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Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可擴張生物降解膽道支架（BEBS）---UNITY-B獲得CE批準上，UNITY-B是可應(yīng)用于胰膽管的專用生物降解金屬支架。這是其繼可降解胰膽管塑料支架Archimedes，之后又一款消化領(lǐng)域力作。

除了UNITY-B和Archimedes之外，Q3 Medical Devices Limite通過其子公司（如Qualimed、AMG、Qsan和Qualimed USA）擁有5種獨特的差異化生物降解產(chǎn)品，經(jīng)CE批準可廣泛用于治療消化領(lǐng)域疾病。另外Q3 Medical Devices Limite將進一步擴展UNITY應(yīng)用范圍，將不再局限于消化領(lǐng)域，還將涉及外周。

UNITY-B

UNITY-B是一種可生物降解、通過球囊擴張的胰膽管支架。UNITY-B采用了一種擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的鎂合金材料---MgNdMn21。

UNITY-B的結(jié)構(gòu)設(shè)計類似于冠脈支架中的藥物洗脫支架（DES），在骨架上噴涂有一層聚合物涂層。并且在支架上設(shè)計了可生物降解的X射線標識，以便X射線或者CT線檢查。

UNITY-B與傳統(tǒng)胰膽管支架一樣可以通過PTCD和ERCP植入到胰膽管內(nèi)。UNITY-B是一款大直徑球囊可擴張支架，適用于需要較大開口的阻塞胰膽管的引流。UNITY-B將替代傳統(tǒng)的金屬胰膽管支架，預(yù)計全球市場高達10多歐元。

UNITY-B特點

一開始生物降解發(fā)生在支架表面涂層，允許膽汁流動和生物膜的“自清潔”

減少支架生長

減少支架過度生長

減少支架穿孔（無COF）

避免支架二次取出問題

消除MRI和CT“開花”效應(yīng)

與OmniLink性能對比

UNITY-B臨床研究

在最近進行的一項安全性和有效性臨床研究中，UNITY-B未出現(xiàn)一列不良事件，當然也未出現(xiàn)與UNITY-B相關(guān)甚至可能相關(guān)的嚴重不良事件。”最終的臨床成功評估結(jié)果顯示成功率為94.4%，與ESGE 2012傳統(tǒng)產(chǎn)品指南相比，塑料支架、自擴張金屬支架和覆膜自擴張金屬支架的手術(shù)失敗率分別為41%、27%和20%。

“UNITY-B將成為治療胰膽管疾病的新選擇?；颊哂懈鞣N適應(yīng)癥如良性膽道狹窄、膽管結(jié)石、預(yù)防括約肌切開術(shù)后出血、膽漏等，都可以應(yīng)用UNITY-B。事實上，UNITY-B可以防止二次手術(shù)及手術(shù)相關(guān)的并發(fā)癥，是具有成本效益和安全的方法。值得注意的是，UNITY-B在難以進入膽管（即外科解剖）的患者中具有主要優(yōu)勢?；谒羞@些原因，這項新技術(shù)應(yīng)該成為治療胰膽管疾病的重要組成部分。”

----Pérez Cuadrado-Robles

Q3 Medical Devices Limited

Q3 Medical Devices Limited是一家總部位于愛爾蘭的控股公司，在德國、中國和美國擁有多個全球業(yè)務(wù)，同時擁有強大的全球合作伙伴關(guān)系和不斷增長的戰(zhàn)略投資者基礎(chǔ)?？毓晒炯捌渥庸局铝τ谕ㄟ^開發(fā)、制造和分銷其新型生物可吸收、微創(chuàng)、局部腔內(nèi)藥物輸送以及用于介入性心臟病、外周血管病和非血管疾病的核心產(chǎn)品平臺，幫助人們以創(chuàng)造價值。