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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

不可吸收帶線錨釘

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130329

2

可吸收性外科縫線

強(qiáng)生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213020330

3

頜面鎖定接骨板系統(tǒng)

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213170351

4

金屬髓內(nèi)針

焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130352

5

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

四川康寧醫(yī)用器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140331

6

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)

威海禾木吉瑞生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030332

7

泡沫敷料

廣東體達(dá)康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140333

8

膠原貼敷料

浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140334

9

氧化膜單鉚動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器

上海形狀記憶合金材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130335

10

一次性使用輸液器

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140336

11

取栓裝置

心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030337

12

高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030338

13

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

江蘇艾為康醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130339

14

便攜式電動(dòng)輸液泵

河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140340

15

麻醉劑蒸發(fā)器

天津森迪恒生科技發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213080341

16

放射治療患者擺位系統(tǒng)

廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213050342

17

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

合肥登特菲醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060343

18

體外除顫監(jiān)護(hù)儀

蘇州佐爾奧醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213080344

19

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影系統(tǒng)

山東朗潤(rùn)醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060345

20

胰島素泵

美敦力糖尿病科技（成都）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140346

21

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060347

22

超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)

遼寧開(kāi)普醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060348

23

磁共振成像系統(tǒng)

江蘇力磁醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060349

24

電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器

蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213010350

25

隱球菌莢膜多糖質(zhì)控品

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400351

26

人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400352

27

人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400353

28

九項(xiàng)呼吸道感染病原體IgM抗體質(zhì)控品

北京貝爾生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400354

29

白色念珠菌/陰道毛滴蟲抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（乳膠免疫層析法）

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400355

30

乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400356

31

人類HLA-B*5801基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

安徽同科生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400357

32

癌抗原72-4檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400358

33

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF 底物法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400359

34

腫瘤相關(guān)抗原125測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400360

35

人CYP2C19基因分型檢測(cè)試劑盒（熒光-PCR法）

杭州百邁生物股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213400361

36

一次性使用高壓造影注射器及附件

東莞市一星醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060362

37

一次性使用防針刺靜脈采血針

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213220363

38

多孔型金屬骨植入物椎間融合器

北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130364

39

金屬接骨螺釘（非鎖定）

浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130365

40

超高分子量聚乙烯縫線

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130366

41

軟性親水接觸鏡

西安科詩(shī)美光學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213160367

42

一次性使用輸注導(dǎo)管包

北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030368

43

親水涂層造影導(dǎo)管

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030369

44

頸椎前路鋼板系統(tǒng)

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130370

45

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130371

46

一次性內(nèi)鏡用注射針

北京康派特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213140372

47

硬性角膜接觸鏡

上海艾康特醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213160373

48

單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

嘉思特華劍醫(yī)療器材（天津）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130374

49

標(biāo)測(cè)造影導(dǎo)管

蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213030375

50

椎間融合器

江蘇艾為康醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130376

51

柔性金屬絲

博益寧（廈門）,醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213130377

52

射頻消融儀

安雋醫(yī)療科技（南京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213010378

53

三維電子腹腔內(nèi)窺鏡

常州市速瑞醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060379

54

胸腹腔內(nèi)窺鏡

蘇州新光維醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060380

55

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡

蘇州新光維醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213060381

56

超聲軟組織切割止血設(shè)備

深圳普匯醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20213010382

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

57

鎳鈦合金支架系統(tǒng)

optimed Medizinische Instrumente GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213130145

58

髖關(guān)節(jié)假體-金屬球頭

GO German Orthopedic Implants GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213130146

59

二尖瓣成形環(huán)

St. Jude Medical

國(guó)械注進(jìn)20213130147

60

壓力導(dǎo)絲

Boston Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20213030148

61

一氧化氮流量控制儀

International Biomedical, Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20213080149

62

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

GE Medical Systems, LLC

國(guó)械注進(jìn)20213060150

63

植入式心臟起搏器

BIOTRONIK SE & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20213120151

64

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

Planmeca Oy

國(guó)械注進(jìn)20213060152

65

分離控制盒

MicroVention,Inc.

國(guó)械注進(jìn)20213010153

66

多普勒血流探測(cè)儀

株式會(huì)社Hadeco

國(guó)械注進(jìn)20213070154

67

電子上消化道內(nèi)窺鏡

HOYA株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20213060155

68

一次性使用高頻切開(kāi)刀

富士フイルム株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20213010156

69

電子十二指腸內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20213060157

70

眼科手術(shù)計(jì)劃軟件

WaveLight GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213210158

71

二氧化碳清除氧合器

EUROSETS S.r.l.

國(guó)械注進(jìn)20213100163

72

髂股靜脈支架

Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

國(guó)械注進(jìn)20213130164

73

可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng)

W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.

國(guó)械注進(jìn)20213130165

74

一次性使用透析用留置針

ニプロ株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20213100166

75

單純皰疹病毒2型IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法)

DiaSorin S.p.A.

國(guó)械注進(jìn)20213400168

76

錨定球囊

Creganna Medical

國(guó)械注進(jìn)20213030169

77

血栓去除術(shù)導(dǎo)管

Boston Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20213030170

78

骨水泥預(yù)裝真空混合套件

Biomet France SARL

國(guó)械注進(jìn)20213130171

79

微導(dǎo)絲

MicroVention, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20213030172

80

半導(dǎo)體激光治療儀

G.N.S neoLaser Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20213010173

87

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

Philips Medical Systems Nederland B.V.

國(guó)械注進(jìn)20213060174

82

彩色超聲診斷系統(tǒng)

Philips Ultrasound, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20213060175

83

高頻手術(shù)設(shè)備

ERBE Elektromedizin GmbH

國(guó)械注進(jìn)20213010176

84

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

VATECH Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20213060177

85

血流動(dòng)力學(xué)分析儀

PROJECT ENGINEERING S.r.l.

國(guó)械注進(jìn)20213070178

86

植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

Medtronic Inc.

國(guó)械注進(jìn)20213120179

87

植入式心臟復(fù)律除顫器

BIOTRONIK SE & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20213120180

88

植入式心臟再同步復(fù)律除顫器

BIOTRONIK SE & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20213120181

89

植入式心臟復(fù)律除顫器

BIOTRONIK SE & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20213120182

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

90

電動(dòng)病床

Stiegelmeyer GmbH & Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20212150137

91

迷走神經(jīng)刺激程控儀

LivaNova USA,

國(guó)械注進(jìn)20212120138

92

電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備

Pro-Dex, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212040139

93

血漿速凍機(jī)

KW APPARECCHI SCIENTIFICI S.R.L.

國(guó)械注進(jìn)20212220140

94

全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀

株式會(huì)社　アークレイ　ファクトリー

國(guó)械注進(jìn)20212220141

95

口腔數(shù)字印模儀

Align Technology Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20212170142

96

電動(dòng)式口腔正畸輔助儀

OrthoAccel Technologies, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212170143

97

神經(jīng)肌肉刺激器

DJO FRANCE SAS

國(guó)械注進(jìn)20212090144

98

鈷鉻鑄造合金

Aalba Dent, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20212170159

99

牙科金剛砂車針

五星醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注進(jìn)20212170160

100

醫(yī)用治療襪

CALZIFICIO PINELLI s.r.l.

國(guó)械注進(jìn)20212090161

101

臨時(shí)冠橋材料

韓國(guó)愛(ài)樂(lè)歐株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20212170162

102

腦室鏡用器械

REDA Instrumente GmbH

國(guó)械注進(jìn)20212020167

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

103

加熱呼吸管路

愷得醫(yī)材科技股份有限公司楊梅廠

國(guó)械注許20212080006

104

骨水泥

擎睿生醫(yī)有限公司

國(guó)械注許20213130007