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膠原蛋白可被再生材料刺激新生。機體膠原蛋白流失導致皮膚失去彈性而產(chǎn)生皺紋，誘導因素包括年齡進展、光老化等。成纖維細胞的老化造成膠原合成能力下降，是導致皮膚衰老的根本原因。而膠原蛋白補充可以達到皮膚抗皺、保持彈性、保濕等效果。目前能夠被刺激再生的組織，主要為膠原蛋白和成纖維細胞。

▲年輕皮膚-膠原蛋白充分&老化皮膚-膠原蛋白流失

臨床對抗膠原蛋白流失的方法大致分為三種：

1）外用涂抹：維甲酸、外用 VC、抗壞血酸、α羥基酸（乙醇酸、乳酸）、肽類等。

2）光電類設(shè)備：剝脫性激光、非剝脫性激光、射頻類、高強度聚焦超聲。

3）再生注射類產(chǎn)品：可恢復老化的成纖維細胞的收縮特性和伸長率，誘導I型膠原蛋白合成。再生注射類產(chǎn)品可以通過刺激人體自身組織的再生，從而達到填充、抗衰老的目的。目前主流膠原再生類注射材料為聚左旋乳酸。

聚左旋乳酸材料的原理和作用

聚左旋乳酸為童顏針主要成分，可誘導合成膠原纖維。聚左旋乳酸（PLLA）是再生注射類填充劑-童顏針的主要成分，不同于玻尿酸類靜態(tài)填充劑，PLLA通過誘導合成膠原纖維可達到增加組織容量、改善皮膚紋理的效果。

▲聚左旋乳酸的作用原理

PLLA療效及安全性佳，被廣泛應用于醫(yī)學領(lǐng)域。從效果來看，透過真皮層、皮下注射聚左旋乳酸后，能夠刺激膠原蛋白及彈性纖維增生，有效改善面部松弛、皺紋等問題。從安全性角度講，由谷物或植物秸稈發(fā)酵而成，具有良好的生物相容性，是可被人體吸收自行降解的合成聚合物，在人體內(nèi)可以通過水解成乳酸，并完全分解為二氧化碳、水。該材料已被廣泛使用于醫(yī)學領(lǐng)域，包括醫(yī)用可吸收縫線、骨科內(nèi)固定、可吸收心臟支架等。該材料自1960年開始被用于人體，1970年用于醫(yī)用縫合材料。

▲聚左旋乳酸在醫(yī)學領(lǐng)域的應用

過去20年間，聚左旋乳酸在醫(yī)美領(lǐng)域逐步獲得認可。海外醫(yī)美市場中，歐盟于1999年批準PLLA用于瘢痕和皺紋的治療，F(xiàn)DA最早于2004年批準用于大劑量填充HIV引起的面部脂肪萎縮，后經(jīng)過安全性和有效性得到認可，于2009年FDA批準用于改善正常人群的衰老性深度皺紋。

童顏針市場邁向合規(guī)，有望成為下一風口

注射類項目地位突出，童顏針具備強增長潛力。注射類項目在中國醫(yī)美市場地位突出，在中國占比達57%，且增速遠超全球平均水平。從全球市場來看，童顏針是注射類產(chǎn)品中具備高增長潛力品種，在注射類項目中占比約0.8~1.3%，但增速遠高于其他注射項目。根據(jù)ISAPS數(shù)據(jù)，2019年全球童顏針診療量同比增速為24.1%，而2019年全球注射類整體的同比增速為8.6%。國內(nèi)市場2021年之前無獲得三類醫(yī)療器械證的童顏針產(chǎn)品，因此缺乏統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

▲各注射類醫(yī)美項目占比&中國&全球注射類項目增速比較

童顏針合法化進程加速，國內(nèi)市場有望迎來爆發(fā)。國內(nèi)醫(yī)美市場中，美國 Derma Veil、韓國AestheFill和法國Sculptra等品牌雖備受愛美人群青睞，但均未取得批準。目前，國內(nèi)獲得三類醫(yī)療器械證的童顏針廠家僅有長春圣博瑪，在研產(chǎn)品中愛美客的童顏針預計將于今年6-7月獲批。后續(xù)杭蓋秱博的瑞博童顏針及高德美的塑然雅等也有望進入三類醫(yī)療器械證的臨床階段，童顏針市場將伴隨合規(guī)產(chǎn)品落地加速轉(zhuǎn)化。

▲主要童顏針產(chǎn)品比較