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【醫(yī)械答疑】植入式心臟除顫器及同類產(chǎn)品關(guān)于GB 16174.2-2015引用的相關(guān)問題

嘉峪檢測網(wǎng)        2021-06-25 14:35

【問】植入式心臟除顫器及同類產(chǎn)品關(guān)于GB 16174.2-2015引用的相關(guān)問題

 

【答】植入式心臟除顫器及同類產(chǎn)品在產(chǎn)品技術(shù)要求已引用GB 16174.1和YY 0989.6標(biāo)準(zhǔn)的情況下,盡管植入式心臟除顫器具有起搏功能,但因YY 0989.6中已充分考慮到了植入式心臟除顫器所具有的起搏功能并作出了相應(yīng)規(guī)定,所以無須引用GB 16174.2標(biāo)準(zhǔn)。

 

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來源:中國器審

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