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醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒材質(zhì)選擇

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-06-18 09:43

在介紹醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的材質(zhì)之前,先簡單概括一下吸塑盒的成型原理:吸塑熱成型的原理是將成卷的片材拉進電爐烘箱內(nèi)加熱至軟化狀態(tài),趁熱再拉到吸塑模具上方,模具上移并抽真空,將軟化的片材吸附到模具表面。同時將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面,使其硬化,成型的片材再自動被拉至貯料箱,氣動裁刀將成型與未成型片材分離,從而完成整個吸塑成型過程。

 

吸塑的原材料選擇主要有PETG、APET、PVC、PS和PP四種材質(zhì)。

 

PETG 英文名全稱 Poly (ethylene terephthalateco-1,4-cylclohexylenedimethylene terephthalate) 

它是一種非結(jié)晶型共聚酯,PETG常用的共聚單體為1,4-環(huán)己烷二甲醇(CHDM),化學(xué)名稱為聚對苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環(huán)己烷二甲醇酯。它是由對苯二甲酸(PTA)和乙二醇(EG)、1,4-環(huán)己烷二甲醇(CHDM)三種單體進行縮聚的產(chǎn)物,與PET比較多了1,4-環(huán)己烷二甲醇共聚單體。

 

PETG除了具有較好的抗沖擊性,也具有優(yōu)異的熱成型性能。成型過程中不泛白,無裂紋。成型出來的醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒與特衛(wèi)強紙熱封,有著優(yōu)異的熱壓性能,封合時容易操作且熱封效果無通道,連續(xù)性強,滿足法規(guī)要求。與此同時,它還具有完整的醫(yī)用材質(zhì)相關(guān)驗證報告,如物理、化學(xué)特性、生物相容性、耐老化及滅菌適應(yīng)性報告。滿足ROHS、REACH、FDA要求,完整滿足ISO11607<最終滅菌醫(yī)療器械的包裝>的法規(guī)要求。

 

目前,PETG主要靠進口輸入。由于其優(yōu)異的熱壓性與完整的驗證報告,PETG成了眾多醫(yī)療器械吸塑包裝的首選材質(zhì)。常規(guī)顏色為無色透明或透明淡藍。

 

2APET英文全稱是Amorphous Polyethylene Terephthalate , 化學(xué)名為非結(jié)晶化聚對苯二甲酸乙二醇酯。

它是使用間苯二甲酸及二甘醇對聚酯進行改性后的樹脂經(jīng)擠出成型而得,因其透明度高、阻隔性好、強度高、無晶點、無毒無味,符合GB9689-88法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。所以廣泛被食品及各種消費用品的吸塑盒包裝。

 

但其極高溫度和拉伸時容易出現(xiàn)發(fā)白的現(xiàn)象,且熱熔性不及PETG,熱封時非常挑熱壓設(shè)備,所以需要與特衛(wèi)強紙熱壓的吸塑盒,正常情況下不太建議用APET的材質(zhì)。但其成本低于PETG,且滿足FDA及ROHS、REACH要求,因此也經(jīng)常被應(yīng)用于醫(yī)用吸塑盒。常規(guī)顏色為無色透明。

 

3PVC 英文全稱是Polyvinyl chloride,簡稱PVC,化學(xué)名稱為聚氯乙烯。

PVC是世界上產(chǎn)量最大的通用塑料。在建筑材料、工業(yè)制品、日用品等方面均有廣泛應(yīng)用。它是由聚氯乙烯樹脂、增塑劑和防老劑組成的樹脂,本身并無毒性。但所添加的增塑劑、防老劑等主要輔料有毒性,日用聚氯乙烯塑料中的增塑劑,主要使用對苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯等,這些化學(xué)品都有毒性,聚氯乙烯的防老劑硬脂酸鉛鹽也是有毒的。

 

其大分子結(jié)構(gòu)中存在著頭頭結(jié)構(gòu)、支鏈、雙鍵、烯丙基氯、叔氯等不穩(wěn)定性結(jié)構(gòu)、使得耐熱變形及耐老化差等缺點。受熱分解出放出氯化氫氣體,(氯化氫氣體是有毒氣體)。另外,PVC是二噁英的主要來源。二噁英(TCDD),二氧(雜)芑家族中最致命的物質(zhì),是一種眾所周知的致癌物質(zhì)和荷爾蒙分解者及一種有毒的化合物,對人和動物有著很大的危害。

 

歐洲委員會于2019年7月12日提議禁止含有鉛或鉛化合物的聚氯乙烯(PVC)制品。因此,醫(yī)用吸塑盒不要考慮此種材質(zhì)。

 

4PS 聚苯乙烯 英文全稱是Polystyrene,縮寫PS。

它是指由苯乙烯單體經(jīng)自由基加聚反應(yīng)合成的聚合物,化學(xué)式是(C8H8)n。PS一般為頭尾結(jié)構(gòu),主鏈為飽和碳鏈,側(cè)基為共軛苯環(huán),使分子結(jié)構(gòu)不規(guī)整,增大了分子的剛性,使PS成為非結(jié)晶性的線型聚合物。由于苯環(huán)存在,PS具有較高的Tg(80~105℃),所以在室溫下是透明而堅硬的,由于分子鏈的剛性,材質(zhì)較脆,易引起應(yīng)力開裂。

 

所以由PS吸塑成型的制程品有個俗稱為“脆盤”。它應(yīng)用于醫(yī)療有用途相對于來說較少,可用于一次性換藥包托盤。但常用來包裝消費類及電子類的產(chǎn)品,可制成防靜電、半導(dǎo)電及導(dǎo)電托盤。常規(guī)顏色為白色或黑色。

 

5PP 英文名稱Polypropylene,簡稱PP,化學(xué)名稱:聚丙烯

PP 英文名稱Polypropylen。PP質(zhì)輕、韌性好、耐化學(xué)性好、耐高低溫。但PP的缺點:尺寸精度低、剛性不足、耐候性差,它具有后收縮現(xiàn)象,脫模后,易老化、易變形。日常生活中,很多常用的保鮮盒、飯盒就是由PP材料制成。PP材質(zhì)的微波爐餐盒是唯一可以放進微波爐的塑料盒。

 

因此在醫(yī)用吸塑盒的應(yīng)用里,應(yīng)用于退熱貼、高壓注射器造影劑針筒等,因其適用于高溫滅菌。常規(guī)顏色為半透明乳白色或黑色。

 

以上,為吸塑材質(zhì)里最常見的五種材質(zhì)簡介。醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的選材,與實際被包裝的器械產(chǎn)品、結(jié)構(gòu)形式以及預(yù)期的滅菌方式息息相關(guān)??舍槍Σ煌捻椖颗c專業(yè)的吸塑盒廠家溝通選材,以達到預(yù)期目的,滿足使用和法規(guī)要求。

 

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來源:Internet

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