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1.羅氏乳腺癌靶向藥獲批新適應(yīng)癥。NMPA批準(zhǔn)羅氏HER2靶向ADC藥物赫賽萊（Kadcyla，恩美曲妥珠單抗）新適應(yīng)癥，用于單藥二線治療HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。這也是繼HER2陽性早期乳腺癌輔助治療之后，赫賽萊在中國獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。在一項(xiàng)Ⅲ期EMILIA研究中，與拉帕替尼+卡培他濱相比，赫賽萊二線治療顯著改善患者的中位PFS（9.6vs6.4個(gè)月, HR=0.650, P<0.001）和中位OS（30.9vs25.1個(gè)月, HR=0.682, P=0.0006）。

2.微芯生物西達(dá)本胺在日本獲批上市。微芯生物與滬亞生物聯(lián)合開發(fā)的西達(dá)本胺獲日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)上市，用于單一療法治療復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)成人T細(xì)胞白血病(ATL)。這是西達(dá)本胺繼2013年在中國獲批外周T細(xì)胞淋巴瘤及2019年乳腺癌適應(yīng)癥之后，在日本獲批上市的新的一種腫瘤適應(yīng)癥。西達(dá)本胺是微芯生物獨(dú)家發(fā)現(xiàn)的新分子實(shí)體藥物，是全球首個(gè)亞型選擇性HDAC抑制劑。

3.基石普拉替尼治療NSCLC注冊研究結(jié)果積極。基石藥業(yè)公布RET抑制劑普拉替尼（普吉華®）在關(guān)鍵性全球I/II期ARROW試驗(yàn)的中國患者注冊研究結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，普吉華®在一線治療RET融合陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中國患者中具有良好和持久的臨床抗腫瘤活性，整體安全可控，且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。基石藥業(yè)計(jì)劃近期向國家藥監(jiān)局遞交上述適應(yīng)證的上市申請。

4.創(chuàng)新HBV免疫療法臨床結(jié)果積極。騰盛博藥與VBI Vaccines公司合作開發(fā)的免疫療法BRII-179（VBI-2601）在治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的Ⅰb/Ⅱa期臨床中獲積極結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示BRII-179在77%的患者中誘導(dǎo)了T細(xì)胞免疫應(yīng)答，在44%的患者中誘導(dǎo)針對HBV的抗體應(yīng)答；在接受核苷（酸）類似物（NUC）治療的非肝硬化慢性乙型肝炎患者中耐受性良好，未觀察到安全性信號(hào)。詳細(xì)數(shù)據(jù)在ILC 2021年會(huì)上公布。

5.諾誠健華RTK抑制劑獲批臨床。諾誠健華1類創(chuàng)新藥ICP-033獲國家藥監(jiān)局兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。ICP-033是諾誠健華具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一款新型多靶點(diǎn)RTK抑制劑，可選擇性抑制DDR1/2、VEGFR 2/3以及PDGFR α/β等受體酪氨酸激酶，通過多重協(xié)同機(jī)制，以達(dá)更好的抗腫瘤效應(yīng)。該新藥擬開發(fā)單藥或與免疫療法及其他靶向藥聯(lián)合治療肝癌、腎細(xì)胞癌、大腸癌及其他實(shí)體腫瘤。

1.創(chuàng)新糖尿病口服療法在日本獲批。Poxel公司與住友制藥聯(lián)合開發(fā)的“first-in-class”口服片劑Twymeeg（imeglimin hydrochloride）在日本獲批上市，用于治療2型糖尿病。Twymeeg具有獨(dú)特降糖作用機(jī)制，能夠作用于線粒體，改善肝臟和骨骼肌中葡萄糖代謝；還能促進(jìn)胰島素分泌，增加胰島素敏感性，以達(dá)到降血糖的臨床效果。這是該藥在世界上首次獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

2.拜耳抗組胺鼻噴霧劑獲FDA批準(zhǔn)OTC使用。FDA取消拜耳Astepro對季節(jié)性和全年過敏性鼻炎的處方要求，該批準(zhǔn)使得拜耳Astepro成為首款在美國可通過柜臺(tái)購買的抗過敏抗組胺鼻噴霧劑。Astepro鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑為患者提供每日一次或兩次給藥，并提供長達(dá)24小時(shí)的過敏癥狀緩解的療效，包括鼻塞、流鼻涕和打噴嚏等。不過，6歲以下的兒童如果需要使用該藥物，仍需要處方才能購買。

3.諾華治療多發(fā)性硬化癥新藥長期療效積極。諾華公布B細(xì)胞靶向療法Kesimpta治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥 (RMS) 成人患者的ALTHIOS研究長達(dá)5年的新數(shù)據(jù)。通過皮下給藥Kesimpta，患者平均血清IgM/IgG水平保持在參考范圍內(nèi)。較低的血清免疫球蛋白水平與感染風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)，Kesimpta顯示與嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)無關(guān)。Kesimpta是FDA批準(zhǔn)的首款可在家自行使用治療RMS（包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型疾病、活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型疾?。┑陌邢虔煼?。

4.血友病基因療法Ⅲ期臨床結(jié)果積極。uniQure基因療法etranacogene dezaparvovec治療中重度B型血友病的關(guān)鍵Ⅲ期HOPE-B試驗(yàn)獲52周陽性數(shù)據(jù)。etranacogene dezaparvovec單劑量將需要治療的出血的年化率顯著降低80%（p值<0.0001），需要治療的自發(fā)性出血的年化率也顯著降低了85%，所有患者FIX替代療法（IU/年和輸液/年）的使用下降了96%。該試驗(yàn)中，沒有出現(xiàn)與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，沒有關(guān)于FIX抑制劑的報(bào)道。

5.渤健/衛(wèi)材Aβ單抗獲FDA突破性療法認(rèn)定。FDA授予衛(wèi)材與渤健聯(lián)合開發(fā)的Aβ單抗藥物lecanemab（BAN2401）突破性療法認(rèn)定，用于治療阿爾茨海默病（AD）。在一項(xiàng)探索lecanemab治療對減少大腦β淀粉樣蛋白水平和臨床功能下降影響的Ⅱb期概念驗(yàn)證研究（study 201）中，lecanemab治療使患者大腦Aβ水平出現(xiàn)時(shí)間依賴性降低。在最高劑量下，多個(gè)臨床和生物標(biāo)志物終點(diǎn)的臨床下降一致得到緩解。

6.Orum募資開發(fā)抗體偶聯(lián)新降解劑療法。Orum Therapeutics宣布完成8400萬美元的Ｂ輪融資，用于推進(jìn)其兩款主打抗癌候選藥物（ORM-5029和ORM-6151）進(jìn)入臨床開發(fā)。Orum專有的抗體偶聯(lián)新降解劑（AnDC）技術(shù)平臺(tái)能夠合成一類潛在“first-in-class”ADC，特異性地將新型蛋白降解劑精準(zhǔn)遞送到腫瘤細(xì)胞內(nèi)部。Orum計(jì)劃分別在2022年和2023年，遞交ORM-5029和ORM-6151的IND申請。

1.中國醫(yī)生薪酬報(bào)告出爐。丁香園?丁香人才日前發(fā)布《2021年度中國醫(yī)院薪酬調(diào)研報(bào)告》。報(bào)告顯示，2020年中國醫(yī)院員工薪酬平均約19.7萬元，其中公立醫(yī)院整體薪酬水平較民營醫(yī)院高出約三成。根據(jù)數(shù)據(jù)，腫瘤科以正高職稱年薪28.8萬、副高24.2萬、中級19.5萬、初級16.7萬、平均年薪22.1萬名列榜首。其余科室平均年薪排名第二至第五的分別為：普通內(nèi)科（21.2萬）、心血管內(nèi)科（21.1萬元）、內(nèi)分泌科（20.7萬）、神經(jīng)外科（20.5萬元）。而超聲科以19.1萬的平均年薪位列被調(diào)查科室的最后一位。

2.福建下調(diào)職工醫(yī)保繳費(fèi)基數(shù)。自7月1日起，福建省調(diào)整城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）月繳費(fèi)上下限基數(shù)。按福建省統(tǒng)計(jì)局公布的2020年全省全口徑城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員年平均工資73517元計(jì)算，福建省確定2021年該省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）月繳費(fèi)基數(shù)上限為18379元、下限為3676元。預(yù)計(jì)2021年為該省參保單位減輕職工醫(yī)保繳費(fèi)負(fù)擔(dān)約20.9億元。

3.前楊森醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁李濱加入羅氏。6月23日，羅氏制藥宣布，李濱將被任命為羅氏制藥中國醫(yī)學(xué)與個(gè)體化醫(yī)療副總裁，加入羅氏制藥中國管理團(tuán)隊(duì)并直接匯報(bào)于羅氏制藥中國總裁周虹，自2021年7月12日起生效。據(jù)悉，李濱在加入羅氏之前，曾為西安楊森醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁。

4.中國將推動(dòng)放射性藥物納入醫(yī)保支付范圍。《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》24日正式發(fā)布?！兑?guī)劃》指出，中國將逐步建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應(yīng)保障體系，積極推動(dòng)符合條件的放射性藥物按程序納入基本醫(yī)保支付范圍。醫(yī)用同位素是核醫(yī)學(xué)診療的物質(zhì)基礎(chǔ)，可對尚未出現(xiàn)形態(tài)結(jié)構(gòu)改變的病變進(jìn)行早期診斷，可利用其放射性殺傷病變組織，實(shí)現(xiàn)微小病灶的精準(zhǔn)清除，達(dá)到較好的治療效果。