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克服藥品生產(chǎn)過(guò)程中的瓶頸——對(duì)于一家藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講，藥物成分的粉化是生產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。在藥品生產(chǎn)能力成為生產(chǎn)過(guò)程中的最大問(wèn)題時(shí)，生產(chǎn)廠家就要設(shè)法去解決，為優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程， Frewitt 公司把兩個(gè)生產(chǎn)過(guò)程集成到一個(gè)設(shè)備系統(tǒng)中完成。

在一臺(tái)生產(chǎn)設(shè)備中結(jié)塊的原材料被粉碎、被研磨成粒度200 μm 的大量顆粒

Delump Witt 粉化設(shè)備的最大優(yōu)點(diǎn)

● 提高了生產(chǎn)能力，縮短了結(jié)塊原材料的粉化時(shí)間；

● 充分挖掘了高速粉碎、研磨設(shè)備的設(shè)備性能；

● 封閉式的系統(tǒng)減少了粉塵的產(chǎn)生；

● 移動(dòng)式解決方案方便了在現(xiàn)有生產(chǎn)線中的集成和搬運(yùn)；

● 快速的收回投資；

● 高效、高可靠性、可清洗、符合GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南的規(guī)定和要求等是市場(chǎng)上無(wú)法替代的解決方案。

土耳其的Sanovel 公司生產(chǎn)不同給藥方式的糖尿病治療藥品。在這些糖尿病治療藥物中，除了有效藥物成分之外，還有二甲雙胍。在公司伊斯坦布爾的生產(chǎn)基地里，二甲雙胍是按一袋25~80 kg 的大袋供貨的。在二甲雙胍的運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中，原來(lái)呈粉狀的藥物成分被壓實(shí)、結(jié)塊。因此這些結(jié)塊的原材料要在藥品生產(chǎn)過(guò)程之外粉化成200~300 μm 的粉末。一個(gè)批次275 kg 二甲雙胍的粉化需要很長(zhǎng)的時(shí)間：在高速粉碎、混合設(shè)備中也要持續(xù)若干小時(shí)。Sanovel 公司的技術(shù)負(fù)責(zé)人認(rèn)識(shí)到，粉化工藝過(guò)程是藥品生產(chǎn)中的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，而且是一個(gè)非常棘手的薄弱環(huán)節(jié)。需要一個(gè)新的解決方案，即能夠明顯降低粉化時(shí)間的解決方案。它因在各個(gè)造粒生產(chǎn)過(guò)程中有著平衡的生產(chǎn)過(guò)程。只有這樣才有可能克服整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，才能提高整套設(shè)備的生產(chǎn)能力。

為了縮短一個(gè)批次275kg 二甲雙胍的粉化時(shí)間， 他們聯(lián)系了Frewitt 公司。因?yàn)镕rewitt 公司已經(jīng)成功解決了另一家客戶中的類似難題，因此在解決這一問(wèn)題時(shí)已經(jīng)輕車熟路了。解決方案是現(xiàn)成的，即傳統(tǒng)的兩道不同工序：粉碎和研磨集成在DelumpWitt 設(shè)備這一道工序中。在這一設(shè)備中，結(jié)塊的原材料被預(yù)先粉碎，并按照規(guī)定的粒度研磨成顆粒。這一設(shè)備有一個(gè)結(jié)塊預(yù)碎的錐形漏斗，可以把大型結(jié)塊粉碎成60×30×20 cm 的小塊， 設(shè)備的粉碎機(jī)和錐形篩磨可以配用不同粒度的篩網(wǎng)，完成原材料的精磨。轉(zhuǎn)子和篩網(wǎng)都可以方便的取出來(lái)清潔。

Delump Witt 設(shè)備滿足了Sanovel 公司的所有目標(biāo)要求。生產(chǎn)時(shí)，人工將結(jié)塊的二甲雙胍放入漏斗，預(yù)碎，最終研磨成粒度250 μm的顆粒。一個(gè)批次275 kg 的二甲雙胍現(xiàn)在只需10 min 就粉化完畢，可以毫無(wú)問(wèn)題地經(jīng)吸送設(shè)備送入后續(xù)的濕式造粒設(shè)備中了。這樣，這家土耳其公司就能夠充分挖掘粉碎機(jī)的生產(chǎn)能力了。Delump Witt 設(shè)備能夠快速、方便的衛(wèi)生清潔，是按照GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南的規(guī)定和要求設(shè)計(jì)的。像人們所熟悉的那樣：設(shè)備的零部件可以人工清理、沖洗，或者通過(guò)內(nèi)部的沖洗噴嘴自動(dòng)的完成CIP 原位清潔。自Sanovel公司使用這一粉化設(shè)備以來(lái)，他們可以簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的把粉化設(shè)備從一個(gè)車間搬運(yùn)到另一車間使用，從而也提高了藥品生產(chǎn)的靈活性。