道和質(zhì)量控制方面存在難點。盡早確定并建立這些組件的供應(yīng)商對于降低成本，建立質(zhì)量控制流程和按時交付時間非常重要。如果在生產(chǎn)過程中關(guān)鍵組件的供應(yīng)問題可能會增加大量成本，則需要盡早尋找可能的替代解決方案。

在生產(chǎn)環(huán)境中，務(wù)必進(jìn)行進(jìn)貨檢查，避免劣質(zhì)材料進(jìn)入裝配線。通過OEM制造商來采購零部件，不僅可以快速有效地建立完整供應(yīng)鏈，而且可以建立完善的進(jìn)貨檢驗程序。

 

04 完善流程以提高質(zhì)量和可重復(fù)性

 

提高生產(chǎn)過程的質(zhì)量和效率

隨著新產(chǎn)品開發(fā)過程的推移，它將最終進(jìn)入正式的制造流程。大部分公司一般會等到設(shè)計階段結(jié)束才開始制造過程，這種方式可能導(dǎo)致流程效率降低，質(zhì)量問題增加，間接地增加產(chǎn)品生命周期的成本。因此在設(shè)計時考慮將生產(chǎn)過程可用于多個原型構(gòu)建，讓設(shè)計和制造團(tuán)隊可以在開發(fā)階段就以使用現(xiàn)有生產(chǎn)過程為目的，并通過迭代來完善過程。這種方法可以提高質(zhì)量和效率，并實現(xiàn)可觀的持續(xù)成本節(jié)省。

 

通過分析流程失效來提高質(zhì)量和可重復(fù)性

通過流程失效模式可以識別流程中潛在的質(zhì)量風(fēng)險，并根據(jù)嚴(yán)重性和發(fā)生程度對這些風(fēng)險進(jìn)行優(yōu)先級排序。從而讓開發(fā)團(tuán)隊可以專注最重要的項目，并在可能的情況下消除設(shè)計中潛在的質(zhì)量問題。通過僅在需要修改的部分上進(jìn)行設(shè)計工作，最大程度地減少組裝線上返工或報廢的可能性，從而降低了開發(fā)和生產(chǎn)成本，同時降低了制造過程中的復(fù)雜性。

 

05 集成設(shè)計和制造團(tuán)隊的優(yōu)勢

 

當(dāng)設(shè)計，工程和制造團(tuán)隊在同一個環(huán)境下工作可以避免很多問題。以下是整合團(tuán)隊的一些優(yōu)勢：

 

在正確的時間提供正確的建議。

整合制造工程師和設(shè)計團(tuán)隊可以快速做出決定。同時可以在可制造性方面引導(dǎo)開發(fā)。

 

可以立即轉(zhuǎn)移到制造。

利用已建立的溝通渠道，標(biāo)準(zhǔn)化文檔格式和共享流程的團(tuán)隊，可以大大縮短準(zhǔn)備時間，以便在開發(fā)和生產(chǎn)之間進(jìn)行無縫轉(zhuǎn)換。

 

單點責(zé)任制。

在轉(zhuǎn)移和建立過程中發(fā)生了責(zé)任和所有權(quán)的移交。擁有一支完整的團(tuán)隊可確保問責(zé)制，并且在生產(chǎn)開始之前，團(tuán)隊可以解決任何潛在風(fēng)險。此外，在項目建立過程中，擁有一名與開發(fā)團(tuán)隊一起工作的制造工程師是建立制造過程的重要一環(huán)。

 

從產(chǎn)品開發(fā)過程開始就為制造做準(zhǔn)備，設(shè)計有效的制造工具，盡早建立供應(yīng)鏈有助于產(chǎn)品的可制造性。嚴(yán)格的項目計劃，集成設(shè)計，工程和制造團(tuán)隊的過程是提高效率并最終降低診斷儀器成本的關(guān)鍵。