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飛利浦召回400萬臺(tái)呼吸設(shè)備,將損失約39億元

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2021-06-18 09:38

據(jù)美國《福布斯》雜志網(wǎng)站報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月14日,荷蘭醫(yī)療設(shè)備公司飛利浦宣布,將在美國召回400萬臺(tái)呼吸機(jī)和“CPAP”呼吸設(shè)備,召回級(jí)別為二級(jí)。

 

被召回的設(shè)備存在重大健康風(fēng)險(xiǎn)

 

據(jù)飛利浦公司介紹,被召回的設(shè)備包括第一代家用睡覺呼吸機(jī),該設(shè)備是治療睡眠呼吸暫停綜合癥的主要方法,但如果清潔不當(dāng),或放置在高溫潮濕環(huán)境中,設(shè)備內(nèi)的隔音泡沫可能會(huì)碎裂為微小的泡沫顆粒,也可能釋放出有害氣體;如果人吸入泡沫顆粒,會(huì)引起頭痛、刺激、炎癥和呼吸問題;吸入有害氣體可能會(huì)導(dǎo)致頭痛、刺激、過敏、惡心和嘔吐等,且兩者都有潛在的毒性和致癌性。因此,飛利浦建議患者停止使用這些設(shè)備,并咨詢醫(yī)生尋找替代品。

 

此外,被召回的設(shè)備還涉及到醫(yī)院使用的呼吸機(jī),這些設(shè)備適用于呼吸困難、需要提供設(shè)備支持的患者。飛利浦建議患者咨詢醫(yī)生之前應(yīng)該繼續(xù)使用該設(shè)備,因?yàn)橥V故褂迷撛O(shè)備的危害可能超過泡沫顆粒和有害氣體所造成的危害。

 

預(yù)計(jì)召回?fù)p失金額約39億元

 

據(jù)美國《福布斯》雜志網(wǎng)站報(bào)道,早在今年4月,飛利浦就已宣布這些設(shè)備存在風(fēng)險(xiǎn),并與政府部門協(xié)商如何處理這一事件,對(duì)此飛利浦撥2.5億歐元用于風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步測(cè)試,并最終決定從市場(chǎng)上召回這些設(shè)備。飛利浦表示,將再次撥2.5億歐元,對(duì)召回的產(chǎn)品集中更換和修復(fù)。至此,該公司預(yù)計(jì)將付出5億歐元(約39億元人民幣)的代價(jià)來解決這些問題。

 

在中國市場(chǎng)召回問題產(chǎn)品的情況

 

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,2020年,飛利浦曾發(fā)布了三次召回呼吸機(jī)的相關(guān)信息,主要涉及電池、觸屏設(shè)備等問題;2021年4月14日,飛利浦因“部分設(shè)備的電機(jī)組件可能含有不合格的塑料材料,可能會(huì)產(chǎn)生廢氣,導(dǎo)致結(jié)構(gòu)性故障,從而導(dǎo)致設(shè)備在使用過程中立即和突然發(fā)生故障”的原因,再次發(fā)布召回信息,對(duì)中國市場(chǎng)上的相關(guān)呼吸機(jī)設(shè)備進(jìn)行二級(jí)召回。

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來源:Internet

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